摘要：我国社会经济的高速发展有效地带动了化工企业的发展,想要实现进一步发展和改革,就需要对不同类型化工设备的安全引起高度的重视,加强化工设备质量管理工作,确保建设结构的稳定性。化工设备在实际应用过程中也需要进行严格管控,这样才能够保证在后续的管理过程中不会出现安全问题。基于此,以化工工艺设备安全性保障为中心展开讨论和分析。

摘要：作为重要的化工生产原料,甲基肼被广泛应用于航天、农药、医药等领域。随着我国社会经济的不断发展,甲基肼的产量与日俱增,如何经济、高效、绿色地合成甲基肼是目前急需解决的一个难题。因此,重点介绍了甲基肼的性质和应用以及国内外生产技术现状,鉴于盐酸甲醇水合肼法的原料成本较低,产物易分离,介绍了一种盐酸甲醇水合肼法的生产工艺分析,通过使用固体酸为催化剂,不仅降低了对设备的要求,而且生产效率得到提高,避免了环境污染。

摘要：目的探讨防风饮片的炮制工艺。方法采用正交优选法,考察防风饮片切片厚度、干燥温度、干燥时间3个因素,以升麻素苷和5-0-甲基维斯阿米醇苷、挥发油、水分含量为指标优选最佳炮制工艺。结果最佳炮制工艺为防风切片厚度3mm,60℃进行干燥,干燥时间为1.5h。结论该工艺选择合理,适合批量生产。

摘要：主要介绍了影响王氏保赤丸大黄素含量的几种因素,以及利用正交试验寻找最佳因素组合。

摘要：介绍了产品年度质量回顾在制药企业质量管理和GMP、FDA、COS迎接认证检查中的重要性,详细地介绍了如何编写原料药产品年度质量回顾。

摘要：针对影响扑米酮粗品质量的影响因素如原料、工艺、设备、环境及人工操作进行了分析,确定了主要的影响因素为人工操作不规范、部分工艺设计不够合理。根据调查分析结果,对员工进行了强化培训,增强了质量意识,改进了生产工艺。通过对策措施的实施,使扑米酮质量达到了国际药典标准。

摘要：制药企业通过GMP认证,绝对不是一个终点,而是一个新的起点,更要从物料管理、生产管理、文件管理等各个方面,巩固和加强质量管理。只有这样,才能保持和发展企业的GMP管理水平,以适应不断提升的GMP要求。

摘要：对多品种原料药生产线更换生产品种时存在的质量风险进行识别、分析、评估、控制、降低、接受、沟通直至关闭,达到从源头上确保多品种原料药生产线能最大限度地降低污染、交叉污染、混淆和差错的风险的目的。

摘要：目的:优化龙牙楤木多糖复合酶法提取工艺,提高其抗氧化活性。方法:以纤维素酶、果胶酶和木瓜蛋白酶为复合酶提取龙牙楤木多糖,以酶解温度、酶解时间、料液比为自变量,通过Box-Behnken中心组合法设计三因素三水平试验方案,并通过测定自由基清除能力考察龙牙楤木多糖的抗氧化活性。结果:复合酶法提取龙牙楤木多糖的最佳工艺条件为:酶解温度54℃,酶解时间160 min,料液比(m龙牙楤木粗粉∶V纯化水)1∶31(g/mL),此条件下龙牙楤木多糖平均提取率为(10.68±0.05)%,与模型预测值10.78%接近;抗氧化试验表明龙牙楤木多糖对DPPH自由基及羟基自由基的IC 50值分别为2.00,3.05 mg/mL,且清除作用均随多糖质量浓度的增大而升高,清除率最大值分别为78.10%,70.10%。结论:该复合酶法工艺条件提高了龙牙楤木多糖提取率;龙牙楤木多糖具有良好的抗氧化活性。

摘要：目的优选止咳化痰合剂提取工艺。方法采用超声浸泡-水提回流法对药材进行提取。以橙皮苷的提取率、黄芩苷的提取率以及干浸膏得率为综合考察指标,采用正交设计法考察浸泡时间、加水量、提取时间、提取次数4个因素的影响,优选最佳提取工艺,并进行工艺验证。结果最佳工艺为加10倍药材量的水超声浸泡20 min,提取2次,每次80 min。结论验证试验表明,通过正交试验优选的止咳化痰合剂提取工艺稳定可行。