摘要：目的 针对二尖瓣反流疾病的治疗需求,该研究设计了一种瓣叶修复系统,并评估其流体动力学性能。方法 设计二尖瓣反流模型,将瓣叶修复系统安装到反流模型上,分别进行脉动流试验及稳态流泄漏试验。结果 脉动流试验结果显示,在不同心排血量及不同反向压力下,瓣叶修复系统植入后的反流量较植入前降低,且植入后的平均跨瓣压差小于5 mmHg;稳态流泄漏试验结果显示,随着反向压力的升高,瓣叶修复系统植入后的泄漏量也随之增加。结论 所研制的瓣叶修复系统具有良好的流体动力学性能,预示着其治疗二尖瓣反流的可行性。

摘要：目的设计一款原创性的经导管二尖瓣单片置换系统,验证该装置的安全性及有效性,并在临床应用前优化植入程序。方法通过体外流体学模拟验证植入的初步有效性,并建立无反流猪模型(n=3)以及自体反流的猪模型(n=4)验证装置植入的可操作性及有效性。结果体外流体学模拟显示,装置植入后反流减少。所有猪动物模型中,置换装置均成功植入,无术中不良事件发生,术后解剖显示瓣膜装置在位,周围组织无明显损伤。反流动物模型中,术后即刻超声提示反流明显减少或消失,二尖瓣对合高度明显增加(P=0.007),术后1月提示无明显反流与瓣周漏,瓣周未见明显血栓形成。结论该原创性经导管二尖瓣单片置换系统能够有效改善二尖瓣反流,有望成为二尖瓣反流外科手术高危患者的一种新的治疗选择。