摘要：目的 评估多纳非尼联合TACE及卡瑞利珠单抗转化治疗初始不可切除肝细胞癌(HCC)的有效性和安全性。方法 设计和开展一项前瞻性、单臂、单中心的Ⅱ期临床试验。本研究共纳入20例未接受系统治疗的初始不可切除HCC受试者。入组后接受多纳非尼(100 mg po bid)联合TACE及卡瑞利珠单抗(200 mg iv Q3W)转化治疗2个周期,不超过4个周期,经评估符合手术指征后进行手术切除。主要研究终点为主要病理缓解(major pathologic response, MPR)率,次要研究终点包括部分病理缓解(partial pathologic response, pPR)率、客观缓解率(objective response rate, ORR)、疾病控制率(disease control rate, DCR)、转化成功率、无复发生存期(relapse-free survival, RFS)、无事件生存期(event-free survival, EFS)、总生存期(overall survival, OS)以及安全性指标等。结果 受试者经三联治疗后转化成功率为70.0%,其中7例(50.0%)达到MPR,6例(42.9%)达到pPR,mRECIST标准评估ORR为75.0%,DCR为95.0%。中位EFS为9.46个月(95%CI:5.22~13.71个月),中位OS为19.48个月(95%CI:10.50~28.47个月),中位RFS为9.63个月(95%CI:5.05~14.20个月)。3级治疗相关不良事件(treatment-related adverse events, TRAE)的发生率25.0%,未发生4~5级不良事件。结论 多纳非尼联合TACE及卡瑞利珠单抗转化治疗初始不可切除的HCC疗效优异,安全性良好。

摘要：目的利用自行设计的荧光原位杂交（FISH）多克隆分离探针，检测Xpll．2易位／TFE3基因融合相关性肾癌（Xpll．2易位性肾癌）中特征性的TFE3基因易位，探讨该探针在诊断Xpll．2易位性。肾癌中的应用价值。方法收集南京大学医学院附属鼓楼医院2006至2013年临床诊断的30例肾癌病例，包括10例依据组织形态和转录因子E3（TFE3）免疫组化诊断的Xpll．2易位性肾癌，10例肾透明细胞癌，10例肾乳头状腺癌。根据Xpll．2易位性肾癌基因改变类型，设计针对性的多克隆分离探针，并在肿瘤石蜡包埋组织切片上使用该探针进行FISH检测，通过荧光显微镜观察组织切片中的荧光信号类型，判断肿瘤组织中是否存在TFE3基因的易位。结果30份肿瘤组织切片均成功进行FISH检测。10份依据组织形态和TFE3免疫组化诊断的Xpl1．2易位性肾癌标本中，9份FISH出现分离信号并达到阈值，检测为阳性，符合Xpll．2易位性肾癌诊断；1份只出现融合信号，检测为阴性，不符合Xpll．2易位性肾癌诊断。10份肾透明细胞癌和10份肾乳头状腺癌标本FISH只出现融合信号，检测均为阴性。结论单纯依靠组织学特征和免疫组化诊断Xpll．2易位性肾癌存在误诊的可能。利用FISH多克隆分离探针可以检测出Xpll．2易位性肾癌特征性的TFE3基因易位，是一种诊断Xpll．2易位性肾癌相对准确和客观的方法。

摘要：南京大学医学院附属鼓楼医院病理科致力于建立并持续改进质量管理体系,自2017年5月试运行ISO15189管理体系以来,试剂管理的传统手工作业模式暴露了诸多问题。科室决定基于试剂管理需求,依靠信息化手段,引入试剂信息化管理系统,以期提升试剂耗材管理效率。试剂系统采用Java作为开发工具,通过B/S结构针对试剂管理的全流程功能模块进行设计,维护简便。试剂系统功能模块的实现需导入自购试剂信息合理规划建立4大库,即供应商基本信息库、试剂信息库、人员权限库及存放位置库。运行以来不断优化升级,一方面可实时追踪以保证体外诊断试剂的可溯源性,同时能够避免和减少试剂在购、销、用环节中的损失进而提高科室经济效益;最终实现更好地保障检查、检测结果的可靠性,为精准医学时代下的精准诊断提供保障。

