摘要：目的:研制可经导管植入的带瓣膜主动脉瓣支架,探索经导管植入该瓣膜支架的可行性。方法:采用0.2mm镍钛记忆合金丝编织内径为15～19mm的网状支架。取牛心包,经固定处理后,按仿形类比设计的方法修剪成瓣叶,并缝合在支架的远端,制成带瓣膜主动脉瓣支架。所有瓣膜支架行体外冲水实验、释放实验、体外管道内释放及静态实验。小香猪7只,采用经导管逆行的方法行升主动脉内置入瓣膜支架的动物实验。结果:研制的带瓣膜主动脉瓣支架,经体外试验证明瓣膜关闭良好,反向均为中心水流,并明确该瓣膜支架能经导管顺利释放,释放后能迅速完全扩张,在管道内固定牢靠。采用12F～16F的输送导管,6只实验动物经髂总动脉植入,所有瓣膜支架均能顺利跨过主动脉弓达升主动脉,并顺利释放,除1例瓣膜支架释放后未完全扩张、移位外,其余均迅速完全扩张、固定良好。24h后处死动物解剖,见支架固定,支架内未见血栓。结论:该带瓣膜主动脉瓣支架启闭功能、自膨功能良好,压缩后的体积符合经导管植入的要求,可采用逆行的方法经髂总动脉植入于升主动脉内,释放后能迅速扩张,固定牢靠。

摘要：目的研制可用于经皮心脏瓣膜置换的带瓣膜血管内支架,探讨该支架的设计、性能及经导管植入的可行性。方法用直径为0.2 mm的镍钛合金丝编织自膨式网状内支架10只,内径15～19 mm,检测其化学成分、形状恢复温度、导磁率、疲劳强度、腐蚀速率以及表面性状等理化性能。采用牛心包按仿形类比设计的方法,在支架的远端缝制瓣膜,制成带瓣膜血管内支架。所有瓣膜支架行体外冲水、释放试验、及体外管道内释放及静态试验。结果该镍钛合金支架具有强度高、疲劳性能佳、无磁、超弹性、优良耐腐蚀性等特点,各理化性能指标均达到有关标准。瓣膜支架关闭良好,反向冲水均为中心水流,能经导管顺利释放,并迅速扩张,在管道内固定牢靠。结论采用镍钛合金自膨式支架和牛心包瓣膜研制的带瓣膜血管内支架,具有良好的理化性能,自膨功能及瓣膜启闭功能好,并能通过导管释放,设计合理。