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检索条件"机构=国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心"
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牙科手机和马达测试系统设计展望
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《中国医疗器械信息》2014年 第8期20卷 34-36页
作者:齐丽晶 张赟国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心天津300384 
本文提出了一套可以对牙科手机和马达标准中转速、夹持力、动态径向跳动等参数进行测试的半自动化集成测试系统,并阐述了该测试系统的初步设计架构和特点。
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YY 0709-2009中视觉报警和听觉报警测试平台设计展望
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《中国医疗器械信息》2013年 第10期19卷 25-27页
作者:齐丽晶 张海明国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心天津300384 
本文提出了一种可以对YY 0709-2009标准中听觉报警信号和视觉报警信号进行测试的报警测试平台的设计,并阐述了该平台的初步设计架构及注意事项。
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牙科手机和马达测试系统设计展望
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《中国医疗器械信息》2014年 第10期20卷 40-42页
作者:齐丽晶 张赟国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心天津300384 
本文提出了一套可以对牙科手机和马达标准中转速、夹持力、动态径向跳动等参数进行测试的半自动化集成测试系统,并阐述了该测试系统的初步设计架构和特点。
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医用电气设备的电网电源要求及设计
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《中国医疗器械信息》2005年 第9期11卷 37-39页
作者:段乔峰 吴刚国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心天津300191 
医用电气设备的安全,涉及多方面的安全要求,2005年4月发布的标准YY0505《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求-并列标准:电磁兼容-要求和试验》,该标准是和GB9706.1并列执行的强制标准,该标准于2007年4月实施,影响到医用设备电...
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一种YY 0709—2009中听觉报警信号测试系统的设计
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医疗卫生装备》2014年 第3期35卷 32-33页
作者:张海明 齐丽晶国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心天津300384 
目的:设计一种听觉报警信号测试系统,以满足YY 0709—2009标准的测试要求。方法:采用心型指向的电容式麦克风作为听觉报警信号的采集模块。选取采样率达90 kHz的外置模数转换卡作为信号转换模块并直接连接于麦克风输出端,将采集到的数...
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电位治疗设备在临床应用中的电击风险控制
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《中国医疗器械信息》2015年 第12期21卷 73-75页
作者:张海明 齐丽晶国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心天津300384 
本文对电位治疗设备在临床应用中的电击风险来源和控制方法进行了分析和介绍,以利于生产企业在设计和生产上降低电击风险,同时给临床使用者以参考。
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国家专项抽验中看“神经和肌肉刺激器”类产品存在的问题
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《中国医疗器械信息》2009年 第9期15卷 47-50页
作者:齐丽晶 段乔峰 高山国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心天津300191 
本文分析了"神经和肌肉刺激器"类产品在生产、设计中存在的问题。文中列举了专项抽验中发现的,该类产品在"外部标记"、"电介质强度"、"输出数据的准确性、输出参数的限制"、"输出闭锁&qu...
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医疗器械射频致热测试的研究
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《中国药事》2021年 第3期35卷 323-328页
作者:张争辉 胡天宙 温莉茵 马春宝 施海峰 陈健梅 李勇 汤京龙国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心天津300384 上海微创医疗器械〈集团〉有限公司上海201203 中国食品药品检定研究院北京100050 
目的:寻找圆柱体金属植入物在磁共振环境下由于射频(RF)场射频致热导致的最大温升位置。方法:通过实验设计,使用5~21 cm的316L不锈钢和镍铬合金两种材料金属棒在3T磁场强度的核磁共振(MR)环境中进行测试,比较不同尺寸金属棒的温升情况...
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