摘要：目的:用因子分析法分析影响我国药品临床综合评价决策转化的主要因素。方法:在文献研究和专家咨询的基础上设计调查问卷,对医疗机构的药学人员开展调查。结果:因子分析提取的5个公因子显示了影响评价决策转化的主要影响因素。按照影响程度由大到小依次为决策需求因子、机构支持因子、沟通交流因子、学术转化因子、传播形式因子。结论:应以决策需求为导向,构建药品临床综合评价科学决策机制;加大对药品临床综合评价体系建设的投入,建立对评价决策的支持机制;加强评价过程中的沟通交流,强化沟通交流协作机制;建立评价结果发布系统,促进多形式传播和成果转化。

摘要：目的:为系统支持我国医用设备监管管理政策制定,提出一套基于卫生技术评估(HTA)流程的医用设备综合评估的方法学框架。方法:结合国内外方法学指南及我国医用设备综合评估案例经验,围绕临床准入和配置监管、优化应用管理的决策目标,建立整合多学科方法及工具的医用设备综合评估方法学框架。结果:医用设备评估方法一般性流程为主题确定、评估设计、二手证据收集评估、一手证据收集分析、证据综合、报告撰写、专家评审和转化应用8个基本步骤,各部分均有固定流程、方法及数据要求。结论:在理论及实践支持下,"八步走"评估框架对医用设备评估的技术要求进行了系统规范及明确阐释,对我国建立规范化评估流程、机制、方法及指标具有一定指导意义。