摘要：目的了解天津地区中年妇女绝经相关症状的发生率、严重程度及不同绝经阶段的分布特点,研究绝经综合征(MPS)的危险因素。方法本研究采用分层随机整群抽样设计,调查地点分为天津市中心城区和郊区。绝经阶段根据生殖衰老研讨会分期标准确定,采用自制的绝经症状调查表对绝经相关症状及其严重程度进行评价,并采用logistic回归分析MPS的危险因素。结果本研究共调查了2400例40~65岁妇女,最终回收2018份合格问卷(84.08%,2018/2400),受访妇女的自然绝经年龄为(49.7±3.5)岁。绝经早期血管舒缩症状的发生率和严重程度最高,至绝经晚期下降;生殖道症状的发生率随绝经阶段的进展而增加,严重程度也逐渐加重。MPS在不同绝经阶段的发生率相似,绝经过渡期、绝经早期和绝经晚期诊断MPS者分别为88例(25.21%,88/349)、111例(26.68%,111/416)和250例(29.14%,250/858),不同绝经阶段MPS的发生率比较无显著差异(P>0.05);低经济收入、脑力劳动、慢性病史为MPS的危险因素(P均<0.05)。结论天津地区妇女平均绝经年龄为49.7岁,虽然不同绝经阶段MPS的发生率相似,但主要症状表现不同,多种症状在绝经晚期进一步加重。低经济收入、脑力劳动和慢性病史为MPS的危险因素。

摘要：优良的设计是临床研究成功的重要因素。异常子宫出血是妇科常见疾病,也是中医药治疗的优势病种之一。在参考国内外最新诊疗和评价指南、技术指导原则、专业权威著作、最新学术进展的基础上,结合本机构与相关科室多年的临床试验设计与实践经验,简要介绍了异常子宫出血的定义、范畴、流行病学特点、预后以及最新药物研究概况,重点分析了中药治疗异常子宫出血临床试验的研究路径、设计与评价的考虑要点,以期为治疗该病的中药临床研究设计提供参考。