摘要：目的观察抗病毒颗粒治疗流行性感冒的有效性及安全性。方法采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照试验设计,在中国27家三级甲等医院筛选流行性感冒患者,按1∶1随机分配至抗病毒颗粒试验组或磷酸奥司他韦胶囊对照组,每组计划入组受试者200例。试验组给予抗病毒颗粒(每次18 g,每日3次)及磷酸奥司他韦模拟剂口服,对照组给予磷酸奥司他韦胶囊(每次75 mg,每日2次)及抗病毒颗粒模拟剂口服,疗程均为5 d。主要疗效指标包括临床主要症状缓解时间和完全退热时间。次要疗效指标包括对乙酰氨基酚使用剂量、中医证候积分改变、其他重要临床症状缓解时间。对比抗病毒颗粒试验组和磷酸奥司他韦对照组疗效指标差异,同时监测不良事件或不良反应评估抗病毒颗粒的安全性。结果共入组受试者393例,抗病毒颗粒试验组195例,完成试验191例(97.95%)。磷酸奥司他韦对照组198例,完成试验195例(98.48%),两组脱落率和剔除率差异无统计学意义(P>0.05)。全分析数据集(FAS)中试验组年龄(34.9±14.4)岁,男性83例(42.78%);对照组年龄(33.3±13.5)岁,男性78例(39.59%)。两组受试者人口学资料、体格检查、病毒病原学检测、基线中医证候总分及各单项症状评分等比较差异均无统计学意义(P>0.05)。FAS中试验组临床主要症状缓解时间M(Q1,Q3)为3.0(3.0,4.0)d,对照组为3.0(3.0,4.0)d,差异无统计学意义(P>0.05)。完全退热时间M(Q1,Q3)试验组为34.0(20.3,49.0)h,对照组为36.5(19.6,48.8)h,差异无统计学意义(P>0.05)。抗病毒颗粒在对乙酰氨基酚使用剂量、中医证候疗效、多数重要临床症状消失率等方面与磷酸奥司他韦胶囊疗效相当(P>0.05),且抗病毒颗粒组第3天的头昏、胸闷症状消失率优于磷酸奥司他韦胶囊组(P<0.05)。结论抗病毒颗粒治疗流行性感冒疗效与磷酸奥司他韦胶囊相当,且药物安全性良好。

摘要：目的评价进口阿莫西林-舒巴坦(特福猛)治疗轻、中度社区获得性肺炎(CAP)的有效性和安全性。方法采用随机多中心研究设计。受试组接受特福猛治疗,轻度患者剂量为1.5g/12h;中度患者剂量为3.0g/12h;对照组接受注射用头孢呋辛钠(西力欣)治疗,轻度患者剂量为1.5g/12h;中度患者剂量为1.5g/8h。各组均为静脉滴注,疗程7～14d。结果共327例患者入选,可进行疗效分析的病例共316例。受试组痊愈率和有效率分别为32.9%和88.2%,相应的对照组分别为33.5%和89.0%,两组相比差异无统计学意义(P>0.05)。受试组和对照组细菌清除率分别为85.2%和85.5%,两组相比差异无统计学意义(P>0.05)。两组药物相关不良反应发生率分别为6.06%和4.93%,组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论进口阿莫西林-舒巴坦对轻、中度CAP临床疗效较好,使用安全,有较高的临床应用价值。

摘要：目的 评价五水头孢唑林钠（抗生素）治疗轻、中度急性下呼吸道细菌性感染的疗效与安全性.方法 用多中心单盲随机对照试验设计,随机分为3组：五水头孢唑林钠组34例,头孢唑林钠组33例,头孢曲松钠组36例,3组的用量、用法、疗程相同,每日2次,每次静滴2 g,疗程7～14天.结果 疗程结束时,五水头孢唑林钠与头孢唑林钠、头孢曲松钠痊愈率和有效率分别为76.47%,66.66%,30.56%与97.06%,87.88%,52.78%;药物不良反应发生率分别为2.86%,2.94%,5.56%.结论 五水头孢唑林钠治疗轻、中度急性下呼吸道细菌性感染,疗效确切,安全性较好.

摘要：目的:通过本项临床试验研究评价国产头孢唑肟钠治疗急性呼吸系统感染的安全性和有效性,包括临床疗效、细菌学疗效和临床不良反应的观察与评价。方法:收集住院患者124例,采用随机、双盲、平行对照试验设计,完成试验药和对照药治疗急性细菌性呼吸道感染的临床试验。结果:试验组和对照组细菌培养阳性率分别为81.36%和87.10%,痊愈率分别为57.38%和63.49%,有效率分别为91.80%和92.06%,无显著性差异(P>0.05);两组分菌种临床疗效除阴沟肠杆菌外,均无显著性差异(P>0.05);两组分病种临床疗效无显著性差异(P>0.05);两组细菌清除率无显著性差异(P>0.05);药敏结果显示:头孢唑肟敏感率为99.02%,头孢噻肟敏感率为85.29%,阿米卡星敏感率为90.20%,阿莫西林棒酸敏感率为66.67%,环丙沙星敏感率为72.55%,与头孢唑肟钠敏感率比较有显著性差异(P<0.01)。结论:国产头孢唑肟钠与进口头孢唑肟钠一样具有良好的耐受性,治疗急性细菌性呼吸系统感染临床疗效较好,不良反应发生率较低,使用方便安全可靠。

摘要：目的 了解我国因支气管哮喘（哮喘）急性发作住院患者的临床特征及住院费用情况.方法 回顾性调查并分析全国29个省、自治区、直辖市的29家三级甲等医院2013-2014年因哮喘急性发作入院的患者.通过事先设计的病例报告表搜集患者的一般资料、入院前情况、治疗转归、并发症、住院费用及其构成等信息,并对住院费用的影响因素进行了分析.结果 共纳入3 240例患者,男性1 369例（42.3％）,女性1 871例（57.7％）.41.5％（1 346/3 240）的患者在入院前1年之内曾因哮喘急性发作住院治疗或急诊就诊,仅28.0％ （907/3 240）的患者在入院前规律应用哮喘治疗药物.共有73例（2.3％）入住重症监护室（ICU）,并应用机械通气.8例患者死亡,哮喘急性发作住院患者病死率为0.25％.所有患者住院费用中位数为9045（6 431,13 035）元,其中药品费占52.1％,辅助检查费占27.6％,治疗费占9.6％.药品费中,哮喘治疗药物费用仅占22.7％,而抗菌药物占44.0％.住院费用随着哮喘急性发作严重程度的增加而增加,入住ICU、应用机械通气、合并肺炎及入院前1年内有因哮喘急性发作住院或急诊就诊史患者的平均住院费用更高.结论 我国因哮喘急性发作住院的患者中女性占多数,不规律用药的患者比例高.我国哮喘急性发作患者的住院病死率低于国外文献报道.哮喘急性发作患者的单次住院费用显著高于哮喘患者全年维持治疗费用.药品费用占住院费用的大部分,而在药品费用中,抗菌药物所占比重最高.