摘要：药物研究是以人体为对象进行的研究，了解、评估药物的安全性和有效性，在对比的基础上评价药物的优劣，要求遵循药物临床试验规范(GCP)的原则，而药物临床试验设计是其核心，最近我们对一些杂志报道的药物临床试验报告166篇进行了分析研究，发现66篇出现统计误用，涉及试验设计方面就有74处，占126处错误的58．73%，主要是实验设计不完整，不严谨，甚至错误。由此可见此问题存在的普遍性，下面我们就有关药物临床试验设计的原则作一概述。

摘要：目的:了解全膝关节置换术(TKA)股骨侧和胫骨侧最小号假体的使用情况,并分析其相关因素。方法:回顾性分析2006年1月至2019年12月接受TKA重建的15693例膝关节。计算TKA术中在股骨侧和胫骨侧使用最小号假体的比例。比较最小号假体组与非最小号假体组人口学参数、临床参数和手术相关参数的差异。采用多因素Logistic回归分析TKA使用最小号假体的相关因素。结果:261例(1.7%)在股骨侧使用最小号假体,453例(2.9%)在胫骨侧使用最小号假体,140例(0.9%)在股骨侧和胫骨侧双侧使用最小号假体。股骨侧和胫骨侧双侧最小号假体组与非最小号假体组患者性别、身高、体重、体重指数(BMI)、左侧置换占比、术前诊断、垫片类型及垫片厚度的差异均有统计学意义(P<0.05)。多因素Logistic回归分析结果提示,股骨侧和胫骨侧双侧使用最小号假体的保护性因素为BMI,危险因素包括右侧置换、后交叉韧带保留型垫片和深盘型垫片的使用。结论:TKA术中存在一定比例病例在股骨侧和(或)胫骨侧使用最小号假体,并与其部分人口学参数(如BMI)和假体设计等因素相关。术者应在术前规划中充分重视使用最小号假体的可能。

摘要：目的探讨乙醇脱氢酶2(ADH2)基因的Arg47His变异与慢性乙型肝炎(慢乙肝)之间的关系。方法采用住院病例对照研究设计。以252例中国汉族慢乙肝患者为慢乙肝组,以223名中国汉族正常人为对照组。PCR-RFLP方法检测ADH2基因的Arg47His变异。运用F检验比较各组之间的均数差异;运用χ2分析各组之间的频数分布差异;运用单因素及多因素Logistic回归分析ADH2基因Arg47His变异与慢性肝炎之间的关系。结果 ADH2基因Arg47His变异Arg与His等位基因频率在慢乙肝组(37.3%、62.7%)与对照组(28.5%、71.5%)比较,差异有统计学意义(P=0.005);Arg/Arg、Arg/His、His/His基因型频率在慢乙肝组(13.1%、48.4%、38.5%)与对照组(7.2%、42.6%、50.2%)比较,差异有统计学意义(P=0.014)。以His/His基因型为参照组,Arg/His与Arg/Arg基因型单因素Logistic回归分析OR分别为1.48(95%CI:1.01～2.17)与2.38(95%CI:1.24～4.59)。调整性别、年龄、吸烟、饮酒、肝炎家族史后,其OR分别为1.46(95%CI:0.97～2.19)与2.51(95%CI:1.25～5.02)。结论 ADH2基因Arg47His变异野生型基因类型可能是中国汉族人群慢性乙型肝炎发病的重要危险因素之一。