摘要：基于质量源于设计(quality by design,QbD)理念,优化胆木提取物的醇沉工艺。在单因素试验的基础上选取试验因素水平,以醇沉体积分数、醇沉前药液浓度、醇沉时间为关键工艺参数(critical process parameters,CPPs),以异长春花苷内酰胺转移率与固体去除率的综合评分为关键质量属性(critical quality attributes,CQAs),采用Box-Behnken设计建立CPPs与CQAs之间的数学模型及空间设计,获得最优操作空间并进行验证。实验结果表明最优操作空间为乙醇醇沉体积分数65%~70%,醇沉前药液质量浓度22~27 mg·mL^(-1),醇沉时间12 h。该实验基于QbD理念,将设计空间应用于胆木提取物的醇沉工艺中,为胆木制剂生产过程中的质量控制提供可靠的理论依据,对指导中药工艺研究及工业化生产提供较好的参考价值。

摘要：目的采用正交设计试验优选四味黄连洗剂的最佳提取工艺。方法对四味黄连洗剂采用醇提取法,采用L_9(3~4)正交设计法进行试验,对提取次数、乙醇浓度、提取时间和乙醇倍数4个单因素进行试验,以黄芩苷、盐酸小檗碱、大黄素含量及干膏得率为指标,利用综合评分法对数据进行分析,优选出最佳提取工艺。结果优选出四味黄连洗剂最佳醇提工艺为处方量药材加12倍80%乙醇提取3次,每次1.5h。结论试验得到的最佳提取方法稳定可行,可应用于四味黄连洗剂的生产制备。

摘要：目的探究不同发汗条件对发汗丹参中丹参酮类含量的影响,筛选丹参的发汗条件。方法以发汗堆积量(A)、发汗环境温度(B)、发汗时间(C)3个条件因素水平,采用正交设计方法对同一批次丹参鲜品进行发汗处理,采用高效液相色谱法对发汗丹参中丹参酮类(丹参酮ⅡA、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ)的含量进行测定。结果不同的发汗条件因素对发汗丹参中丹参酮类的含量有显著影响,不同发汗条件因素对丹参酮类的影响依次为发汗环境温度(B)、堆积量(A)、发汗时间(C)。结论丹参酮类的含量受不同的发汗条件影响显著,为制定丹参药材产地初加工技术标准及其标准操作流程提供实验基础和参考依据。

摘要：目的优化破壁灵芝孢子粉和CO_2超临界流体萃取(SFECO_2)孢子油后破壁灵芝孢子粉中水溶性多糖提取技术。方法本课题以项目前期已确定的最优三萜提取技术为基础,设计四因素三水平正交实验表。以水为溶剂,回流法提取两类破壁灵芝孢子粉残渣。根据药典,使用蒽酮-硫酸法测定吸光度,计算多糖含量,确定最佳提取方案。结果在前期各自最优三萜提取方法下,灵芝破壁孢子粉水溶性多糖最优提取方法是:温度70℃,液料比30∶1(mL·g^(-1)),时间2h,提取次数1次;SFECO_2孢子油后破壁灵芝孢子粉水溶性多糖最优提取方法是:温度90℃,液料比40∶1(mL·g^(-1)),提取时间1.5h,提取次数2次。结论确定了两类灵芝破壁孢子粉最优提取方法,进一步提高对破壁灵芝孢子粉的利用,为其综合开发利用提供系统、全面的依据。

摘要：目的以泡囊为载体制备丹皮酚乳膏,优化丹皮酚乳膏的制备工艺及制备处方,并考察体外透皮吸收情况。方法用乙醇注入法制备丹皮酚泡囊;用乳化法制备丹皮酚乳膏;应用控制变量法优化制备工艺;采用正交设计优化制备处方;并采用TP-6型透皮扩散实验仪,以大鼠腹部离体皮肤作为渗透屏障,通过高效液相色谱法测定药物的累计渗透量来考察丹皮酚乳膏体外透皮吸收情况。结果基于丹皮酚泡囊制得的乳膏在12h和24h的累积渗透量分别是丹皮酚原料药的1.1倍和1.2倍,在24h时皮内药物滞留量是丹皮酚原料药乳膏的1.26倍。结论基于丹皮酚泡囊制得的乳膏在有效期内各时间段的体外透皮吸收高于原料药乳膏,且丹皮酚泡囊乳膏的皮内滞留量明显高于丹皮酚原料药乳膏。

摘要：目的优选凤丹皮最佳乙醇回流提取工艺。方法采用L9(34)正交试验设计,选择乙醇浓度、料液比、提取时间、提取次数为考察因素,以凤丹皮中6个活性成分(氧化芍药苷、儿茶素、芍药苷、苯甲酰氧化芍药苷、苯甲酰芍药苷、丹皮酚)的含量及浸膏率作为指标,进行综合评分。结果凤丹皮的最佳乙醇回流提取工艺为10倍量90%的乙醇,每次提取60 min,提取2次。结论采用多指标综合评分法考察凤丹皮乙醇回流提取工艺,指标全面,方法客观,对于规范凤丹皮的提取工艺具有一定的意义。

摘要：[目的]优化CO2超临界萃取孢子油后的破壁灵芝孢子粉残渣和破壁灵芝孢子粉中三萜类成分提取工艺以及CO2超临界萃取孢子油前后三萜类成分的含量差异。[方法]通过设计正交试验,采用紫外-可见分光光度法测量提取液的吸光度,计算提取率,根据正交数据分析,确定最佳提取方案以及含量差异。[结果]对于CO2超临界萃取灵芝孢子油后的破壁灵芝孢子粉来说,最佳提取工艺为以无水乙醇作为提取溶剂,料液比为1∶30(g∶mL),提取时间为2 h,提取温度为70℃,提取次数为4次时提取率最高;对于破壁灵芝孢子粉来说,最佳提取工艺为以无水乙醇为提取溶剂,料液比为1∶20,提取时间为1.5 h,提取温度为50℃,提取次数2次时提取率最高;且二者三萜类成分含量存在于有明显差异。[结论]该研究为进一步分析破壁灵芝孢子粉在CO2超临界萃取孢子油前后三萜类成分含量差异提供理论依据和参考。