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检索条件"机构=山东省医疗器械产品质量检验中心医用电器室"
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YY0709-2009医用报警系统标准难点分析与解读
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《中国医疗设备》2020年 第2期35卷 147-149,177页
作者:陈甜甜 张克 蒋硕 付丽山东省医疗器械产品质量检验中心医用电器检验室 
目的分析和解读医用电气设备和医用电气系统中报警系统的主要技术指标视觉报警信号特征和听觉报警信号特征的标准要求。方法结合设计实例和常见问题,对视觉报警信号特征的“距离”要求和“操作者的位置”要求,听觉报警信号的“时域特征...
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浅析IEC61010-1第三版转化对我国体外诊断设备的影响
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《中国医疗器械信息》2018年 第15期24卷 1-2,54页
作者:于晓慧 李庆雨 宋庆华 田佳山东省医疗器械产品质量检验中心医用电器室山东济南250101 山东省医疗器械产品质量检验中心电磁兼容室山东济南250101 山东省医疗器械产品质量检验中心信息化办公室山东济南250101 
将IEC61010-1第三版与我国现行国家标准GB 4793.1-2007(转化自IEC61010-1第二版)进行对比,并对其中与体外诊断设备有关的主要条款的变化情况进行分析。得出结论:IEC61010-1第三版的多个条款进行了技术上的修订,对体外诊断设备提出了新...
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