摘要：目的探究导乐陪伴分娩对降低剖宫产率及其他分娩结局的影响。方法选取山东威海、烟台6家开展导乐分娩服务的医院,在2017年6月—2018年2月采用自行设计问卷收集所有符合条件的分娩数据,开展回顾性研究。根据是否使用导乐服务将所有孕妇分为导乐组和无导乐组,比较两组间剖宫产率及其他分娩结局的差异。结果本研究共纳入1573例产妇(导乐组n=755,无导乐组n=818)。导乐组剖宫产率和第一产程硬膜外麻醉使用率显著低于无导乐组(4.0%vs 9.3%;40.5%vs 55.3%),催产率显著高于无导乐组(20.9%vs 15.3%)。结论导乐陪伴分娩能够降低剖宫产率以及硬膜外麻醉使用率。应倡导专业化、规范化导乐服务。

摘要：目的评价枫蓼肠胃康颗粒治疗小儿急性腹泻(湿热泻)的临床有效性和安全性。方法采用随机、双盲、阳性药平行对照,多中心、非劣效试验设计。由全国12家医院共收集6个月~5岁患儿240例,随机分为对照组和治疗组各120例。对照组口服儿泻停颗粒,治疗组口服枫蓼肠胃康颗粒,两组均每日3次,共治疗5天,比较两组患儿5天止泻率、3天止泻率、治疗满3天大便次数及性状复常率、止泻时间、中医证候积分有效率及用药安全性。结果治疗组5天止泻率为87.29%,对照组为84.62%,差异无统计学意义(P>0.05);通过非劣分析显示,治疗组与对照组差值的95%CI(-0.0621,0.1155),95%CI区间下限值大于非劣介值-0.15,提示治疗组非劣于对照组成立。治疗组和对照组3天止泻率分别为60.50%、48.72%,差异无统计学意义(P>0.05)。两组大便次数及性状复常率差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组和对照组中位止泻时间分别为92h、96h。两组中医证候积分及中医证候积分有效率比较差异无统计学意义。治疗期间治疗组未发生不良反应,对照组发生丙氨酸氨基转移酶升高、门冬氨酸氨基转移酶升高各1例次,组间不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论枫蓼肠胃康对6个月~5岁小儿急性腹泻(湿热泻)止泻率与儿泻停颗粒疗效相当且起效较快,临床应用安全。

摘要：目的观察抗病毒颗粒治疗流行性感冒的有效性及安全性。方法采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照试验设计,在中国27家三级甲等医院筛选流行性感冒患者,按1∶1随机分配至抗病毒颗粒试验组或磷酸奥司他韦胶囊对照组,每组计划入组受试者200例。试验组给予抗病毒颗粒(每次18 g,每日3次)及磷酸奥司他韦模拟剂口服,对照组给予磷酸奥司他韦胶囊(每次75 mg,每日2次)及抗病毒颗粒模拟剂口服,疗程均为5 d。主要疗效指标包括临床主要症状缓解时间和完全退热时间。次要疗效指标包括对乙酰氨基酚使用剂量、中医证候积分改变、其他重要临床症状缓解时间。对比抗病毒颗粒试验组和磷酸奥司他韦对照组疗效指标差异,同时监测不良事件或不良反应评估抗病毒颗粒的安全性。结果共入组受试者393例,抗病毒颗粒试验组195例,完成试验191例(97.95%)。磷酸奥司他韦对照组198例,完成试验195例(98.48%),两组脱落率和剔除率差异无统计学意义(P>0.05)。全分析数据集(FAS)中试验组年龄(34.9±14.4)岁,男性83例(42.78%);对照组年龄(33.3±13.5)岁,男性78例(39.59%)。两组受试者人口学资料、体格检查、病毒病原学检测、基线中医证候总分及各单项症状评分等比较差异均无统计学意义(P>0.05)。FAS中试验组临床主要症状缓解时间M(Q1,Q3)为3.0(3.0,4.0)d,对照组为3.0(3.0,4.0)d,差异无统计学意义(P>0.05)。完全退热时间M(Q1,Q3)试验组为34.0(20.3,49.0)h,对照组为36.5(19.6,48.8)h,差异无统计学意义(P>0.05)。抗病毒颗粒在对乙酰氨基酚使用剂量、中医证候疗效、多数重要临床症状消失率等方面与磷酸奥司他韦胶囊疗效相当(P>0.05),且抗病毒颗粒组第3天的头昏、胸闷症状消失率优于磷酸奥司他韦胶囊组(P<0.05)。结论抗病毒颗粒治疗流行性感冒疗效与磷酸奥司他韦胶囊相当,且药物安全性良好。