摘要：目的：评价补硒对HBsAg携带者肝癌发生的效果。方法：采用实验流行病学研究设计，以1996—1999年在启东肝癌高发区对HBsAg携带者补硒预防肝癌干预试验队列为实验对象，停药后定群随访到2004年，收集死亡资料。结果：停药后5年（2000—2004年）干预组肝癌（4．384％）和慢性肝炎（简称慢肝）或肝硬化（0．939％）的死亡率显著低于对照组（肝癌7．533％，U=2．827，P=0．005；慢肝或肝硬化2．552oA，U=2．636，P=0．009），干预组肝癌死亡相对危险度是对照组0．582倍（RR=0．582，95％CI：0．389～0．871），慢肝或肝硬化死亡相对危险度是对照组0．368倍（RR=0．368，95％，CI：0．168～0．808），硒与慢肝或肝硬化死亡关联强度较强；硒对肝癌、慢肝或肝硬化保护率分别为41.804％和63．182％。结论：HBsAg携带者持续补硒能有效降低肝癌和其他肝病的发生率，值得继续观察研究。

摘要：目的 :　探讨中国人iNOS基因是否存在单核苷酸多态性及其在中国人中的频率。方法 :DHPLC方法结合直接测序和PCR RFLP技术 ,在有代表性的中国人中进行筛查。结果 :在iNOS基因全部被测外显子中 ,有 6个外显子发现可疑双峰图型 ,可能存在杂合突变 ,对其测序后在iNOS基因第 16外显子发现C→T突变 (称为Tsp多态性 ) ,使编码的氨基酸由丝氨酸 (serine,Ser)改变为亮氨酸 (leucine ,Leu) ,设计PCR RFLP方法并监测全部测序样本 ,PCR RFLP与测序结果一致。在有代表性的 43例中国人中 ,Ser和Leu等位基因频率分别为 75 .5 8% (6 5 / 86 )和 2 4.42 % (2 1/ 86 ) ;三种基因型观察频率分别为Ser/Ser :6 2 .79% ;Ser/Leu :2 5 .5 8% ;Leu/Leu :11.6 3% ,与期望频率 (分别为 5 7.12 % ,36 .91%和 5 .96 % )差异无显著性 (P >0 .0 5 ) ,说明符合Hardy Weinberg遗传平衡定律。 结论 :中国人群中存在iNOS基因Tsp多态性 。

摘要：目的　探讨江苏省扬中市胃癌是否有地区和家庭聚集性。方法　利用扬中恶性肿瘤发病登记报告资料和全新设计的双Y核心家系调查资料 ,对 44 8个胃癌核心家系和 437个对照家系 ,共5 2 42人进行遗传流行病学研究。结果　Poisson分布 χ2 检验显示 ,胃癌在扬中市内各乡镇的实际分布与理论分布差异有显著性 ,χ2 =191 0 7,P <0 0 0 1,以三跃、长旺、油坊 3个乡发病率最高 ,与低发病率地区可相差 2 2倍 ;先证者同胞和父母胃癌患病率分别为 5 42 %和 8 6 5 % ,明显高于配偶同胞(3 2 0 % )和父母 (4 94% ) ;父母均患胃癌 ,其子女胃癌患病率最高为 2 2 5 8% ;二项分布检验显示 ,发生胃癌的观察家系数与理论家系数比较差异有极显著性。结论　扬中市胃癌高发不仅存在地区聚集性 ,而且有明显的家庭聚集性 ,初步认为符合多基因遗传方式 。

摘要：随机试验报告的透明度对批判性评价和解释研究结果至关重要。析因设计可以在同一个研究中评估2个及以上干预措施,具有全面和高效的方法学优势,在临床试验领域应用广泛。然而目前已发表的析因试验的报告质量堪忧。CONSORT(consolidated standards of reporting trials)工作组在促进健康研究的质量和透明度(EQUATOR)工作组提出的方法学框架基础上,制订了基于共识的析因设计CONSORT 2010扩展声明。该声明修订了CONSORT 2010声明(共37项)中的16个条目,增加了1个新条目,并解释了每个条目重要性,为析因随机试验的报告提供了最低标准参考。本文对该声明进行介绍和解读,为国内学者规范报告析因设计研究提供参考。

摘要：目的：探讨遗传因素造成扬中市胃癌家族聚集性的作用方式与强度。方法：利用全新设计的双Ｙ核心家系调查方法，对扬中市４４８个胃癌核心家系和４３７个对照家系，共５２４２人进行了分离比和遗传度研究。结果：祛除先证者后，扬中市胃癌家系的调整分离比为 ０.０１４３，表明同胞中胃癌发病率远低于单基因遗传病的 ０.２５，符合多基因遗传方式；一级亲属中胃癌的调整遗传度为 ２３．８％，男性（２７.８％）明显高于女性（１７．１％）。结论：扬中市胃癌呈明显家族聚集性的原因中，遗传易感性因素作用约占 １／４，指出阐明遗传易感基因与环境因素交互作用的研究对胃癌病因预防至关重要。

摘要：目的通过介绍国际药品风险最小化评价研究(pharmaceutical risk minimization evaluation studies,RIMES)报告规范(RIMES报告规范)条目并开展实例解读,帮助实施者和读者更好理解并应用RIMES清单工具。方法总结药品风险最小化项目的特点及研究现状,同时基于翻译完整过程(translation integrity procedure,TIP)经过前向、后向对译等多环节,完成RIMES清单翻译并开展实例解读。结果梳理RIMES清单所包含的关键信息、研究设计、实施和评价等4个维度共43个条目。结论随着全球药物警戒管理机构进一步的推行,RIMES报告规范将为RIMES提供重要的框架指导。