摘要：目的建立甘松挥发油胶体磨包合工艺。方法基于“质量源于设计”(QbD)理念,以水与β-环糊精比例、β-环糊精与挥发油比例、研磨时间为影响因素,包合率、包合物得率的综合评分为评价指标,Box-Behnken响应面法优化包合工艺,构建设计空间,采用TLC、GC、傅里叶红外光谱法对包合物进行表征。结果最优设计空间为水与β-环糊精比值4~4.5,β-环糊精与挥发油比值8~10.5,研磨时间9~13 min,包合率和包合物得率均大于80.0%。包合物成功形成,挥发油中的成分无明显变化。结论该方法稳定可靠,操作简便,包合效率高,更适用于冠心平片及其他含甘松中药制剂的大规模工业化生产。

摘要：目的针对信息需求管理效率低下的问题,开发医疗信息需求的全生命周期智慧管理系统,实现需求从提交到管理的数字化、结构化。方法基于协同技术平台(Collaboration Technology Platform,CTP),设计医院信息需求的全生命周期智慧管理系统,统计系统的运行时间,比较信息需求的传统纸质管理和系统线上管理这两种方式的需求描述、需求分析、需求研发、需求测试和需求更新时间,以及50名工作人员在系统记录完整性、流程设计合理性、运行效率、用户满意度和数据可追溯性等方面的调查评分,来观察本信息需求管理系统的运行效果。结果建立了基于CTP的医院信息需求管理系统,实现了信息需求从描述到管理的全生命周期管理。系统的信息需求管理各环节用时均低于传统纸质流程,差异有统计学意义(P<0.001)。并且对比传统纸质方式,在系统记录完整性、流程设计合理性、运行效率、用户满意度和数据可追溯性等方面均有显著提高,差异有统计学意义(P<0.001)。结论基于CTP的医院信息需求的全生命周期智慧管理系统为信息部门需求管理提供有效抓手,持续提升各部门的工作效率和满意度,是医院精细化管理的有效工具。

摘要：目的:介绍一种保留上睑感觉神经分支的切开重睑术。方法:回顾性分析2021年3月至2022年2月江苏省中医院整形外科采用保留上睑感觉神经分支的切开重睑术治疗的患者资料。术中沿设计线切开皮肤及眼轮匝肌,分离眼轮匝肌并暴露睑板前筋膜层,于瞳孔中线偏内侧可见1、2支斜向内走行的神经,仔细解剖并予以保留,于眶隔深面上行分离并去除部分眶隔脂肪,将切口下唇眼轮匝肌浅层和上睑提肌腱膜固定,形成自然的重睑弧度,无张力缝合皮肤。术后随访并发症发生情况;术后3~12个月以Semmens-Weinstein单丝采用轻触法检查重睑线上、下对应部位的触觉,评估重睑线下皮肤的触觉减退情况,分为无差别、轻度差别、明显差别3个等级;术后3~12个月由患者对手术效果满意度进行评价,分为非常满意、满意、一般、不满意4个等级。结果:共纳入79例双侧单睑患者(共158只眼),均为女性,年龄18~44岁,平均26.6岁。术后随访3~12个月,平均9.4个月。89.9%(142/158)上睑感觉评价为"无差别",10.1%(16/158)评价为"轻度差别"。无上睑麻木或感觉异常等不适症状发生。患者对手术效果满意率为94.9%(75/79)。2例患者术后外观轻度不对称;1例患者术后出现血肿,2周后自行吸收,重睑轻微不对称;1例患者切口瘢痕增生,予硅凝胶外涂结合脉冲染料激光干预后,于术后9个月恢复。结论:保留上睑感觉神经分支的切开重睑术是一种效果确切、重睑形态逼真、可保留重睑线下的皮肤感觉、损伤小、恢复快的新术式。

摘要：目的基于综合转变模型,分析炎症性肠病患者饮食管理阶段分布现况及其影响因素。方法2020年1-11月便利抽样选取南京市4家综合性医院门诊炎症性肠病患者608例,采用基于综合转变模型设计的调查问卷收集患者的饮食行为阶段、心理弹性、饮食管理自我效能和意愿等。结果46例(7.57%)处于无意图阶段,290例(47.70%)处于意图阶段,272例(44.74%)处于行动阶段。回归分析显示,饮食管理意愿、行动的自我效能、自我管理和病友支持是炎症性肠病患者行为阶段转变的保护因素,积极认知是影响无意图阶段向行动阶段转变的危险因素(均P<0.05)。结论炎症性肠病患者的饮食管理行为仍有待改善,需依据不同行为阶段的关键社会认知特征,为患者设计精准、高效的饮食管理支持方案,从而促进其饮食行为向高阶段转变。

摘要：目的:以浸膏得率、总黄酮、秦皮乙素含量为指标,通过层次分析法和正交试验设计优选丁半颗粒最佳提取工艺。方法:采用三因素三水平的正交试验设计法,确定最佳提取工艺,即考察溶剂用量、提取时间,提取次数,对丁半颗粒水提工艺的影响,并进行验证试验。结果与结论:提取次数为主要影响因素,最佳提取工艺:将药材浸泡1 h后,用15倍量的水回流提取2次,每次提取0.5 h。

