摘要：富马酸替诺福韦艾拉酚胺(TAF)是一种新型的核苷逆转录酶抑制剂,主要用于治疗乙肝等疾病。杂质研究是药品质量研究的关键,直接影响药品的安全性、有效性。为了控制富马酸替诺福韦艾拉酚胺的质量标准,本文根据现行的合成工艺,设计并合成了5个有关物质,并对其进行了结构确认。

摘要：目的研究高铁饮食对非洛地平在Beagle犬体内药动学影响。方法采用随机、开放、单剂量给药、双交叉试验设计。12条健康Beagle犬采用随机数字表法分为两组,每组6条,分别空腹和餐后服用5 mg非洛地平片,给药前后按不同采血时间点采集血样,采用液相色谱-质谱联用(HPLC?MS/MS)法测定血浆中非洛地平浓度,用DAS3.2.8软件计算药动学参数。结果空腹与餐后主要药动学参数如下:Cmax(12.59±2.17)、(7.13±2.96)ng/mL,tmax(1.25±0.24)、(1.32±0.35)h,t1/2(1.1±0.69)、(1.2±0.72)h,AUC0-1(2 19.46±5.23)、(11.87±3.85)ng·h^-1·mL^-1,AUC0-∞(20.69±5.75)、(12.76±4.18)ng·h^-1·mL^-1。以AUC0-12计算,实验组的相对生物利用度F为(61.0±12.7)%。与对照组相比,实验组Beagle犬的生物利用度偏低,而且达峰浓度也降低,说明食物中Fe3+抑制了非洛地平药物的吸收。结论高铁饮食可显著降低非洛地平片在Beagle犬体内的吸收程度,但不影响其吸收速度。