摘要：目的应用六西格玛(6σ)质量规则评价特殊蛋白检测性能,指导实验室检验质量持续改进。方法分析本实验室特殊蛋白2017年第一次室间质评(EQA)及室内质控数据,分别计算各项目σ值和质量目标指数(quality goal index,QGI)。绘制标准化6σ性能评价图,评价检验性能,指导质控方案的设计;分析所有未达标项目性能不佳的主要原因,指导持续质量改进。结果根据2017年第一次EQA给出的偏倚,C3、ASO、CRPσ值为4~5,质量水平良好;Ig G、Ig A、Ig M、Ig Eσ值为3~4,检测质量一般;C4σ值为2~3,质量水平欠佳;RHFσ值为<2,检测质量为不可接受。QGI指数显示,Ig G、Ig A、Ig M、Ig E、C3、ASO、CRP的QGI指数均小于0.8,提示应该首先提高上述指标的精密度;C4、RHF的QGI值在0.8~1.2,需要同时提高检测的准确度和精密度。结论 6σ质量管理规则可以有效评价特殊蛋白检验项目的质量指标,设计合理的质控方案,从而达到控制检测质量的目的。

摘要：目的探讨血清样本的保存温度和保存时间对血清胃泌素-17检测结果的影响。方法取体检者空腹血液,分离血清,按长短期正交实验设计分装保存。分析血清胃泌素17检测值与保存温度、保存时间的关系。分析冻存前后胃泌素-17的差异性。结果血清的保存温度与保存时间对胃泌素-17检测结果均有影响,随着时间增加,温度下降,胃泌素-17迅速下降,-20℃时不同时间的检测数值差异无统计学意义(P>0.05)。结论血清标本的保存温度与保存时间均影响血清胃泌素-17浓度,低温短时间保存或-20℃冻存是保持胃泌素-17稳定性的重要措施。

摘要：研究的目的是通过管理、技术和质量保证等方法或途径提高检验医学质量,促进实验室间检验结果的可比性。方法是从软、硬件两方面入手开展一系列研究工作:探索实验室设计和建设的标准化,攻克各种质控品研制的关键技术难题,研制各种实验室质控品应用于室间质量评价(EQA)和室内质量控制(IQC)的临床实践,编写主要难点、热点技术的专业技术规范,开展仪器、试剂和方法学的研究、评价和优化工作,组织实验室问检验结果实时比对。结果:首次创建了实验室设计和建设的国家标准《临床实验室设计总则》,成功研制八大类质控物,促进了室内质量控制和室间质量评价的开展,编写6个专业技术规范或应用原则,解决了最为重要的常规检验项目和最新热点、难点项目主要操作程序的规范化问题。项目还促进了仪器、试剂、方法学的研究、评价和优化工作,提升检验系统的可靠性和可比性。得出结论:这些研究成果解决了实验室环境、布局、流程和效率问题,突破了限制实验室质量体系建立和发展的质控品研发瓶颈,全面提升了实验室的管理和技术水平,极大地提高了检验质量,使不同医院间检验结果的互认互通成为可能。

摘要：目的探讨应用定量聚合酶链反应(polymerase chain reaction,PCR)检测技术诊断侵袭性真菌感染(invasive fungal infection,IFI)肺组织标本病原真菌的临床意义。方法收集2010年6月至2016年6月间我院行手术切除且病理诊断为真菌感染的肺组织标本33例和同期非真菌感染的正常肺组织标本10例为研究对象,设计针对真菌的通用引物和针对隐球菌属和曲霉菌的特异性引物,采用PCR技术和双脱氧链终止法(Sanger法测序)检测石蜡包埋肺切除组织中的真菌。结果实验组33例真菌感染的肺组织标本PCR检测结果均为阳性,与病理诊断相符,Sanger测序可以鉴定真菌到种别。PCR检测与Sanger测序敏感性差异无统计学意义(P>0.05),PCR检测与Sanger测序特异性差异无统计学意义(P>0.05);PCR检测与镜检的种属鉴定率差异有统计学意义(P0.05)。结论定量PCR检测用于诊断侵袭性真菌感染肺组织标本敏感性高、特异性好,具有一定参考意义。

摘要：目的探讨CXCL12和CXCR4基因检测在宫颈癌病变筛查中对宫颈癌早期诊断及其淋巴结转移检测的效果。方法选择2015年1月至2016年9月在我院妇产科就诊的宫颈癌患者113例为癌症组,另选同期正常宫颈组织20例作为正常对照。观察不同病理分型中CXCL12和CXCR4检测结果,以及CXCL12和CXCR4 mRNA检测准确性、特异性以及重复性等指标,分析不同临床病理指标的宫颈癌样本和正常宫颈样本中CXCL12和CXCR4 mRNA的表达量的变化。结果多重荧光定量体系的准确性、特异性和检测线性结果均满足设计要求,采用标准曲线法评估试剂的重复性。结果显示,标准曲线呈现良好的线性梯度和重复性。对实际临床样本进行检测,确定宫颈癌组织中CXCR4 mRNA表达量和正常组织中上调明显,2^(-ΔCt)等于或大于(3.01±0.09),不同临床分型结果或者肿瘤病理类型差异无统计学意义(P>0.05);而当淋巴结组织中出现转移的情况下,CXCL12的下调至(0.09±0.02),与无淋巴组织转移的肿瘤(0.19±0.2)差异有统计学意义(P<0.05)。结论 CXCL12和CXCR4可以作为早期生物标志物,可以在宫颈癌早期检测中发挥重要作用,采用荧光定量PCR方法结合2^(-ΔCt)计算方法具有理想的效果,适合临床进一步研究和推广。

摘要：目的设计一种用于解决间接免疫荧光实验过程中快速准确滴定封片液的工具(简称封片印章)。方法根据普通印章的原理,采用聚甲基丙烯酸甲酯材料制成封片印章。结果该设计解决了封片液快速均匀滴定的问题,目前已试用于全国20家医院的间接免疫荧光实验中,并得到一致认可。该封片印章滴定封片液速度快,封片液滴大小一致,液滴距离均匀,与荧光片对应整齐,显著提高了封片效率和封片质量。结论该产品可以广泛应用于间接免疫荧光实验封片过程及具有同类封片需求的实验中,将来还可以应用在有封片需求的自动化仪器上。