摘要：本研究采用具有严格对照设计的实验流行病学研究方法，在启东肝癌高发区对茶叶提取物在高危人群（甲胎蛋白低浓度阳性者）中是否具有预防或延缓肝癌发生的作用进行了较为客观的评价。结果显示，在10个月的观察期间干预组肝癌的发病率为15％（12／80），安慰剂对照组为14．1％（11／78），两组发病率无显著差异。干预前后各项生化指标如AFP、ALT、AKP、γ-GT以及乙型肝炎标志物的改变在干预组和对照组间均无统计学显著差异。本研究结果表明在这一特定的肝癌高危人群中给予茶叶提取物似无预防或延缓肝癌发生的作用。

摘要：目的　探讨hot deck估算在含有缺失数据的配比设计资料分析中的应用。方法　在Stata7 0软件上利用AdrianMander和DavidClayton开发的hot deck程序进行数据模拟。 结果　hot deck估算可以使缺失数据所包含的信息得到一定程度的弥补 ,当含有缺失值的变量是分类或等级变量时 ,效果更为显著。结论　hot deck估算是解决配比设计资料中离散型数据缺失问题的一个有效工具。

摘要：目的 :分析江苏省扬中市食管鳞癌患者生存情况,探索X射线交错互补修复基因1(X-ray repair cross-complementing gene 1,XRCC 1)和O6-甲基鸟嘌呤-DNA甲基转移酶(O6-methylguanine-DNA methyltransferase,MGMT)蛋白表达对食管鳞癌预后的可能影响及其与临床特征的相关性。方法 :从扬中市肿瘤登记报告系统获得2004—2008年新发食管鳞癌患者432例资料,应用免疫组织化学法检测XRCC1和MGMT的表达情况,随访患者生存状态(随访到405例进入统计分析,随访率为94%)。应用Spearman相关系数评估两因素之间的相关性,Kaplan-Meier法计算生存概率,预后因素的单因素分析采用Log-rank法检验,COX回归进行多因素检验并计算风险比(hazard ratio,HR)。结果 :江苏省扬中市食管鳞癌患者1、3、5年生存率分别为85.7%、60.6%和51.4%;肿瘤浸润程度和淋巴结转移为影响食管鳞癌预后的独立危险因素(P0.05)。MGMT蛋白表达与TNM分期呈负相关(r=-0.303,P=0.002)。结论 :扬中市食管鳞癌生存情况较以往有所改善,未发现XRCC1和MGMT蛋白表达影响食管鳞癌预后的证据。

摘要：采用临床流行病学的随机分组、安慰剂对照及双盲研究设计，研究茶叶提取物对高血脂人群血清脂质水平的影响。结果服安慰剂前后各项血脂指标无统计学显著差异（P＞0．01），服茶叶提取物1个月后其血清思胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、载脂蛋白B（ApoB）及血浆纤维蛋白原均较服前明显下降（P＜0．01），与安慰剂对照组比较，TC和TG的下降具有统计学显著意义。高密度脂蛋白胆固醇（HDL－C）、载脂蛋白A（ApoA）的升高和低密度脂蛋白胆固醇（LDL－C）的降低不明显。提示茶叶提取物具有防治高脂血症的作用。

摘要：目的　介绍以标准治疗为对照的非劣性 /等效性试验样本含量估计及把握度分析。方法　方法主要参考国际上近年有关非劣性 /等效性试验设计和分析的进展 ,对涉及到的统计事项和相关问题进行探讨和应用。结果　针对非劣性 /等效性试验的特定目的 ,详细阐明了样本含量估计各相关要素的意义及设定方法 ,给出了样本含量估计及把握度计算的通用公式 ,结合临床试验的实际案例对样本含量和把握度进行了应用分析。结论　随着我国药物临床试验与国际的接轨 ,应该按照非劣性 /等效性来设计试验的情形会有所增多 ,本文所介绍的方法将为实际工作提供有效的参考。

摘要：采用严格对照设计的实验流行病学研究方法．在启东肝癌高发区对茶叶提取物在高危人群（甲胎蛋白低浓度阳性者）中是否具有预防或延缓肝癌发生的作用进行了较为客观的评价。结果显示，在10个月的观察期间干预组肝癌的发病率为15％（12／80），安慰剂对照组为14．1％（11／78），两组发病率无显著差异。干预前后各项生化指标如AFP，ALT，AKP，γ－GT以及乙型肝炎标志物的改变在干预组和对照组间均无统计学显著差异。本研究结果表明在这一特定的肝癌高危人群中给予茶叶提取物似无预防或延缓肝癌发生的作用。