摘要：目的:系统评价针灸改善体外受精-胚胎移植(In Vitro Fertilization-Embryo Transfer,IVF-ET)患者子宫内膜容受性及临床妊娠结局的有效性及安全性。方法:本研究采用计算机检索中国知网期刊全文数据库、维普数据库、中国生物医药文献服务系统、万方数据库及PubMed、Embase、Web of Science数据库,由2名人员筛选整理针灸辅以辅助生殖技术改善IVF-ET患者子宫内膜容受性及临床妊娠结局的随机对照试验文献。采用Cochrane偏倚风险评估工具Cochrane Collaboration 2011和统计分析软件RevMan 5.4对纳入文献进行质量评估和Meta分析。结果:最终纳入13篇符合要求的临床随机对照试验文章,共计受试者915例,包含试验组441例,对照组474例。Meta分析结果显示,针灸辅以辅助生殖技术在改善IVF-ET患者的子宫内膜容受性方面优于单纯辅助生殖技术(P=0.007),并且在改善IVF-ET患者的临床妊娠率方面显著优于单纯辅助生殖技术(P<0.00001)。结论:针灸辅以辅助生殖技术在改善IVF-ET患者子宫内膜容受性及临床妊娠结局方面具有一定疗效,但是鉴于本研究纳入的研究样本量较小,有些纳入文献的质量不高,限制了临床实践建议的发展,故有待更高质量、更大样本量、设计良好的临床随机对照研究进行进一步验证。

摘要：负压吸引器是临床护理中常用的医疗设备,目前,临床常用的负压吸引器有电动负压吸引器和中心负压吸引器两种,但上述两款设备在使用过程中需要外接电源或中央负压,不便于携带。在此背景下,该研究设计了一种微型手持式负压吸引器,其采用模块化设计,内置直流蓄电池供电,无需额外电源,外壳采用ABS医用外壳,机体设计尺寸小,携带方便,便于消毒清洗;且设备自带静音型负压泵,不影响其他部件的指示声,不干扰医务人员的判断,负压表采用大表盘设计,数字简明、清晰,便于识别;储液瓶采用刻度化设计,便于观察。因该微型手持式负压吸引器体积较小、便于携带,因此适合多种场合使用,尤其适用于抢救气道阻塞的患者,可快速清除患者气道内分泌物,消除窒息危险。

摘要：目的:以国医大师周仲瑛教授癌毒学说为基础,结合真实世界淋巴瘤的症状及病机要素,设计淋巴瘤中医证候量表。方法:通过查阅淋巴瘤中医证候学和症状学相关文献,结合淋巴瘤临床症状数据挖掘结果,形成量表条目池。选取江苏省中医院的淋巴瘤患者进行正式调查,分别从离散趋势法、克朗巴赫系数法、因子分析法、相关系数法4个方面考评量表的信效度。结果:共纳入受试者129例,应用以上统计方法对调查结果进行分析、汇总,删除未通过筛选的条目,确定了包含5个维度、25个条目的终选量表。结论:本研究初步形成的疗效评价量表具有良好的信效度,可客观指导中医临床治疗,为高级别临床证据的产生提供依据。

摘要：目的观察健康受试者对黄芪总苷氯化钠注射液的安全性和耐受性,为该药Ⅱ期临床试验安全的用药剂量范围提供参考。方法选择62例健康受试者为研究对象,依次开展单次给药和连续给药耐受性临床试验。其中单次给药26例,设6个剂量组,分别为100mL、200mL、300mL、400mL、500mL和600mL,每日给药1次,静脉滴注。多次给药36例,设4个剂量组,分别为500mL、400mL、300mL和200mL,每日给药1次,连续给药7d。观察指标:服药期间和服药结束后3d或7d后的不适症状、生命体征和安全性指标等,进行统计分析。结果62例健康受试者共有31例出现40例次不良事件,23例次判断为轻度不良反应,4例次中度不良反应。其中单次给药剂量有9例受试者出现9例次不良事件,7例次不良反应;多次给药500mL、400mL剂量组10例14例次不良事件,9例12例次不良反应;多次给药300mL、200mL剂量组12例17例次不良事件,判断为轻度不良反应为3例次。不良反应主要表现为:肝功能异常(谷丙转氨酶、谷草转氨酶、血清总胆红素的轻度升高),血钾偏低,尿红细胞计数升高,皮疹,静脉炎等。结论Ⅰ期耐受性临床试验单次给药最大耐受量为600mL;多次给药7d,每日最大耐受量为400mL,建议Ⅱ期临床试验参考本实验结果设计剂量分组,观察其对冠心病患者治疗的临床疗效及安全性。

摘要：目的:随访观察独活寄生汤联合盘黄间隙微创减压治疗肾气亏虚型退变性腰椎管狭窄症的3年以上临床疗效。方法:通过单中心、平行随机对照临床试验设计,对2015年10月至2017年4月在江苏省中医院住院接受局麻盘黄间隙微创减压治疗的63例肾气亏虚型退变性腰椎管狭窄症患者行3年以上临床疗效观察。其中手术联合中药组(观察组)31例,手术联合塞来昔布、甲钴胺组(对照组)32例。两组术后均予一般治疗,观察组术后加用3周独活寄生汤口服,对照组术后加用塞来昔布、甲钴胺口服3周。结果:在疼痛改善方面,仅术后3月随访时观察组优于对照组(P<0.05),其他随访节点未见优势。术后3个月以及更长时间的随访,证实观察组在腰椎神经功能改善方面具有显著优势(P<0.01)。末次随访时,观察组疗效优良率为83.87%(26/31),对照组疗效优良率62.5%(20/32),差异无统计学意义。两组患者末次随访时均无不稳定表现,组内前后比较和组间比较,差异均无统计学意义。结论:术后3年有效随访证实局麻盘黄间隙微创减压治疗腰椎管狭窄症中长期随访效果满意,手术对腰椎节段稳定性无影响。口服独活寄生汤能够促进肾气亏虚型退变性腰椎管狭窄症患者术后神经功能恢复,提高临床治疗优良率,但在疼痛症状改善方面未见明显优势。