摘要：目的优化脊痛宁片醇沉工艺。方法采用质量源于设计(QbD)理念,在单因素试验基础上,以浓缩液密度、目标醇度、搅拌时间为影响因素,葛根素、芍药苷、甘草酸保留率及总固体、总糖去除率为评价指标,Plackett-Burman设计、Box-Behnken响应面法结合Monte-Carlo算法建立设计空间,优化醇沉工艺。结果最优设计空间为浓缩液密度1.11~1.13 g/mL,目标醇度71%~73%,搅拌时间30~34 min。结论QbD理念可更好地理解和控制脊痛宁片醇沉工艺,确保该制剂生产过程质量稳定。

摘要：马王堆帛书《导引图》作为现存最早的导引图谱文献,其50年的研究历程折射了中医导引研究的现代化进程。本研究通过文献研究法系统梳理1973—2024年间文献,发现《导引图》研究应用情况大概可以分成两个阶段:第一阶段(1973—1999)“《导引图》初问世”,聚焦文献校勘与养生机制阐释,确立学科基础;第二阶段(2000年至今)“《导引图》再繁华”,呈现跨学科特征,形成以文献研究、功法创编、文化艺术、文旅传播等方面为主体的综合体系。随着“健身气功·马王堆导引术”国家养生功法的创编和推广,《导引图》的养生技术和智慧广泛传播于中国乃至世界各地,《导引图》进入“健身气功·马王堆导引术”时代。

摘要：目的研究丹酚酸B脂质体的制备方法及其体外释放情况。方法采用逆向蒸发法制备丹酚酸B脂质体,超滤离心法测其包封率,以包封率和粒径为指标,采用正交试验设计法优化处方,并对其表面特征、包封率、粒径、体外释放情况进行考察。结果制备的丹酚酸B脂质的体平均粒径为109.8 nm,药物的平均包封率为71.0%,体外12 h累积释放率为43.7%。脂质体外观圆整而均匀,分散性好。结论制备的丹酚酸B脂质体包封率较高,粒径小,有良好的缓释作用,为后期研究其长循环心靶向脂质体奠定了基础。

摘要：近年来,抗生素滥用导致治疗过程出现细菌感染耐受,而耐药菌感染会造成的发病率及死亡率大幅提高。由于药物递送系统能够被精准设计,实现药物的可控释放,从而能降低抗生素毒不良反应与耐药风险,因此,可以寻求新型药物递送系统以应对细菌感染带来的挑战。本综述首先概述细菌感染流行与防控现状,并进一步围绕微生物天然特性如表面特异性蛋白、生理信号感应、定向运动、抗菌物质分泌等方面系统梳理并总结了近些年报道的活体微生物及其衍生物递药系统,及它们如何发挥抗菌作用的作用机制,揭示了基于活体微生物及其衍生物的递药系统在细菌感染类疾病的治疗中显示的巨大应用潜力。本综述旨在为开发基于活体微生物及其衍生物的新型递药系统用于治疗细菌感染类疾病提供思路。

摘要：目的通过星点设计-效应面法优化替硝唑结肠靶向生物黏附片处方。方法以海藻酸钠用量(X1)、羟丙基甲基纤维素用量(X2)及包衣增重(X3)为考察因素,以3和12h的累积释放度为考察指标,分别用多元线性模型、二次多项式模型描述考察指标和3个考察因素之间的数学关系,根据模型绘制效应面和等高线图,通过重叠等高线图确定优化处方,最后进行验证。结果根据二次多项式模型,发现3个考察因素和2个考察指标之间存在可信的定量关系;优化处方各设定指标的预测值和测定值非常接近;二次多项式模型比多元线性模型置信度高。结论采用星点设计-效应面法,得到了基于二次多项式模型的替硝唑结肠靶向生物黏附片处方优化模型,实现了该结肠靶向生物黏附片的处方优化。

摘要：提取工艺作为复方中药制备的关键环节,直接影响中药制剂的质量、药用资源及临床疗效,更关系到中药制药产业的发展。通过查阅文献,重点对近5年复方中药的传统提取方法和新型提取技术以及评价指标和提取工艺参数优化进行概述,总结并展望了复方中药提取工艺的应用与发展前景。

摘要：目的:优化莲子心在磺化杯6芳烃(SC6A)或磺化杯8芳烃(SC8A)辅助下的提取工艺条件,并验证莲子心中主要生物碱类成分与SC6A、SC8A的选择性键合作用。方法:以莲心碱、异莲心碱和甲基莲心碱为指标,采用单因素结合正交设计优化确证最佳药材提取工艺;荧光竞争滴定法测定生物碱与SC6A、SC8A的键合常数并采用核磁共振氢谱(1H-NMR)对代表性键合物进行结构表征以验证键合作用。结果:与传统水提工艺比较,SC6A辅助提取可分别增加莲子心中莲心碱、异莲心碱和甲基莲心碱的提取效率2.52、2.04、2.12倍,SC8A辅助提取可分别增加2.49、2.14、2.13倍。SC6A、SC8A与3种生物碱均为1∶1键合比例。结论:SC6A、SC8A可用于莲子心中生物碱类成分的提取,能显著提高提取效率且工艺简单、安全、环保。

摘要：德尔菲调查是核心指标集研究中共识环节的重要群体决策方法。中医药核心指标集研究中德尔菲实施过程规范性很重要,实施过程质控不严会影响中医药核心指标集(Core Outcome Set of Traditional Chinese Medicine,COS-TCM)研究的可靠性。为此,本文将对COS-TCM研制中德尔菲调查研究实施过程中问卷的设计、调查方式、平台、轮次、指标遴选原则、条目变动原则、评分与反馈机制、偏倚及丢失数据的控制、参与者等要点进行总结,以期为其他COS-TCM研究德尔菲法的开展提供方法学指导。

摘要：核心指标集(Core Outcome Set,COS)的研制是解决当前临床试验结局指标异质性大、发表偏倚、不重要、不公认等共性问题的关键途径。为推动核心指标集研究发展,中国临床试验核心指标集研究中心(Chinese Clinical Trial Core Outcome Set,ChiCOS)建立了专业化数据库平台。本文从ChiCOS数据库平台的架构设计、平台功能与有效性试验核心结局指标(Core Outcome Measures in Effectiveness Trials,COMET)数据平台特点比较等方面,对ChiCOS数据库平台进行介绍,以期更好地为核心指标集研究提供技术支持。

摘要：临床研究设计中选择合适的结局指标对评价干预措施的作用至关重要。在同类疾病相关临床试验中建立必须报告的、统一的、标准化的最小指标集合,即核心指标集(COS),是规范指标使用的关键途径。回顾COS产生背景和发展历程,揭示COS研究的重要意义,并结合实际情况介绍COMET及ChiCOS两大数据库注册平台的各自特点和局限性,对不同数据库平台的合理选择使用进行分析。目前COS研制方法尚不成熟,结合中医药研究的特殊性,阐述了中医药COS研制难点在于原始结局指标需标准化、指标分类之间存在交叉性、广泛征求国际性共识实施困难大、中医药疗效特色指标在COS中体现不足等,以期为我国临床试验COS各利益相关群体提供参考。