摘要：[目的]筛选前列宁胶囊的最佳壳聚糖纯化工艺。[方法]采用天然絮凝剂壳聚糖纯化前列宁胶囊,运用正交设计,以浸膏得率、多糖保留率、大黄素为指标,考察壳聚糖浓度、反应温度、pH值和静置时间等影响因素,综合评价,筛选其最佳纯化工艺。[结果]最佳纯化工艺参数为:壳聚糖浓度20%,反应温度60℃,反应液pH=6,静置时间24h,提取液的出膏率大大降低。[结论]采用壳聚糖澄清剂纯化前列宁胶囊除杂效果好,制剂质量稳定。

摘要：目的:研制前列宁肠溶胶囊,确定其提取制备工艺,初步制订质量标准。方法:根据中医药理论,明确组方设计,确定前列宁肠溶胶囊制备工艺,采用TLC法和制剂规定制定质量标准。结果:减少用药剂量,提高了药物的有效性、稳定性和方便性,TLC法结果可靠,无干扰。结论:处方合理,制剂稳定、质量标准可靠。