摘要：终末期心力衰竭(ESHF)的患者中约10%~30%有双心室衰竭。右心室衰竭(RVF)使13%~40%的连续血流(CF)左心室辅助装置(LVAD)植入患者术后病情复杂化,因此严重的RVF需要同时植入临时或持久的右心室辅助装置(RVAD)。因目前尚无专为右心设计的RVAD,迫使全球心外科界采取多种变通方法用LVAD作右心辅助。本文报道中国首例应用HeartCon型磁液悬浮LVAD行双心室辅助(BiVAD)治疗ESHF患者,回顾文献并介绍初步经验和治疗方法。

摘要：研究国产枸橼酸托法替布片在中国健康受试者中的药代动力学特征,评价国产受试制剂(T)与原研参比制剂(R,商品名:尚杰®)的生物等效性。采用空腹/餐后、随机、开放、两周期、双交叉试验设计。空腹试验和餐后试验分别入组30例健康受试者,男女兼有。入组的受试者随机分配至T-R或R-T给药序列组,每周期单次空腹或餐后口服枸橼酸托法替布片受试制剂或参比制剂5 mg/片。采用高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定0~24 h不同时间点人血浆中托法替布浓度。采用Phoenix WinNonlin 7.0软件计算药代动力学参数(C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)、T_(max)、t_(1/2)、λ_(z)、AUC_(_%Extrap)),并对主要药代动力学参数进行生物等效性评价。健康受试者空腹单次口服受试制剂及参比制剂枸橼酸托法替布片5 mg后,C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)的算数均值分别为55.928和58.548 ng/mL,161.61和163.39 h·ng/mL,166.41和168.18 h·ng/mL。受试制剂与参比制剂C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)几何均值的比值分别为95.48%,99.06%,99.09%;90%CI分别为89.83%~101.50%、95.92%~102.31%、95.91%~102.38%。健康受试者餐后口服受试制剂枸橼酸托法替布片及参比制剂枸橼酸托法替布片后,C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)算数均值分别为43.998和40.741 ng/mL,159.52和162.72 h·ng/mL,165.04和169.00 h·ng/mL。受试制剂与参比制剂C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)几何均值的比值分别为107.38%,98.61%,98.20%;90%CI分别为97.42%~118.35%,96.19%~101.09%,95.82%~100.62%。国产枸橼酸托法替布片与原研参比制剂(尚杰®)空腹或餐后状态下给药后,在中国健康受试者体内两制剂生物等效。

摘要：随着临床对肠内营养(EN)支持的重视,EN与现代化信息技术接轨,避免人为差错造成医疗事故成为今后EN的必经之路。以下总结临床EN配制信息化闭环管理系统的设计和应用经验,阐释EN工作利用计算机信息化技术,确保EN支持的准确无误和病人安全的重要性。根据最终效果验证,EN的信息化管理可显著提高EN液配制的准确率,降低风险(错误)的发生率,并可显著提高工作效率,节约工作成本,达到无纸化办公的效果。

摘要：背景:近年的研究表明,细胞移植可以修复受损的心肌组织,促进缺血区域新生血管的形成,改善缺血心肌的灌注和收缩功能。目的:观察自体骨髓单个核细胞经冠状动脉移植至犬心肌梗死模型后在体内的分化及对心功能的影响。设计、时间及地点:随机对照动物实验,于2006-09/2008-04在天津泰达国际心血管病医院动物实验室完成。材料:成年杂种犬16只,体质量15～25kg,通过结扎冠状动脉前降支中段建立急性心肌梗死模型。方法:16只杂种犬投币法随机分为移植组(n=10)和对照组(n=6),移植组于心肌梗死后2h经冠状动脉内移植CM-DiI标记的骨髓单个核细胞;对照组注射等量生理盐水。冠状动脉结扎后2h及6周时行超声心动图检查,移植后6周处死所有动物于梗死区及其邻近部位取材。主要观察指标:①心肌梗死后6周两组心功能指标比较。②荧光显微镜下观察骨髓单个核细胞在心肌组织中的分化情况。③透射电镜观察移植组梗死区心肌组织的变化。结果:纳入杂种犬16只,全部存活。左前降支结扎2h后可见结扎点远端心肌组织变紫,室壁活动减弱,心电图出现ST段弓背样抬高。①对照组心肌梗死后6周和心肌梗死后2h相比各项指标均无显著改善(P>0.05)。移植组术后6周时左心室射血分数、左心室收缩期末内径及左心室短轴缩短率均较心肌梗死后2h有明显改善(P<0.01),其中左心室射血分数与对照组相比亦有明显改善(P<0.05),移植组射血分数较对照组提高7%左右。②荧光显微镜下可见移植组自体骨髓单个核细胞经冠状动脉移植后可分布于梗死区及梗死周边区,并表达肌球蛋白重链;正常心肌组织及对照组心肌组织内未见移植细胞。③透射电镜下可见移植组分化完全的血管内皮细胞及类心肌样细胞。结论:骨髓单个核细胞可在梗死区梗死周边区存活并逐渐分化成心肌样细胞,促进缺血心肌血管新生,改善心功能。

