摘要：本文总结了影响艾灸治疗膝关节骨关节炎疗效的相关因素,主要包括艾叶产地及储存时间、灸时、壮数、灸温等。各影响因素中,艾叶属性以3年蕲春艾为佳,悬灸灸时以40 min左右为宜,热敏灸则以灸感消失为准,灸法及壮数以温针灸2壮效果最佳,但其中最佳艾灸时长仍待更多高质量研究明确结论。其他影响因素如悬灸方式、屈膝角度、治疗顺序、光因素与烟因素、灸法、疾病分期和类型等相关研究则较少,且各研究缺少中远期疗效对比、不同中医分型患者疗效对比、不同频次疗程疗效比较等研究内容,今后需要设计更多相关高质量临床试验完善循证方案,优化临床操作。

摘要：设计一种一次性使用自毁式无菌套管针灸针，可有效解决常规针灸针临床操作时存在的安全、卫生问题。该管针由针体、套管和卡止组件三部分构成，针体与外部套管相对滑动或旋转而不脱离，便于施术者进行提插和捻转手法的操作，且确保未刺入的针身始终处于套管和患者皮肤构成的无菌密闭空间内。套管和针柄之间设置卡止组件，起针后针身缩回并卡止到套管内，避免针尖外露，实现自毁，可防止针刺意外和重复使用。该装置易于操作，可有效降低使用过程中存在的感染风险，保障医护人员自身安全。

摘要：目的使用试验序贯的Meta分析评价复方丹参滴丸治疗ST段改变心绞痛的有效性和安全性,为临床治疗冠心病心绞痛提供循证依据。方法通过检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang)、维普资讯中文期刊服务平台(VIP)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、PubMed、Cochrane Library、Embase、Web of Science共8个电子文献数据库,纳入复方丹参滴丸治疗ST段改变心绞痛的随机对照试验(Randomized controlled trial,RCT)。由两名研究者独立评估临床研究资料,提取相关数据,评价研究质量。并采用Meta分析和试验序列分析(Trial sequential analysis,TSA)进行主次结局分析。结果最终纳入12个RCT,共计1391例患者。研究发现,与对照组相比,试验组以TSA结论改善临床疗效,改善ST段改变,降低低密度脂蛋白和全血黏度。此外,复方丹参滴丸给药与副作用无关。结论复方丹参滴丸联合西医常规治疗提高了总有效率,改善ST段改变,降低低密度脂蛋白和全血黏度,但尚需更多的多样本、多中心和双盲设计的随机对照试验进一步验证结果。

摘要：针对生物等效性试验,制定规范可行的试验用餐谱是保证试验科学性的重要环节。国内外相关指导原则均提出了推荐意见,但由于试验药物种类繁多,单一的餐谱并不能完全契合所有药物的特点,各临床试验机构仍需结合药物吸收代谢特点,设计更加具有针对性的试验餐谱,以提高生物等效性试验的可操作性及准确性。本文结合近年来本机构临床试验用餐谱设计的经验,对2种特殊要求的高脂餐、标准餐餐谱进行分析,以期为临床试验用餐谱设计提供借鉴与参考。

摘要：中医外治有独特的理论和治法及药物,在糖尿病足等体表慢性难愈合创面疗效确切。但在目前临床应用中,存在着原始研究设计不严谨、核心指标选定差异性较大、转化和推广困难等问题,中医外治研究仍需深入和优化。文章以糖尿病足为例,思考和总结关键问题,以期深入、综合、系统地完善、应用和推广中医外治法。

摘要：目的:评价针灸治疗抑郁性神经症的临床研究,汇集与针灸临床实践高度相关的高质量证据,为临床决策提供参考。方法:围绕针灸临床实践中常见的重要问题,全面检索当前可得的临床研究文献,按照循证医学5级标准从高到低选用能够回答对应临床问题的证据,采用Rev Man5.0.20统计结局指标。结果:有19篇符合纳入标准的临床研究。A级证据表明针刺的有效性,针刺可能优于氯西汀或与氯西汀相当,而且不良反应少,安全性高;C级证据表明针刺可能优于阿米替林或与阿米替林相当,而且不良反应少,安全性高。目前尚没有相关的临床证据比较针灸与心理疗法或行为疗法的疗效差异。仅有1项C级证据表明针刺配合刺络放血与单纯刺络放血没有疗效差异。2项C级证据表明针灸结合西药优于单用西药,如穴位埋线配合氯西汀、电针配合赛乐特。结论:针灸治疗抑郁性神经症的有效性是肯定的;针灸和西药相比很可能等效,今后需设计严格的等效性或非劣性试验来验证;针药并用的效果也有一定优势,尚需要高质量试验的证实。

