摘要：文章依据国家关于促进中医药诊疗健康服务发展的重大部署,以天津中医药大学第一附属医院为例,针对中医药诊疗健康服务与人才规划的协调发展面临的挑战,对“十四五”中医类综合性医院的人才培养与规划进行再思考,通过在引育高层次人才、培养青年英才、提升临床能力、提升科研能力、提升教学能力与建设管理队伍等方面发力,做好推动人才队伍发展的培养设计;通过健全职称评定、薪酬分配、考核评价与人才服务等方面机制,完善促进中医药人才发展的机制设计;通过加强组织领导、营造良好宣传氛围、强化目标导向,健全促进中医药人才发展的保障设计。从而打造一支规模适宜、结构合理、素质优良的中医药人才队伍,引导人才爱党报国、敬业奉献、胸怀祖国、服务人民。

摘要：本文总结了影响艾灸治疗膝关节骨关节炎疗效的相关因素,主要包括艾叶产地及储存时间、灸时、壮数、灸温等。各影响因素中,艾叶属性以3年蕲春艾为佳,悬灸灸时以40 min左右为宜,热敏灸则以灸感消失为准,灸法及壮数以温针灸2壮效果最佳,但其中最佳艾灸时长仍待更多高质量研究明确结论。其他影响因素如悬灸方式、屈膝角度、治疗顺序、光因素与烟因素、灸法、疾病分期和类型等相关研究则较少,且各研究缺少中远期疗效对比、不同中医分型患者疗效对比、不同频次疗程疗效比较等研究内容,今后需要设计更多相关高质量临床试验完善循证方案,优化临床操作。

摘要：设计一种一次性使用自毁式无菌套管针灸针，可有效解决常规针灸针临床操作时存在的安全、卫生问题。该管针由针体、套管和卡止组件三部分构成，针体与外部套管相对滑动或旋转而不脱离，便于施术者进行提插和捻转手法的操作，且确保未刺入的针身始终处于套管和患者皮肤构成的无菌密闭空间内。套管和针柄之间设置卡止组件，起针后针身缩回并卡止到套管内，避免针尖外露，实现自毁，可防止针刺意外和重复使用。该装置易于操作，可有效降低使用过程中存在的感染风险，保障医护人员自身安全。

摘要：通过评价补肾活血法治疗膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)的临床随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)结局指标的现状,为制定中医药治疗KOA核心指标集提供理论基础。检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、维普(VIP)、PubMed、EMbase、Cochrane Library、Web of Science 8个数据库,以及***和中国临床试验注册中心,检索时限为建库至2023年8月,纳入主题为补肾活血法治疗KOA的RCT,2名评价员进行文献筛选和数据采集,采用定性分析对结局指标进行总结。最终纳入350篇RCTs,涉及165种结局指标,累计出现频次1462次。指标可分为6个领域:症状/体征指标23种,出现频次718次,占49.1%;中医症状/证候指标3种,出现频次53次,占3.6%;理化检查指标130种,出现频次506次,占34.6%;生活质量评价指标4种,出现频次20次,占1.3%;远期疗效指标2种,出现频次6次,占0.4%;安全性指标3种,出现频次159次,占10.9%。此外,有53篇RCTs采用中医证候/症状积分作为疗效指标,使用了8种不同的测量工具。当前中医药采用补肾活血法治疗KOA的RCT存在诸多问题,如结局指标主次不分、测量工具多样、部分指标缺乏统一评判标准、使用不规范等,影响了研究的质量和可靠性。因此,建议借鉴国际经验,加强研究设计,将中医药的疗效特点与临床研究相结合,以构建适用于中医药特色的KOA核心指标集。

摘要：目的:基于中国临床试验注册中心(ChiCTR)和美国临床试验注册平台(***),分析中医药治疗抑郁症相关临床试验注册的热点及现状。方法:检索建库至2022年7月31日于中国临床试验注册中心和美国临床试验注册平台注册的中医药治疗抑郁症的临床试验,提取相关资料并汇总分析。结果:纳入临床试验298项,共来自17个国家,涉及我国22个省级行政区的118家注册机构,其中注册数量前3的地域分别为北京市、广东省和上海市;纳入试验以单中心试验为主,研究类型以干预性研究为主,其中主要为随机对照试验;使用频率最高的随机方法为简单随机化方法,共118项随机对照试验明确说明应用了盲法;研究对象以卒中后抑郁症最多,干预措施以针灸最多,结局性指标以评分量表为主,使用次数最多的量表为汉密尔顿抑郁量表(HAMD)。结论:近年来相关学者对中医药治疗抑郁症临床试验注册重视程度有所提高,同时也存在试验注册地区分布不平衡、研究者在试验设计方面水平不足,对中医药临床试验特色挖掘不够等问题。

