摘要：目的采用"Cocktail"探针药物法考察丹参注射液和心可舒片对家兔CYP酶5种亚型CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4代谢的影响。方法将16只雄性家兔同时空腹给予混合探针药咖啡因、甲苯磺丁脲、奥美拉唑、右美沙芬和咪达唑仑,采用LC-MS/MS检测特定时间点的探针药物代谢率(代谢产物浓度与探针原型药物浓度的比值)。家兔随机分为丹参注射液组和心可舒片组,设计为自身对照实验,分3个周期,按顺序分别给药丹参低剂量组(0.5 m L·kg-1)、中剂量组(1 m L·kg-1)、高剂量组(2 m L·kg-1)和心可舒低剂量组(90 mg·kg-1)、中剂量组(180 mg·kg-1)和高剂量组(360 mg·kg-1)。每个周期经7 d洗净期后,连续给药7 d,第15天再给予探针药物后测代谢率。采用ANOVA方差分析比较各剂量组家兔和用药前探针药物的代谢率的变化。结果与用药前相比,各剂量组的混合探针药物代谢率均有下降趋势。结论丹参注射液、心可舒片使用7 d后可能抑制家兔体内CYP450酶代谢,与体外实验结果一致。这些药物与经过CYP450酶代谢的药物联合应用时,可能会引起药物相互作用,临床联合使用应提高警惕。

摘要：目的:评价药学干预对于接受多药治疗的2型糖尿病住院患者的影响。方法:设计一项随机、对照、前瞻性的实验,由临床药师主导药学干预过程,考察指标为患者的用药依从性、药物不良事件发生率、满意度和用药偏差。结果:与对照组相比,药学干预组患者的用药依从性显著增高(P<0.05);可预防的和全部药物不良事件的发生率差异无显著性;患者对于一般医疗过程和用药指导过程的满意度均显著提高(分别为P<0.05和P<0.01);用药偏差显著降低(P<0.05)。结论:遵循药学服务路径对于接受多药治疗的2型糖尿病住院患者进行全程化的药学干预,可改善患者的用药依从性、满意度,降低用药偏差,但药物不良事件的发生率差异无显著性。

摘要：目的:建立以高效液相色谱(HPLC)法分析白芷香豆素类化合物的成分及CO2超临界流体法萃取白芷中香豆素类成分的的方法。方法:采用正交试验设计考察萃取压力、萃取温度、萃取时间及药材粒度对总香豆素收率的影响,用HPLC法检测萃取物中欧前胡素和异欧前胡素的含量。结果:欧前胡素、异欧前胡素的检测浓度线性范围分别为29.4～235.2、10～80μg/ml,平均回收率分别为(100.46±1.42)%、(99.94±1.18)%(n=3),相对标准差分别为1.76%、1.62%;以无水乙醇作为改性剂,白芷在萃取压力35MPa、萃取温度45℃、药材粒度60目、萃取时间3h时总香豆素收率最高。结论:萃取压力、药材粒度、萃取时间对总香豆素萃取收率均有显著影响;所建立的分析方法精密度高、简便快速,适于欧前胡素和异欧前胡素的含量测定。

摘要：随着医疗信息化的逐步完善与医疗健康大数据的蓬勃发展,真实世界研究的探索和实践日益成熟,真实世界数据已成为药品上市后再评价的重要证据来源。电子病历数据作为重要的高质量真实世界医疗数据,更是开展药品上市后再评价研究不可或缺的数据源。现有真实世界研究的指南和规范多从前瞻性研究角度设计,并未提出回顾性研究实施中的具体措施和方法,尤其是针对使用常规收集的电子病历数据技术层面的操作建议。本文结合现有指南和规范制订的操作流程框架,创新性地添加了针对回顾性电子病历数据的数据验证、数据合库、数据核查及贯穿始终的质量控制和数据管理与储存等操作规程,并以药品上市后安全性评价为例,描述利用电子病历数据开展多中心回顾性真实世界研究涉及的数据分析方法及要点,最终建立了适用于多中心回顾性电子病历数据使用的全流程操作规程。

摘要：目的:评价规范化药学监护对于2型糖尿病患者出院后用药依从性等指标的影响。方法:设计一项随机、对照、前瞻性试验,试验组患者接受临床药师提供的全程化药学服务,对照组患者接受传统医疗服务。在患者出院1个月后随访调查,考察患者出院后的用药依从性、药品不良事件(ADE)发生率、复诊(或再入院)率和满意度等各项指标,评价患者住院期间所接受的药学服务对其出院后用药的影响。结果:与对照组比较,试验组患者对于胰岛素、促泌剂、双胍类、α-糖苷酶抑制剂的数量依从性及时间依从性,均显示有统计学差异(P0.05);2组患者总的ADE发生率比较无统计学差异(P0.05);满意度有极显著的统计学差异(P<0.01)。结论:为2型糖尿病住院患者提供规范化的药学监护,可改善患者出院后对于多数药品的用药依从性,提高患者的满意度,降低可预防的和严重ADE的发生率,而对于患者复诊(或再入院)率无显著影响。