摘要：基因和骨髓干细胞移植是治疗缺血性冠心病的一种新方法。细胞移植的新概念、新的研究方法为未来心血管疾病的治疗和研究提供了令人兴奋的可能性。新近的细胞移植合并基因治疗可能是此领域的革命性进展。实验和初步临床资料证实 ,基因或者骨髓干细胞移植能产生巨大的生物学效应 ,使心脏生成新生血管或者心肌细胞 ,改善心肌血液供应 ,增加心脏功能或者代谢功能。尽管仍有许多问题需要解决 ,血管内皮生长因子或者骨髓干细胞移植是安全的 ,特别适合那些弥漫性血管病变不宜进行外科干预或者PTCA的患者 ,但仍有必要设计具有机械终点及临床终点的大规模随机、双盲、安慰剂对照试验 。

摘要：背景:细胞移植治疗心肌梗死为重建受损心肌带来希望,但移植后的细胞分化以及细胞移植能否长期持久地改善心脏功能等问题均不明确。目的:观察骨髓单个核细胞经冠状动脉移植入犬梗死心肌后,在心肌组织的分布、分化情况以及对心功能的影响。设计、时间及地点:随机对照动物实验,于2007-07/2008-03在泰达国际心血管病医院完成。材料:成年杂种犬16只,随机分为细胞移植组10只、模型对照组6只。方法:细胞移植组于髂前上嵴或髂后上棘穿刺抽取骨髓,经Ficoll密度梯度离心法分离获取骨髓单个核细胞,行CM-DiI标记。两组犬均结扎冠状动脉前降支建立急性心肌梗死模型,于心肌梗死后2h,细胞移植组向心肌梗死区注射骨髓单个核细胞悬液1mL(3×107～1×108个细胞),模型对照组注射等量生理盐水。主要观察指标:血流动力学指标及超声心动图指标的变化,免疫荧光染色观察骨髓单个核细胞在心脏的迁移、分布及分化结果:与模型对照组比较,细胞移植后6周细胞移植组血流动力学指标左室舒张末压显著降低(P<0.01),心排出量明显升高(P<0.05);超声心动图指标左室收缩末容积、左室舒张末容积均得到显著改善(P<0.01),射血分数、每搏输出量亦明显改善(P<0.05)。自体骨髓单个核细胞经冠状动脉移植后,可分布于心肌梗死区及梗死周边区,并表达肌球蛋白重链、连接蛋白43。结论:自体骨髓单个核细胞经冠状动脉移植后可分化为心肌样细胞,改善急性心肌梗死后的心功能。

摘要：目的通过报道11个医疗中心完成的50例临床试验结果,分析和评价中国制造的HeartCon型植入式第三代磁液悬浮左心室辅助装置(LVAD)用于治疗终末期心力衰竭(ESHF)的安全性和有效性。方法本试验系依前瞻性、多中心和单组目标值法设计的多中心临床试验。50例ESHF受试者竞争入组,在11个中心接受HeartCon辅助治疗。主要有效性指标为生存率。受试者在植入HeartCon后90天内出现过渡到心脏移植或心功能恢复停止辅助、使用HeartCon辅助满90天情况之一被认为生存,目标生存率为60%。其他观察指标包括植入成功率、病死率、泵失功或因失败需更换或紧急心脏移植。结果50例均成功接受LVAD植入手术,其中46例带泵满90天,1例过渡到心脏移植,3例发生泵血栓(其中2例接受血泵置换术继续带泵生存满90天,另1例接受紧急心脏移植)。无脱落受试者。植入HeartCon后满90天的生存率为100%。用全集分析和符合方案集分析的带泵生存率分别为96.00%和95.92%,均高于目标值60%,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论本研究是中国最大宗样本量的应用国产第三代LVAD治疗ESHF患者的多中心临床试验,结果表明HeartCon是一种安全有效的LVAD。

摘要：JCI标准是目前国际较为通行的国际医院认证标准,在国内也逐渐得到认可。目前,在国内医院评审中也出现了参照和学习引进JCI评审的标准和方法的趋势。通过对JCI标准的理解以及在JCI认证中所作的工作和体会,指出医院信息化建设将要面对的挑战,并初步提出改进信息系统的设计方法和思路。

摘要：医院感染控制是以医院感染监测的资料为依据,以医院感染管理为手段,目的是提高医疗质量,保证患者医疗安全。感染控制系统的设计开发使用面向对象的UML技术建模,MVC设计模式。主要实现了实时筛选病例,实时调阅患者病历、体温单、检验检查结果,从而协助感控人员实时监测医院感染的各个监测目标,及时汇总、分析监测结果,查找感染源、感染途径,及时上报相关部门,同时制定控制措施,并督导实施。

摘要：我院以实施通过国际医院评审JCI认证为契机,规划并设计了以移动护理工作站、移动医师工作站、PDA手术患者交接系统等为核心的医护移动信息工作平台。保障患者医疗安全的同时提高了工作效率,降低了医疗差错,提升了医院形象和患者满意度。