摘要：目的从PD-L1(28-8)浓缩型抗体性能验证角度出发,比较多平台的染色结果,旨在建立适宜的免疫组化染色条件,以满足PD-L1实验室自建平台检测(laboratory developed test,LDT)技术广泛运用的需求。方法设计扁桃体等多种正常组织块"羊膜卷"对照及高、中、低表达的肿瘤组织芯片对照,验证并确认PD-L1(28-8)在DAKO Omnis(1∶50+Linker)、Roche Ultra(1∶50+Linker)、DAKO ASL(1∶40+Linker)及手工(Manual)(1∶20+Linker)的染色条件,对已知PD-L1阳性的49例非小细胞肺癌存档蜡块进行测试,观察PD-L1(28-8)在上述四种平台染色的一致性。结果DAKO Omnis、Roche Ultra、DAKO ASL和手工(Manual)PD-L1(28-8)LDT表达例数为:当Cutoff值1%≤TC<50%,阳性例数分别为12、13、13、14例;Cutoff值TC≥50%时,阳性例数分别为24、23、23、11例;Cutoff值TC<1%时,在DAKO Omnis、Roche Ultra、DAKO ASL48平台上检测的阴性病例均为13例,手工(Manual)染色阴性病例则为24例。基于上述3种阈值,三种自动检测平台间的相关性分析结果显示:Roche Ultra、DAKO ASL48两者秩相关系数r=1;Roche Ultra/DAKO ASL48与DAKO Omnis的秩相关系数r=0.98;手工(Manual)与DAKO Omnis之间的秩相关系数r=0.88,手工(Manual)与Roche Ultra、DAKO ASL48之间的秩相关系数r=0.87,上述秩相关系数差异均有统计学意义(P<0.05)。结论PD-L1(28-8)LDT检测在DAKO Omnis、ASL48、Roche Ultra平台上一致性好,提示PD-L1(28-8)浓缩型抗体适用于带放大组份的检测平台,官方推荐的检测方法目前可被采纳为金标准。在可行的性能验证完善和多组织对照条件下,可推荐DAKO Omnis、Roche Ultra和DAKO ASL48三个检测平台进行LDT染色,手工(Manual)染色不适合PD-L1(28-8)的检测。

摘要：组织芯片技术可以将数十个至上千个不同个体的临床组织标本按预先设计的顺序排列在1张玻片进行分析研究,它具有高通量节约时间、实验条件均一化、节省试剂等优点.高通量组织芯片的制作和其可靠性是研究者关注的问题,本文将对这两点进行探讨.

摘要：腺泡状软组织肉瘤是一种好发于儿童和青年的罕见恶性软组织肉瘤，主要症状为缓慢生长的软组织肿块，多数患者在诊断数年后出现远处转移，预后差。腺泡状软组织肉瘤的肿瘤组织中存在特异性基因非平衡易位：der（17）t（X；17）（p11.2；q25）［1-2］，即Xp11.2处TFE3端粒侧基因经复制后易位至17q25位点，并与该位点着丝粒侧的ASPL基因融合形成ASPL-TFE3基因，同时原X染色体是完整的，而17 q25端粒侧基因丢失。根据腺泡状软组织肉瘤特有的基因改变，我们设计了一种荧光原位杂交（ FISH）多克隆探针，用来判断肿瘤组织内是否存在TFE3基因的非平衡易位，提供了一种诊断腺泡状软组织肉瘤的新方法。

摘要：分子病理学是一门年轻的科学,许多方面（包括实验室场地建设）都存在许多值得探讨的问题。国家卫计委2014年发布的《临床实验室生物安全指南》中指出,临床实验室应参照二级生物安全实验室（BSL-2）实现分区及分流[1]。实验室应根据自身需求,以＂各区独立,防止污染＂为原则,增减各功能区。1 区域设置实验室区域按照其功能可以分为实验功能区、实验准备区和办公区。

摘要：本院自1987年起在Dennnis和秦氏的设计基础上,开展了食道静脉曲张动物模型制备的研究,现报道如下。材料和方法以13条成年杂种狗为实验材料。在静脉复合麻醉下行下腔静脉-门静脉侧侧吻合(φ1.0～1.9cm),在吻合口上方双重结扎或加8字缝扎下腔静脉。4例在胃冠状静脉汇入处近肝部分用丝线缩窄门静脉主干周径的10%或4O%。