摘要：目的了解天津地区中年妇女绝经相关症状的发生率、严重程度及不同绝经阶段的分布特点,研究绝经综合征(MPS)的危险因素。方法本研究采用分层随机整群抽样设计,调查地点分为天津市中心城区和郊区。绝经阶段根据生殖衰老研讨会分期标准确定,采用自制的绝经症状调查表对绝经相关症状及其严重程度进行评价,并采用logistic回归分析MPS的危险因素。结果本研究共调查了2400例40~65岁妇女,最终回收2018份合格问卷(84.08%,2018/2400),受访妇女的自然绝经年龄为(49.7±3.5)岁。绝经早期血管舒缩症状的发生率和严重程度最高,至绝经晚期下降;生殖道症状的发生率随绝经阶段的进展而增加,严重程度也逐渐加重。MPS在不同绝经阶段的发生率相似,绝经过渡期、绝经早期和绝经晚期诊断MPS者分别为88例(25.21%,88/349)、111例(26.68%,111/416)和250例(29.14%,250/858),不同绝经阶段MPS的发生率比较无显著差异(P>0.05);低经济收入、脑力劳动、慢性病史为MPS的危险因素(P均<0.05)。结论天津地区妇女平均绝经年龄为49.7岁,虽然不同绝经阶段MPS的发生率相似,但主要症状表现不同,多种症状在绝经晚期进一步加重。低经济收入、脑力劳动和慢性病史为MPS的危险因素。

摘要：[目的]系统分析养心定悸胶囊临床研究概况、研究热点及趋势,为药品临床价值定位与二次开发、指导临床研究提供参考。[方法]系统检索养心定悸胶囊的临床研究,采用文献计量学方法及VOSviewer软件对研究机构、作者、关键词、研究特征等进行可视化分析,并绘制可视化图谱。[结果]共纳入文献39篇,均为临床对照试验设计类型,共包括25个实施单位,以河北省内三级医疗机构为主;涉及183个关键词,主要围绕其优势适应病症(心律失常、室性早搏、心悸);治疗组干预方式均为西医常规加载治疗,临床结局主要关注临床有效率、心功能指标、实验室指标和不良事件等。[结论]养心定悸胶囊临床研究热点突出,目标集中,需进一步加强机构间的合作交流,重视研究实施过程的质量控制,提高研究质量与价值。

摘要：[目的]评价耳穴贴压联合悬灸法对心力衰竭气虚血瘀证患者生活质量的影响。[方法]采用随机对照研究设计,将80例心力衰竭气虚血瘀证患者随机分为治疗组和对照组各40例,两组均根据相关规范给予心力衰竭常规护理,治疗组在心力衰竭常规护理的基础上使用耳穴贴压联合悬灸法,两组疗程均为10 d,评价时点为治疗前及治疗后10 d,以Memorial心力衰竭症状评估量表(MSAS-HF)评分(心力衰竭相关症状总分及各维度评分)、中医证候积分、明尼苏达心力衰竭生存质量量表(MLHFQ)评分为临床疗效评价指标。[结果]治疗后两组患者MSAS-HF评分、中医证候积分及MLHFQ评分均较治疗前降低,治疗组优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。[结论]在常规护理的基础上,加用耳穴贴压联合悬灸法治疗心力衰竭气虚血瘀证患者可进一步减轻患者临床症状,提高生活质量。

摘要：近年来,一些国外开展的高质量临床随机对照试验的结果对针灸的临床疗效提出了质疑,认为针灸疗效等同于安慰剂,并试图将针灸疗法冠以"超级安慰剂"之名,对针灸海外发展的负面影响不可小觑。长久以来,针刺安慰对照的设置仍是临床针灸研究者面临的一大难题。文章通过反观针灸疗效遭质疑之始末,刍议针刺的效应本质及目前国内外假针刺设计的罅隙,以期为今后的针灸临床科研发展提供一些思路。