摘要：目的:设计治疗眼部表面细菌感染的妥布霉素和倍他米松混悬型滴眼液的处方和制备工艺,建立制剂质量控制及含量测定的方法。方法:将倍他米松与PVP制成固体分散体后加缓冲液制备成混悬液,对其粒度、稳定性进行考察。采用HPLC法测定含量。结果:制剂的粒度小,粒径分布范围窄,再分散性好,放置两年后稳定性好,无大于10 μm的粒子形成,无凝集现象发生。建立的分析方法能排除辅料的干扰,准确测定含量。结论:复方妥布霉素滴眼液制备工艺简单,贮藏稳定性好。

摘要：目的：建立人血浆中羟氯喹浓度测定的HPLC-MS/MS法。方法：采用Kinetex C18色谱柱（2.6μm,50 mm×2.1mm）;流动相为0.6%甲酸水溶液（pH3.2）-甲醇（80∶20）;流速0.5 ml·min-1;柱温为25℃;电喷雾电离（ESI）正离子检测,检测对象：羟氯喹m/z336.2→247.2;内标氯喹m/z320.2→247.2。20名男性健康志愿者单剂量口服硫酸羟氯喹片200 mg（100mg/片）,在设计的时间点取静脉血,用建立的方法测定血药浓度。结果：羟氯喹和内标氯喹的保留时间分别在1.3和1.5 min,羟氯喹在0.200~100μg·L-1范围内线性关系良好（r=0.993 0）,最低定量浓度为0.2μg·L-1;方法回收率为98.20%~102.75%,批内、批间RSD小于10%（n=6）。主要药动学参数：tmax（3.85±1.04）h,t1/2（32.3±14.1）h,Cmax（44.1±27.6）μg·L-1,AUC0-72 h（617±88.9）μg·h·L-1,AUC0-∞（749±108）μg·h·L-1。结论：该方法灵敏度高、结果准确、样品处理简单、分析快速,适用于羟氯喹制剂的血药浓度测定。