摘要：目的探讨通化东宝利拉鲁肽注射液(统博力)对比诺和力^(®)治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性及安全性。方法为多中心、随机、开放、平行、阳性药物对照的Ⅲ期临床研究,等效设计。纳入2019年4月19日至2021年3月19日来自国内39家研究中心的应用二甲双胍、磺脲类药物或两者联合治疗均血糖控制不佳的T2DM患者为受试者,根据研究前口服降糖药治疗分层,按照1∶1的比例采用分层区组随机将其随机分配至统博力组和诺和力^(®)组。治疗26周后,比较两组受试者治疗前后糖化血红蛋白(HbA_(1c))、FPG、7点自测血糖的变化、低血糖事件和不良事件发生率、抗药物抗体(ADA)的发生率。有效性指标分析采用修订的意向性治疗(mITT)人群和符合方案集(PPS),安全性分析采用安全性数据集(SS)。采用配对t检验比较治疗前后相应指标的差异,采用独立样本t检验、Wilcoxon秩和检验、χ^(2)检验或Fisher精确检验进行组间比较,采用重复测量混合效应模型(MMRM)分别比较两组受试者第26周HbA_(1c)、FPG、7点自测血糖相对其基线变化的差异。采用Cochran-Mantel-Haenzel检验比较两组第26周时HbA_(1c)0.05)。结论统博力和诺和力^(®)控制血糖的总体疗效相当,具有良好的安全性,在临床上有应用价值。

摘要：目的评价阿格列汀单药、联用二甲双胍、联用吡格列酮治疗2型糖尿病的有效性和安全性及中国大陆亚组基线情况。方法多中心、前瞻性、随机、双盲法，对单用阿格列汀（ALO，25mg，1次／d）或安慰剂（PLA）（A组）、ALO或PLA联用二甲双胍（B组）或联用吡格列酮加或不加二甲双胍（c组）使用情况下进行比较。入选对象年龄在18—75岁，糖化血红蛋白（HbA1c）在7％-10％，符合入组标准的2型糖尿病患者以1：1的比例分别接受ALO或PLA治疗16周，每4周随访1次。结果中国大陆区共入选2型糖尿病患者491例，其中A组181例（ALO90例，PLA91例），B组186例（ALO92例，PLA94例），C组124例（ALO61例，PLA63例）。各治疗（A、B、C）组中无论是年龄、性别、体重指数、糖尿病病程、二甲双胍日稳定剂量，还是HbA1c、空腹血糖、体重ALO组与PLA组都均衡可比。结论中国大陆区亚组的基线结果均衡可比，其最终试验结果可望为中国2型糖尿病患者使用阿格列汀治疗提供有益依据。

摘要：目的 研发结构更科学、性能更优良的患者腕带.方法 佩戴腕带是识别医院患者身份的科学方法,软塑料材质腕带设计缺陷或腕带的脱落将会导致错误的识别,综合各方面的意见,参考各种腕带的特点,设计通风性更好、佩戴方法更快捷的腕带.结果 设计了一种新型腕带：在腕带锁扣区设计了一个隐藏口,在腕带锁孔区条带上表面及下表面设计了许多圆滑凸点,将腕带两个锁孔间的距离缩短.结论 改进以后的腕带更舒适、透气、散热,佩戴方法更快捷,佩戴间隙容易调节,佩戴后不容易脱落,并且不容易产生摩擦刮伤患者的皮肤和衣服.

