摘要：2006年,和黄医药的首个中药穿心莲制剂-HMPL-004成功获得FDA临床研究批件,在美国、加拿大等国启动临床研究。至2014年,HMPL-004先后在欧美国家开展了8项临床研究,初步确立了该药的人体安全性及其在溃疡性结肠炎和克罗恩病中的疗效。在该药的国际临床开发过程中,和黄医药采取了与其他跨国企业雀巢公司合作的方式,很大程度上解决了海外临床开发经验和技术的不足。由于剂型选择和研究设计的缺陷,该药III期临床研究在中期分析时被终止,HMPL-004的国际化道路未能顺利完成。但是,这一经历为和黄医药的研发人员积累了宝贵经验,并在此基础上开发了HMPL-004的II代产品-HMPL004-6599。

摘要：本文通过设计并实施的广州医药向广州市的社区卫生服务中心提供全方位的服务的战略,从而适应国家关于加强城镇社区医疗建设的共同重点投入和重点扶持的政策,创新性的摸索一条利用企业和社会资源共同办好社区医疗服务的有效途径。

摘要：目的:制备一种口服混悬液制剂,采用多重光散射技术测定沉降比快速确定制剂的稳定性。方法:以沉降比、黏度和稳定性系数TSI为指标,采用中心组合设计(CCD)法优选口服混悬剂配方。结果与结论:该模型具有高度显著性,根据拟合结果使用黄原胶和可分散性纤维素分别为0.73%和1.94%时,沉降比为1.12%、黏度500 cP、TSI 0.42,结合多重光散射技术,得到自制口服混悬液。

摘要：为了探究肉桂种子生物学特性及生活力测定的最适条件,对肉桂种子形态特征、千粒重、萌发特性、生活力等进行研究,探索不同萌发环境对肉桂种子发芽率的影响,并采用2,3,5-氯化三苯基氯化四氮唑(TTC)染色法测定肉桂种子生活力,通过正交设计研究不同染色温度、染色时间、TTC溶液浓度对肉桂种子生活力测定的影响。结果表明,肉桂种子平均长度为10.89 mm,平均直径为7.41 mm,千粒重为262.41 g,含水量为35.99%,在湿沙条件下发芽率最高,为76.76%;极差分析表明,TTC浓度和染色温度是影响肉桂种子生活力的较重要的因素。研究表明,湿沙催芽能显著提高肉桂种子发芽率,TTC法最佳染色条件为TTC浓度为1%、染色温度为35℃、染色时间为8 h。

摘要：[目的]评价口炎清颗粒治疗儿童复发性阿弗他溃疡(阴虚火旺证)缩短病程的作用,以及减少复发、缓解疼痛和改善中医证候作用,并观察安全性。[方法]采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究的设计方法。计划纳入144例,按照1∶1的比例随机分为试验组和安慰剂组,分别服用口炎清颗粒、口炎清颗粒模拟剂,疗程14 d。[结果]共纳入144例。试验期间,因脱落、超窗、违背纳排标准,试验组6例、安慰剂组4例未纳入符合方案数据集(PPS),下同。试验组溃疡消退中位时间为12 d,安慰剂组14 d,两组比较,差异有统计学意义(P0.05)。[结论]口炎清颗粒治疗儿童复发性阿弗他溃疡(阴虚火旺证),可明显缩短溃疡发作期病程,减少复发,缓解疼痛和改善中医证候,且临床应用安全较好。