摘要：目的通过随访强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis, AS)出院患者健脾化湿益肾通络方药的应用情况,分析中医药治疗与终点事件发生的相关性。方法采用队列研究设计。电话随访安徽中医药大学第一附属医院2012年1月1日—2016年6月30日AS住院患者399例,依据出院后服用中成药、中药汤剂的时间,将随访成功323例患者分为高暴露组(159例),中暴露组(38例),低暴露组(70例),非暴露组(56例),采用χ~2检验、Logistic回归分析(健脾化湿代表药:茯苓、薏苡仁、陈皮,祛风益肾代表药:威灵仙、川芎、桑寄生,活血通络代表药:丹参、桃仁、红花)治疗与终点事件(全因死亡、手术治疗、再发入院、关节外病变)发生的相关性。结果失访率19.05%(76/399);出院后应用中成药、中药汤剂≥28天的AS患者共267例,应用频次较高的口服中成药依次为杜仲壮骨丸、新风胶囊、黄芩清热除痹胶囊、雷公藤多苷片等,中药汤剂依次为四妙散、独活寄生汤、身痛逐瘀汤、桃红四物汤等。终点事件共发生6例,其中高暴露组发生0例,中暴露组1例(26.32%),低暴露组2例(28.57%),非暴露组3例(53.57%),发生率差异有统计学意义(P<0.05)。结论终点事件的发生与中医药治疗的强度相关,以陈皮、桑寄生等为代表的健脾化湿益肾方药能减少AS患者终点事件的发生。

摘要：目的评估通痹胶囊治疗膝骨关节炎(KOA)的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验设计,将2018年3月18日—2020年9月19日来自4个中心确诊为KOA的门诊患者158例,按1:1的比例随机分为通痹胶囊组(简称试验组,80例)和安慰剂组(简称对照组,78例)。试验组给予通痹胶囊,对照组给予通痹胶囊模拟剂,干预4周。比较两组在治疗后2、4周膝关节疼痛视觉模拟评分(VAS)、西安大略和麦克马斯特骨关节炎指数(WOMAC)量表评分、生活质量评价量表(SF-36)评分等指标变化,并评价临床疗效和安全性。结果试验组脱落15例,对照组脱落14例,完成试验观察129例。与本组治疗前比较,治疗后2、4周两组疼痛VAS评分均下降,且试验组下降差值较对照组更甚(P0.05)。试验组不良反应发生9例,发生率为11.25%;对照组为5例,发生率为6.41%,两组均未见严重不良事件或不良反应。结论通痹胶囊治疗寒湿痹阻证KOA可有效缓解关节疼痛,改善关节功能,长期用药具有良好的安全性。

摘要：目的:探讨类风湿关节炎(RA)发病与季节和地域因素的相关性,为RA防治提供证据支持。方法:设计RA病证规律调查表,对华北、东北、华东、西南、西北、中南6个地区18家研究中心收集的1 602例RA患者进行横断面调查分析。结果:RA发病以春季最为多见,占36.33%,其次为冬季和夏季,分别占26.22%和25.53%。秋季发病最少,占11.92%,各季节发病率具有显著差异(P<0.01)。除西南地区外,全国其他各地区,均以春季发病最为常见,春、夏、冬季发病率在各地区间具有显著性差异(P<0.05),西南地区RA以冬季高发,全国所调查地区均以秋季发病最少。结论:RA的发病具有明显的季节性和地域性差异。

摘要：目的:探讨盘龙七片治疗膝骨关节炎的疗效及安全性。方法:采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验设计,于2018年5月19日至2019年9月3日纳入确诊的300例受试者,参照美国风湿病学会1995年膝骨关节炎分类标准,以2:1的比例随机分配到盘龙七片治疗组(盘龙七片,4片/次,3次/d)和安慰剂组(盘龙七片模拟片,4片/次,3次/d),两组受试者均连续给药4周。主要疗效指标为膝关节疼痛视觉模拟量表(VAS)评分,次要疗效指标为西安大略和麦克马斯特骨关节炎指数(WOMAC)评分及健康调查简表(SF-36)积分。采用符合方案数据集进行统计分析。结果:治疗4周后VAS评分较基线改变值试验组、安慰剂组组间差异有统计学意义(P0.05);治疗4周后健康调查简表(SF-36)积分较基线变化值组间差异无统计学意义(P>0.05)。试验期间试验组8例(4.1%)受试者发生10例次不良事件,严重程度均为轻度;安慰剂组4例(4%)受试者发生5例次不良事件,其中1例中度不良事件为身上皮疹,其他为轻度;试验组不良反应为4例(2.1%)6例次,分别为白细胞升高、中性粒细胞升高、鼻出血、肝功能异常、激动、嗓子疼各1例;对照组不良反应为1例(1%)1例次,为身上皮疹;各组≥2%不良事件,安慰剂组为胃部不适2例(2%),试验组没有发生率>2%不良事件。其他安全性指标:试验组与安慰剂组中实验室指标(血常规、尿常规、生化检查)、心电图、生命体征、体格检查均未见明显异常。结论:膝骨关节炎患者接受盘龙七片单药治疗可降低患者膝关节疼痛程度(VAS评分)并改善关节功能(WOMAC评分),服药4周治疗后改善更为明显。盘龙七片治疗膝骨关节炎安全性良好,不良事件发生率与安慰剂相似。