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证候类中药新药开发的机遇与挑战
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《药物评价研究》2019年 第3期42卷 559-562页
作者：梁小娜 徐旭 田成旺 侯文彬天津中医药大学研究生院天津300193 天津药物研究院中药研发中心天津300193 释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193 天津市中药质量标志物重点实验室天津300193 中药现代制剂与质量控制国家地方联合工程实验室天津300193 
2018年11月6日,国家药监局发布《证候类中药新药临床研究技术指导原则》,阐明了证候类中药新药的处方来源、基本要求、临床定位、证候诊断、基本研究思路及试验设计、有效性及安全性评价、试验质量控制与数据管理、说明书撰写原则等。...
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