摘要：背景:以往的研究表明,胰岛细胞体外培养的时间不宜过长,否则会出现纤维组织过度增生,使胰岛大量死亡,而导致移植失败,所以改善胰岛细胞体外培养环境是非常重要的。目的:将大鼠胰岛种植在聚乙醇酸生物支架上,并进行胰岛与支架共培养,观察支架上胰岛细胞的生长状态、胰岛细胞的形态和胰岛细胞的分泌功能,以寻找胰岛细胞体外生存的良好环境。设计、时间及地点:体外培养,对比观察实验,于2005-06/2008-12在哈尔滨医科大学附属第一医院,卫生部细胞移植重点实验室完成。材料:聚乙醇酸支架纤维直径15μm,网孔100～150μm,空隙率为97%,厚度为1.0～2.0mm。细胞培养前将支架浸泡入体积分数为75%乙醇溶液中30min,PBS冲洗3次,吹干后放入2g/L多聚赖氨酸中浸泡30min,消毒后备用。方法:采用胶原酶Ⅴ分离和消化大鼠胰岛,对照组胰岛加入含体积分数20%胎牛血清、10g/L青霉素-链霉素-两性霉素、10mmol/L Hepes的RPMI-1640培养液;支架组胰岛放在多聚赖氨酸包被的聚乙醇酸支架上,再加入同样的培养基,每个培养皿中细胞浓度为0.6×103,将两组细胞置于体积分数5%CO2、37℃的恒温培养箱中培养。主要观察指标:应用双硫腙胰岛特异性染色,计算胰岛的数量及检测胰岛的纯度;MTT法检测胰岛的成活率;放射免疫法测定胰岛细胞培养上清液中的胰岛素含量;并用扫描电镜对支架上胰岛的黏附生长进行观察。结果:分离和消化后的胰岛被双硫腙染成红色,胰岛外分泌腺不着色,胰岛纯度≥85%;MTT及胰岛功能检测结果显示,支架组的胰岛成活率及胰岛功能明显增高,与对照组相比差异有显著性意义(P<0.05);扫描电镜观察,胰岛紧密黏附在聚乙醇酸支架上,支架上胰岛成三维立体生长。结论:聚乙醇酸支架与大鼠胰岛共培养可改善胰岛的成活率、胰岛的功能及形态,并使胰岛体外生存期延长。

摘要：背景:氧自由基诱导的功能异常可能使心脏、肝脏、肾脏及脑等组织缺血性疾病的主要致病因素,对损伤有保护作用的药物研究成为当前的热点。目的:研究红花黄素(Saffloweryellowpigment,SYP)对氧自由基引起的豚鼠单个心室肌细胞损伤的保护作用。设计:非随机对照的实验研究。地点、材料和干预:本实验在哈尔滨医科大学药学院药理教研室完成。实验选用豚鼠30只,性别不限。以处置前单个心室肌细胞为正常对照,预先应用红花黄素(3.3μg/L)后,给予单个豚鼠心室肌细胞外源性氧自由基(1mmol/L的H2O2)。主要观察指标:采用全细胞膜片钳技术,观察单个豚鼠心室肌细胞动作电位时程(actionpotentialdurationAPD)和L-型钙电流、内向整流钾电流。结果:1mmol/L的H2O2导致豚鼠心室肌细胞损伤,表现为动作电位时程缩短,APD50和APD90分别由正常对照组的(331.2±31.9)ms和(380.8±28.2)ms缩短至(169.5±76.0)ms和(238.4±21.3)ms(n=8,t=3.834,P<0.01),红花黄素(3.3μg/L)能明显改善H2O2诱发的动作电位时程缩短;同时氧自由基H2O2抑制L-型钙电流,+10mV时,L-型钙电流峰值由对照的(-1023.45±74.34)pA减少到(-275.21±38.67)pA(n=6,P<0.001);H2O2(1mmol/L)也明显抑制内向整流钾电流(IK1),指令电位为-120mV时,IK1由对照组的(-2133.

摘要：目的:通过多中心完全随机、标准治疗平行对照方法评价京万红软膏治疗糖尿病足慢性创面的疗效。方法:本研究共有11家医院参加,采用多中心完全随机、标准治疗平行对照、前瞻性临床研究设计。131例糖尿病足溃疡患者随机分为京万红软膏组67例和对照组64例,两组创面面积分别为(16.7±6.1)cm2和(15.9±8.3)cm2,创面形成时间(45.7±68.3)d和(52.5±79.6)d。两组分别用京万红软膏或复方磺胺嘧啶锌凝胶涂于创面,观察疗程均为20周。结果:两组患者年龄、糖尿病病程、血常规、肝功能、肾功能等数据差异无统计学意义。京万红组于2、5、10、15周创面愈合速率明显优于复方磺胺嘧啶锌凝胶组,以第5周、10周最为明显(P<0.01)。京万红组创面达到完全上皮化平均时间为(46.5±15.6)d,复方磺胺嘧啶锌凝胶组为(67.9±17.9)d,差异显著(P<0.05)。结论:京万红软膏与复方磺胺嘧啶锌凝胶均有促进糖尿病足创面愈合的作用,京万红软膏作用更优。