摘要：因缺乏专门的指导文件,中成药上市后临床有效性研究水平参差不齐,高质量证据不足,难以支撑政策决策、临床决策和产业决策的需求。针对这一现状,该项目在全国范围内召集临床医学、临床药学、循证医学、药物流行病学、医学伦理学,以及政策法规专家,参照国际药品上市后的研究模式,在我国相关法律法规和技术指导文件的框架下,充分考虑中成药自身特点以及我国国情,兼顾药品上市许可持有人、临床研究者、药品监管部门及药品使用者的多重视角,依据中华中医药学会团体标准的制定要求研制了《中成药上市后临床有效性研究指南》。全面贯彻全生命周期研究理念,强调中医药理论、人用经验和临床试验相结合,注重研究合规性、科学性、伦理性,从明确研究用途、分析药品特点、评估研究基础、提出临床定位、明确研究目的、实施分类研究6个步骤阐明了中成药上市后有效性研究的选题和决策路径,从设计类型、研究对象、样本量、疗效指标、偏倚、数据缺失、证据级别、实用性8个方面阐释了研究设计和实施的一般原则,并重点论述了证候中药及中药证候疗效评价研究、以临床价值为导向的效应机制研究、不同给药途径的中成药有效性研究的要点,为中成药上市后有效性研究提供通用的方法学指导。

摘要：近年来,脑卒中后吞咽障碍在国内外受到广泛关注,但临床和科研设计中往往侧重于吞咽障碍的评估和治疗,对其可能引起的严重并发症的测评关注甚少。本文立足于脑卒中后吞咽障碍常见严重并发症视角,查阅了近年来较高质量的国内外文献(Jadad评分>3分),从误吸、营养不良、脱水三个维度切入,从筛查和评估两个层面综述各测评工具的临床应用研究进展,以期为脑卒中后吞咽障碍常见严重并发症的测评提供更多的参考依据。

摘要：目的基于世界卫生组织国际临床试验注册平台(ICTRP)、中国临床试验注册中心(ChiCTR)和美国国立卫生研究院临床试验注册平台(***)数据,对血管性认知障碍(VCI)临床试验注册情况及发展趋势进行总结和分析。方法检索ICTRP、ChiCTR及***平台自建库以来至2022年12月31日VCI的临床试验资料。由2名研究者独立筛选文献、提取资料后,从纳入试验的注册概况、研究设计、干预措施、观察指标等方面进行描述性分析。结果经筛选,最终纳入177项VCI相关临床试验,整体注册情况呈波动式增长趋势,ChiCTR(67项)和***(87项)是其主要注册平台,中国(110项)在申请VCI相关临床试验中占主要地位,北京(38项)、上海(11项)、湖北(8项)及台湾地区(8项)为我国VCI研究主要热点省市;该领域研究以干预性研究为主(132项),随机、盲法运用较普遍,设计模式以随机平行对照(110项)为主,各研究间样本量差异较大,且大多研究未注明临床试验阶段(81项),干预措施以药物疗法对比安慰剂为主,非药物疗法研究占比较少,观察指标主要采用认知能力量表及日常生活质量测评量表。结论目前VCI研究处于上升发展阶段,非痴呆型VCI、血管性轻度认知障碍研究及非药物疗法研究待拓展空间较大,国际及国内地区间应加强合作以产出更多VCI研究高质量循证证据。

摘要：目的:评价辨证治疗对慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)患者临床症状体征评分及生活质量的影响。方法:采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验设计,8家三级甲等医院的378例AECOPD患者为研究对象,中央动态分层区组随机法分为试验组和对照组,各189例。在西医规范治疗基础上,试验组给予中医辨证治疗:根据证候类型分别给予散寒化饮方(外寒内饮证)、清热化痰方(痰热壅肺证)、燥湿化痰方(痰湿阻肺证),均为颗粒剂;对照组分别给予相应安慰剂颗粒剂;每次10 g,每天2次;治疗14 d,随访12周。第0、4、7、10、14、28、42、98天分别观察记录《肺炎医生报告结局量表》(CAP-CRO)和第0、14、28、42、98天分别观察记录健康调查简表(SF-36)。结果:两组CAP-CRO量表的症状积分和症状体征总积分组间效应差异均有统计学意义(P<0.05);治疗14 d后试验组在减轻症状积分和症状体征总积分方面优于对照组(P<0.01)。两组SF-36量表的生理机能、生理职能、精力、社会功能、精神健康和健康变化领域得分的组间效应差异均有统计学意义(P<0.05);治疗14 d后,除躯体疼痛领域外,试验组在提升其他各领域得分方面优于对照组(P<0.05,P<0.01)。结论:中医辨证治疗AECOPD在减轻临床症状、提高生活质量方面具有较好的疗效。

摘要：检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang)、维普资讯中文期刊服务平台(VIP)、中文科技期刊全文数据库、PubMed、Medline、Cochrane Library数据库2013-2023年收录的关于针刺治疗偏头痛的机制研究的文献,从三叉神经血管系统机制、代谢相关机制、遗传学机制、大脑结构与功能改变方面梳理偏头痛的发病机制及针刺治疗偏头痛的可能机制。发现目前针刺治疗偏头痛的机制以三叉神经血管系统研究最多,已有研究证实针刺对皮层扩散性抑制(CSD)、星形胶质细胞和神经源性激肽等三叉神经系统相关环节有确切的调节作用;代谢相关机制及遗传因素虽然越来越被关注,但其在针刺治疗偏头痛机制方面的研究还较少,需要进一步深入探索;偏头痛的脑结构与功能的研究越来越深入,但研究存在一些争议,未来需要更大样本量和规范设计的研究方案,以进一步探索针刺治疗偏头痛的机制。