摘要：一、临床试验及其真实性临床随机对照试验（RCT）严格遵循随机、对照、盲法等三大设计原则，并在试验过程中有效控制了潜在的混杂与偏倚，从而保证试验结果的真实可靠。现已成为验证临床药物或某项干预措施是否安全有效的重要研究手段。

摘要：目的　评价四川地区病毒感染与恶性淋巴瘤 (ML )发病的关系。方法　采用配对病例 -对照研究设计方案。病例组 :97例确诊的淋巴瘤病例。对照组 A :194例按性别、年龄因素配对的同期随机选择的非肿瘤病例。对照组 B(EB病毒对照组 ) :其它非肿瘤病例 80例。采用酶联免疫法 (EL ISA法 )检测丙型肝炎病毒 (HCV)、人类免疫缺陷病毒 (HIV )、巨细胞病毒 (CMV)和乙型肝炎病毒 (HBV )抗体及抗原。用 EBER原位杂交法 (EBER- ISH )检测病理组织中 EB病毒 (EBV)。结果　 EBV阳性率 ML组 70 .1% (6 8/ 97) ,对照组 7.5 % (6 / 80 ) ,OR=6 .5 8,95 % CI:16 .16 4～ 82 .84 6 ,P=0 .0 0 0 1。病例组与对照组感染 HCV、CMV、HBV差异的 P值分别为 0 .2 6 0、0 .2 5 8、0 .6 74(HBV小三阳 )、0 .399(HBV大三阳 )、0 .74 4 (HBV表面抗体阳性 )。 HIV病例组与对照组均无阳性检出。结论　本地区 EBV感染与淋巴瘤发病有相关性 ,而 HCV、HBV、HIV和

摘要：卫生系统重大课题项目下达后，有关单位上交课题申请书（以下简称标书）若干份，经过初审与终审以后，确定了中标课题。为了提高课题的质量，避免课题在执行中可能发生的问题，曾经召开了中标标书申请人的会议，并邀请了国内知名的临床流行病学专家对中标标书的设计、测定指标、总体方案作进一步的评议，以其将研究方案与科研设计中的错误减少到最低程度。专家们对中标的每一份标书进行了认真的阅读，提出了标书中不足之处和尚存在的一些问题，并且与申请者面对面地交换了意见，进行商榷，取得共识。

摘要：目的在循证临床实践中,医务人员需要正确理解临床研究中疗效指标的意义。本研究旨在评价相同临床研究结果的不同表述方式对研究生选择和推荐治疗措施的影响,从而了解已经过“临床科研设计”课程学习的研究生对疗效指标的理解。方法将同一系统评价的结果采用4种疗效指标表述,设计问卷对参与“临床科研设计”课程考试的研究生进行调查。结果共发出和收回问卷342份,排除4份未回答所有结果的问卷,有效问卷338份。结果显示,研究生选择绝对危险度降低率(ARR)与需要治疗的患者数(NNT)、相对危险度降低率(RRR)与NNT、试验组和对照组未发生事件率的差异(EFP)与NNT间的分值差异和治疗推荐级别差异均有统计学意义(P<0.01);ARR、RRR与EFP间差异无统计学意义。但279名研究生选择4种疗效指标得分的极差大于4分。结论经过“临床科研设计”课程学习的研究生在理解疗效指标意义上仍然存在问题。因此,课堂教学应加强对临床研究结果的不同表述方式和相关指标临床意义的讲解。

摘要：目的评价国内斑点免疫金胶体渗滤法检测结核抗体诊断结核病的文献质量。方法计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM,1978～2006)和中文科技期刊全文数据库(VIP,1994～2006),纳入斑点免疫金胶体渗滤法检测结核抗体诊断结核病的所有诊断性研究文献,按QUADAS质量评价标准评估,由两位研究者独立进行文献质量评估。若遇分歧,讨论解决。结果共检索到38篇相关文献,质量评价结果显示,大多数文献与QUADAS质量评价标准的符合率不高。多数文献采用回顾性病例对照研究设计,其中31篇未清楚描述研究对象的选择标准,18篇不能确定是否所有研究对象均经金标准核实,36篇不清楚诊断试验结果的解释是否采用盲法,37篇未描述是否有难以解释的结果,34篇未描述是否有退出病例。结论国内斑点免疫金胶体渗滤法检测结核抗体诊断结核病的诊断性研究质量还有待提高。

摘要：目的对国内发表的中医药系统评价/Meta分析中的异质性问题进行分析,了解异质性的来源、类别及严重程度,探讨中医药系统评价中异质性的正确处理方法。方法计算机检索CBM、CNKI、VIP等中文数据库及手检《中国循证医学杂志》,检索截止时间为2008年。由两位研究者按照纳入与排除标准独立提取资料并对有关异质性的问题进行评价。若遇分歧,讨论解决。结果共纳入115个中医药系统评价/Meta分析,涉及17类疾病,其中以心血管疾病最多(36,31.3%)。有41个(35.65%)中医药系统评价混合纳入了两种或两种以上设计类型的原始研究;有62个(53.91%)系统评价所纳入研究的干预措施不一致,有60个(52.17%)系统评价中的对照措施不一致;另有10个(8.7%)系统评价的异质性处理方法不当。结论中医药系统评价/Meta分析中异质性问题普遍存在,尤以临床异质性最为突出。异质性问题处置不当,会直接影响中医药系统评价的质量。

