摘要：目的:提高羟丙甲纤维素滴眼液的可见异物合格率。方法:通过正交试验设计进行工艺改进。结果:羟丙甲纤维素滴眼液工艺调整为:溶解温度90-95℃,冷却时间为1.5小时,静置8小时后,可见异物合格率由原来的34.67%提高至70%以上。

摘要：哈药集团三精制药股份有限公司摘要目的:本文通过对洛索洛芬钠微丸的含量测定研究,建立一种高效的含量测定方法,为制备洛索洛芬钠微丸型制剂的安全有效和稳定行提供科学依据。进而为剂型选择,处方设计,工艺及质量控制提供理论基础。方法:采用高效液相色谱法对洛索洛芬钠的含量进行测定。结果:通过方法学考察发现,洛索洛芬钠缓释微丸中洛索洛芬钠的含量稳定性良好,方法适宜。

摘要：Hp是一种单极、多鞭毛、末端钝圆、螺旋形弯曲的细菌。革兰染色阴性菌,在有动力的胃粘膜上皮细胞表面常呈典型的螺旋状或弧形[1]。近二十多年的研究发现,幽门螺杆菌感染是慢性活动性胃炎、胃溃疡和胃癌的主要致病因素。1994年世界卫生组织/国际癌症研究机构(WHO/IARC)将幽门螺杆菌定为Ⅰ类致癌原[2]。正交设计实验中果胶铋是对药效影响最大的因素,果胶铋、甲硝唑、四环素最佳剂量配比为100+180+180mg/kg。在药效学研究中,复方高剂量、复方中剂量、复方枸橼酸铋对实验动物胃溃疡可能有治疗作用。

摘要：目的:优选黄芩水提工艺。方法:采用正交实验设计法,以高效液相法测定黄芩中黄芩苷的含量并以此为指标。考察溶媒量(A)、煎煮时间(B)、煎煮次数(C)三个因素。结果:水提工艺煎煮3次,每次加入4～6倍水,第一次煎煮2小时,第二、三次各煎煮1小时为最佳。结论:本工艺具有操作简单、成本低、回收率高、易于工业化等优点。

摘要：目的:优化清热止咳口服液提取工艺。方法:采用正交试验设计对提取工艺进行优化,HPLC法测定正交试验的评价指标盐酸麻黄碱的含量。考察了不同的提取条件对提取液中盐酸麻黄碱含量的影响。结果:确定了清热止咳口服液最佳提取工艺。结论:研究实验结果可靠,以优化的工艺提取的有效成分提取率高,且生产耗时短,有利于大生产。

摘要：目的:探讨制备中链/长链脂肪乳剂时,均质压力对其稳定性的影响。方法:采用均匀实验设计的试验方案,将制备的初乳采取不同的均质压力和次数进行均质,采用综合评分法进行评价其稳定性。结论:经过试验得出,均质过程共进行5次,分别是6.5、10.0、10.0、15.0、15.0 kps。i按照上述均质工艺进行验证实验,样品稳定性较好,可采用此工艺进行均质。

摘要：目的:采用渗漉法代替传统浸渍法对中药有效成分提取工艺进行优化;制备麝香祛痛凝胶并进行有关项目的考察。方法:分别采用浸渍法和渗漉法对中药材有效成分进行提取,采用正交试验设计法优选麝香祛痛凝胶的基质组成并最终确定制备工艺。结果:浸渍法与渗漉法对麝香祛痛凝胶原料药材的提取率相同,收率与出膏率相当;根据正交试验结果,A2B2C2为最佳制备工艺处方,得本品为黄色半透明水溶性凝胶,质地均匀、细腻、粘稠度适中;对制剂外观、pH值、粒度、粘度等的检查中,均符合标准。结论:用渗漉法可以代替浸渍法提取生药有效成分,提取效率得到大幅提高;通过正交试验选出最优的基质组成为:卡波姆-934用量0.75%,甘油用量10%,pH=7;制剂的各项质量检查,均符合标准,对其中6味药的薄层鉴别,阴性样品均无干扰。

摘要：目的:优化双黄连口服液中双花,连翘浸膏的制备工艺。方法:采用正交试验法设计对水提醇沉工艺进行优化,HPLC法测定正交实验的评价指标,绿原酸和连翘苷的含量,考察了不同的口服液制备工艺对口服液中绿原酸,连翘苷含量以及口服液的澄清度影响。结果:正交试验优选工艺为药材以水冷浸泡2h处理,加水量每次分别为药材量的10倍、10倍;煎煮时间每次分别为2h、2h;按每L浓缩液加4．5L乙醇醇沉工艺。结论:研究实验结果可靠,以优化的工艺制备的口服液工艺澄清度好,有效成分提取率高,且生产耗时短,有利于大生产。

摘要：尼群地平为二氢吡啶类药物,化学名为1,4-二氢-2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3,5-吡啶二羧酸乙酯甲酯,属于钙拮抗剂,其药理作用类似于硝苯地平,对血管松弛作用较硝苯地平强,降压作用维持时间久,药效为硝苯地平的4倍。口服吸收效果好,生物利用度10～20。半衰期为10～22h。血浆蛋白结合率约98。临床主要用于各型高血压及心绞痛的治疗。其合成路线为两步合成反应,起始原料以间硝基苯甲醛与乙酰乙酸乙酯进行Knoevenagel缩合反应得中间体A,将中间体A与β-氨基巴豆酸甲酯进行Michael分子内环合反应得尼群地平产品,该法收率高,杂质少。同时,设计了2个水平、3个因素进行正交试验分析,进而摸索优化出最佳实验方案,提高产品收率,确保产品质量。反应式如下。

摘要：目的:优选丹参中丹参酮Ⅱ_A的醇提工艺。方法:采用正交试验设计法,以高效液相色谱法测定丹参中丹参酮Ⅱ_A含量并以此作为指标,考察乙醇浓度(A)、乙醇用量(B)、回流时间(C)三个因素。结果:乙醇提取丹参中丹参酮Ⅱ_A的最佳工艺条件为10倍量的95％乙醇,回流1．5小时。结论:本工艺具有方法简单、易操作,工时少、利于大生产等优点。