摘要：目的 评估在空腹、餐后条件下健康受试者口服枸橼酸西地那非片(100 mg)受试制剂与参比制剂的生物等效性。方法 用单次给药、随机、开放、两周期、双交叉设计。空腹和餐后试验各入组36例健康受试者,每周期单次口服枸橼酸西地那非片受试制剂和参比制剂100 mg。用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)检测人血浆中西地那非及N-去甲基西地那非的浓度,用Analyst 1.6.3(AB Sciex)以非房室模型计算药代动力学参数,评价2种制剂的生物等效性,并对试验期间受试者进行相关的安全性评价。结果 空腹试验西地那非受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:C_(max)分别为(494.69±230.94)和(558.78±289.83)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(1 336.21±509.78)和(1 410.82±625.99)h·ng·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(1 366.49±512.16)和(1 441.84±628.04)h·ng·mL^(-1)。餐后试验西地那非受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:C_(max)分别为(381.89±126.53)和(432.47±175.91)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(1 366.34±366.99)和(1 412.76±420.37)h·ng·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(1 403.28±375.32)和(1 454.13±429.87)h·ng·mL^(-1)。空腹和餐后试验受试制剂和参比制剂的C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)的几何均值比的90%置信区间均在80%~125%内,判断2种制剂具有生物等效性。空腹和餐后试验的不良事件发生率分别为33.33%和25.00%,未发生严重不良事件。结论 枸橼酸西地那非片受试制剂和参比制剂具有生物等效性,安全性良好。

摘要：介绍了基于UG特征造型的双头丝杆三维形体参数化、可视化的建模技术及方法。通过UG环境的图形功能,利用其OPENAPI开发平台、表达式编辑器以及VC++编程等工具为数据处理及传输介质,将用户界面参数直接传递到丝杆模板并对其进行驱动,并利用三维零件样板,改变设计参数值,实现了双头丝杆三维参数化的生成,提高了设计效率。基于此方法的丝杆类零件参数化、可视化设计对于现代产品设计理念具有重大的推动作用和显著的工业价值。

摘要：介绍了大塑料瓶盖注塑模模具设计方案,包括:型腔数目及排列方式、分型面选择、浇注系统设计、冷却系统设计及脱模机构设计。并对塑件结构进行了分析,最后阐述了模具结构及工作原理。