摘要：目的探讨两种方法学质量评价工具对中药相关系统评价的适用性,进而评价国内发表的中药相关系统评价/Meta分析的方法学质量。方法 计算机检索CBM、CNKI、VIP,手工检索《中国循证医学杂志》,检索中文发表的中药相关系统评价,检索时间为1999年1月1日—2008年12月。利用OQAQ和AM-STAR同步评价与分析有关中药相关系统评价的方法学质量。结果 共纳入系统评价115个,涉及17类疾病,尤以心脑血管病居多(36篇,31.30%)。OQAQ评分平均为2.50(95%CI:2.22,2.76),与发表年度(P=0.35)及疾病种类无关(P=0.28)。AMSTAR与OQAQ的评价结果具有良好的一致性(Kappa值均>0.75)。AMSTAR增加了有关选题、发表性偏倚、利益冲突等方面的评价,结果显示尽管98.26%的系统评价事先均有周密设计,但53.04%未分析发表性偏倚,另有57.39%未申明潜在利益冲突。结论 国内发表的中医药系统评价的方法学质量有待提高,应加以重视。中医药系统评价选题应结合中医药本身特点,选题不宜过宽;有必要建立针对中医药系统评价的质量评价工具。

摘要：1 前言卫生系统重点课题下达后,有关单位上交课题申请书(以下简称标书)若干份,经过初审与终审以后,确定了中标课题.为提高课题质量,避免课题在执行中可能发生的问题,曾召开了中标标书申请人的会议,并邀请了临床流行病学专家,对标书的设计、测定指标、总体方案作进一步的评议,以期将研究方案与科研设计中的错误,减少到最低程度.专家们对中标的每一份标书,进行了认真阅读,提出了标书中不足之处和尚存在的一些问题,并且与申请者交换了意见、进行了榷商并取得共识,申请者修改补充了内容,完善了原来的标书,并填报了任务书,该项工作得到了有关部门及课题申请人的好评.我本人参加了这次评议工作,现将中标标书中,具有共性的问题,作如下的总结,希望这些建议,能对今后填写课题申请书的科研工作者有所帮助,减少课题申请书中可能发生的问题,共同提高标书质量,增加中标的机会.

摘要：目的了解成都市乡镇卫生院/社区卫生服务中心负责人或业务骨干对国家基本药物的认识和态度,以及对基本药物培训的需求和建议,为在成都市进一步推广应用基本药物目录(EML)提供必要的基线信息。方法根据现代认知心理学原理和方法,设计问卷并进行面对面调查。调查数据采用EpiData 3.1双录入并两次核对录入结果,用EXCEL软件进行统计分析,统计指标采用构成比。结果共发放调查问卷300份,回收有效问卷257份,有效回收率85.7%,调查对象分属200家乡镇卫生院、95家社区卫生服务中心,分别覆盖成都市84%的乡镇卫生院和76%的社区卫生服务中心。①257名被调查者对基本药物的概念、EML使用范围、EML与基本医保药物目录关系的回答正确率分别为89%、91%和87%;②46%(117)的被调查者处方时"总是首先考虑使用基本药物",81名被调查者(31%)"在多数情况下考虑使用基本药物";③103名被调查者(41%)对EML表示"较欢迎";④被调查者认为乡镇卫生院/社区卫生服务中心实施EML所面临的问题依次为"收入与补偿"、"医生对基本药物认知与处方习惯"、"患者对基本药物认知与用药偏好","基本药物的安全性、有效性","基本药物目录的适用性","采购与配送";⑤获知基本药物信息的主要途径依次为文件(187人次,19.6%)、会议(177人次,18.6%)、学术讲座(146人次,15.3%);⑥154名被调查者(占60%)参加过1次或2次EML的培训或学习;⑦196名被调查者(77%)累计接受培训或学习EML的时间少于1周;⑧被调查者对培训的需求与建议依次为增加培训对象(71人次,42%)、增加培训时间(38人次,22%)、增强培训内容的实用性与具体性(27人次,16%)、培训形式多样化(18人次,11%)、希望经调查后进行针对具体问题的"按需培训"(15人次,9%)。结论亟待加强乡镇卫生院/社区卫生服务中心医务工作者的基本药物目录理念及使用培训,开展对EML适用性及使用绩效评价、财政补助、医务人员收入、采购与报销等问题的研究。

摘要：目的 :探讨反应停治疗复发和难治性多发性骨髓瘤的临床疗效和治疗前后血清VEGF水平的变化。方法 :用自身前 -后对照研究设计方案。 14例复发和难治性多发性骨髓瘤分别用MP方案 (马法兰 0 2mg/kg·日 ,强的松 1 0mg/kg·日 ,连续使用 4天为一疗程 )、VMCP方案 (长春新碱 2mg第一天静脉缓慢推注 ,环磷酰胺6 0 0mg/m2 第一天静脉滴注 ;马法兰 0 2mg/kg·日、强的松 1 0mg/kg·日连续服用 4天 )或VAD方案 (长春新碱0 5mg/天、阿霉素 10mg/天 ,缓慢静脉滴注 ,连续使用 4天 ;地塞米松 4 0mg/天 ,连续服用 4天 )治疗 ,作为对照。第二阶段 (复发难治阶段 )治疗即上述 14例患者再分别单用反应停 ,先从 2 0 0mg/天开始使用 ,一周后逐渐增加剂量至 6 0 0mg/天 ,连续使用 3到 6个月后作临床疗效评价。在使用反应停治疗前和治疗后 3月与 6月分别测定每一例患者血清中血管内皮生长因子 (VEGF)水平。结果 :1例患者使用反应停后出现全身明显皮疹而停药。13例分别用MP方案、VMCP方案或 /和VAD方案治疗无效的复发和难治性多发性骨髓瘤患者在使用反应停治疗 3至 6个月后 ,2例获得部分缓解、 6例出现进步、 5例仍然无效 ,总有效率为 6 1 5 % ;如将退出治疗的一例视为无效 ,则总有效率为 5 7% (P <0 0 0 0 1)。