摘要：随着药品监管法规的不断更新,药品包材的管理也随之发生了重大变化——由过去的政府直接监管,变成了药品生产企业以供应商管理的形式对药品包材的质量进行管理。本文将以药品生产企业的视角,讲述对药品包材法规要求的理解、药品包材生产车间设计和质量管理的期望。

摘要：以某制药行业包装材料与药用辅料薄膜包衣剂的生产为例,针对其特点分析实际生产及存储过程中的危险因素,基于相关标准和规范,从建(构)筑物属性、防火分区、安全疏散设计、生产设备安全防护、叉车充电间安全设计、防尘防爆安全设计和化学实验室安全等方面给出相应的安全措施,从本质安全设计的角度消除可能存在的事故隐患。

摘要：以某制药生产企业为例,分析其实际生产及存储过程中的危险有害因素,基于相关标准和规范从建(构)筑物属性、防火分区、安全疏散设计、生产及存储涉爆环境防爆设计等方面提出采取的本质安全措施。