摘要：目的 对降压中成药治疗原发性高血压的系统评价进行再评价。方法 计算机检索中国知网、中国生物医学文献数据库、万方、维普及PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane图书馆等数据库,搜集2020年国家医保目录中收载的中成药治疗原发性高血压的系统评价/荟萃分析,检索时限从建库初始至2020年7月底。对纳入研究的基本特征和荟萃分析结果进行定性综合,对部分纳入研究数量较少且分散的荟萃分析进行定量合成;并利用系统综述和荟萃分析优先报告的条目(PRISMA)声明、系统评价质量评价工具2(AMSTAR-2)和等级推荐、判定、发展和评价(GRADE)评级软件分别评价所纳入系统评价的报告质量、方法学质量和证据质量。结果 最终纳入28个系统分析,包含21种中成药,22个结局指标;发表系统评价最多的中成药是松龄血脉康和养血清脑颗粒;纳入原始研究均为随机对照试验,试验方法包括补充疗法(试验组采用中成药联合对照组措施)和替代疗法(试验组单用中成药),二者比例4∶1;对照措施采用常规抗高血压化学药物。采用替代疗法的22个荟萃分析(6个中成药品种)中,19个显示中成药和化学药物的降压疗效差异无统计学意义;采用补充疗法的78个荟萃分析(17个品种)中,70个结果显示联合中成药的降压疗效优于单用化学药物;36个结果显示中成药补充疗法可使收缩压平均降低6.17~15.21 mm Hg;34个结果显示可使舒张压平均降低2.28~14.16 mm Hg。不良反应的结果显示,中成药与化学药物之间比较差异无统计学意义或中成药组不良反应低于化学药物组。总体上看,近几年发表的系统评价报告质量和方法学质量优于早年;系统评价结局指标的证据等级多为“低”和“极低”级,共性问题多体现在方法学内容上。结论 中成药作为替代疗法的降压证据不足,而作为补充疗法积累的证据较多,但由于系统评价纳入研究的方法学质量普遍偏低,证据水平总体偏低。中医整体观和辨证论治这两大特色在试验设计中体现不足。临床医生在使用这些证据进行临床决策时需注意甄别。

摘要：目的 筛选人参健心胶囊抗心肌缺血主效应中药并优化其最佳剂量水平,实现人参健心胶囊的二次组方优化。方法 遵循“均匀设计—药效测定—数学建模—组方优化”的思路,按照U_（10）（10~8）均匀设计方案,以人参健心胶囊所含的8味中药为考察因素,异丙肾上腺素诱导的大鼠心肌缺血性心电图变化为药效学指标,采用逐步回归分析构建药物因素与药效学指标间的数学模型,筛选抗心肌缺血主效应中药,用网格算法优选抗心肌缺血主效应中药的最佳剂量水平,寻找优选中药的最佳配伍组合。结果 逐步回归分析建立的回归方程为y=1.7889-0.3247人参×丹参-0.0663黄芪×泽泻,纳入的预测因素有人参、丹参、黄芪和泽泻,网格算法优化得到的最佳配比剂量为人参1.62 g、黄芪4.62 g、丹参2.43 g及泽泻1.66 g。结论 应用均匀设计结合逐步回归分析和网格算法可较好地实现中药复方的二次组方优化。

摘要：目的系统评价镇肝熄风汤治疗原发性高血压的临床疗效。方法搜集镇肝熄风汤治疗原发性高血压的随机对照试验文献,按照Cochrane系统评价手册推荐的方法评估纳入研究的偏倚风险,运用RevMan5.2.8软件完成异质性检验、Meta分析、敏感性分析、倒漏斗图分析等相关统计分析。结果共纳入8项合格研究,共计714例患者,纳入研究均存在较高的方法学偏倚风险。Meta分析结果显示,镇肝熄风汤可降低原发性高血压患者的收缩压(WMD=4.76,95%CI[3.35,6.17]),改善临床症状(RR=1.19,95%CI[1.08,1.33]),且结果稳定性较好;镇肝熄风汤未提高降压总有效率(RR=1.07,95%CI[0.98,1.16]),未能有效降低舒张压(WMD=1.51,95%CI[-0.20,3.23]),但结果不稳定;倒漏斗图分析显示不对称。结论现有证据表明镇肝熄风汤可部分提高降压疗效,改善患者临床症状,小样本、异质性和高偏倚风险的原始研究影响了结果的可靠性,有必要开展样本量充足、设计合理、执行严格的临床试验进一步评价。

摘要：目的：探讨与单用长效钙拮抗剂相比，加用补肾和脉方能否进一步逆转高血压患者的左室向心性肥厚。方法：设计为随机、单盲法、空白平行对照研究。于2周洗脱期后在年龄60～79岁的1级和2级单纯收缩期高血压（ISH）肾虚证患者中，比较左旋氨氯地平加吲哒帕胺（对照组）和左旋氨氯地平加吲哒帕胺、补肾和脉方（试验组）对左室重量指数（LVMI）的近期影响。结果：2组治疗后的左室重量、LVMI指标均较治疗前减小（P〈O．05），但试验组减少更为明显（P〈0．01）。结论：加用补肾和脉方进一步降低了ISH的LVMI，显示了其逆转向心性肥厚的优势。