摘要：目的优化吸水链霉菌产雷帕霉素发酵培养基,提高雷帕霉素产量。方法利用Plackett-Burman试验设计筛选出培养基中影响雷帕霉素发酵产量的显著因素,爬坡试验确定主要因素的最适范围,响应面法确定各显著因素的最优水平。结果获得最优发酵培养基配方为:葡萄糖37.60 g/L、甘露醇30 g/L、黄豆粉28.37 g/L、硫酸铵1.25 g/L、磷酸氢二钾5 g/L、磷酸二氢钾5 g/L、L-赖氨酸1.5 g/L、复合氨基酸1.83 g/L。结论在最优发酵培养基培养下,雷帕霉素发酵水平由初始182.23 mg/L提高到279.56 mg/L,提高了53.41%。

摘要：以透明质酸钠浓度、交联剂投入量、反应温度、溶胀时间作为考察因素,抗酶系数作为评价指标,采用L9(34)正交设计表优化交联透明质酸钠支架材料制备工艺参数并建立支架的体外抗酶降解性测定方法。正交试验结果经直观和方差分析显示,透明质酸钠浓度、交联剂投入量具有显著性影响,在透明质酸钠浓度为5%,交联剂投入量为5%,反应温度40℃和溶胀时间4h的条件下,可以制得体外抗酶降解性较强的交联透明质酸钠支架材料,其可作为一种细胞支架用于软骨组织工程研究。

摘要：目的:星点设计-效应面法优化阿昔洛韦口腔贴片处方。方法:以羟丙甲纤维素(HPMC)K4M和卡波姆974P NF的用量为因素,以阿昔洛韦在1 h,5 h和12 h的释放度和黏附力为指标,用多元线性方程、双因素模型和二次多项式模型分别描述各指标与因素的关系,根据较优数学模型绘制效应面图;各指标效应面二维等高线图的重叠部分,即为最佳处方区域,选择最佳处方,并进行预测分析。结果:二次多项式模型拟合的相关系数和可信度较高。最佳处方各指标的实测值在预期范围内。结论:星点设计-效应面优化法可以较好地用于阿昔洛韦口腔贴片处方的优化。

摘要：目的建立适于规模化生产的贻贝多糖制备工艺。方法以厚壳贻贝为对象,对贻贝多糖制备过程中原料筛选、浸提条件、除蛋白质、醇沉等技术环节进行改进和优化。最后利用改进的工艺进行了贻贝多糖的中试制备。结果厚壳贻贝多糖为白色粉末,多糖平均得率为贻贝干质量的14.1%。MP-A为厚壳贻贝多糖的主要成分,占比约为89.42%,相对分子质量为1268.15 kD。结论建立了流程简单、绿色环保、易于放大的贻贝多糖工业化制备工艺,能获得纯度90%左右的贻贝多糖样品。

摘要：三维打印技术作为一种新型快速成型技术,广泛应用于各种领域,如工业设计、家居制造、建筑行业及军事领域等方面。随着三维打印技术研究的深入和发展,因其具有可用材料广泛、柔性高、成型速度快、技术高度集成、绿色节能等优点,逐渐渗入到医药领域。FDA于2015年7月批准首个由Aprecia制药公司采用三维打印技术制备的SPRITAM口崩片,并于2016年3月22日正式上市。这不仅标志着三维打印药物正式进入临床应用,而且证明了三维打印技术在制药领域中的重要价值。本文概述了三维打印技术在制药领域的应用,并讨论了影响药物三维打印的因素。

摘要：目的:优化阿瑞匹坦纳米胶囊的处方。方法:采用中心复合设计-效应面法,以羟丙基纤维素(HPC-SL)和十二烷基硫酸钠(SDS)的用量为因素,以阿瑞匹坦在15 min、30 min的溶出度和40℃,75%相对湿度(RH)条件下加速6个月后30 min的溶出度为指标,用二次多项式模型分别描述各指标与因素的关系,绘制效应面图,各指标效应面二维等高线图的重叠部分,即为最佳处方区域,选择最佳处方,并采用f_2因子法评价体外溶出曲线的相似性。结果:二次多项式模型拟合的相关系数和可信度较高,最佳处方各指标的实测值在预期范围内。结论:采用中心复合设计-效应面法优化的阿瑞匹坦纳米胶囊符合要求,为下一步的放大生产提供了依据。

摘要：目的优选阿伐那非的最优处方制备片剂,以国外原研的阿伐那非片为参比制剂,对自制片进行体外溶出度研究。方法以溶出度为指标,采用正交实验设计进行处方优化,建立体外溶出方法,测定阿伐那非片在4种溶出介质中的体外溶出度,采用f2相似因子法评价阿伐那非自制片与原研片溶出曲线的相似性。结果最优处方中的L-HPC、轻质碳酸钙和富马酸的用量比为6∶1∶15时,所得阿伐那非自制片与原研片在4种溶出介质中的f2相似因子均大于50%。结论优选的阿伐那非片的处方工艺合理,得到的自制片的体外溶出度好,说明本工艺适用于阿伐那非片的制备。

摘要：目的为分离纯化金刚藤总黄酮,筛选金刚藤药材最佳提取工艺。方法以提取干膏总黄酮含量、总黄酮转移率为指标,采用正交试验法,考察水提醇沉法提取加水量、提取时间、提取次数、醇沉浓度对工艺的影响,考察醇提法提取加醇量、乙醇浓度、提取时间、提取次数对工艺的影响;采用分光光度法测定干浸膏中总黄酮的含量,检测波长292 nm,落新妇苷对照品在4.04~24.24μg/mL浓度范围内呈良好的线性关系,平均回收率为98.52%,RSD为1.15%。结果最佳提取工艺为水提醇沉工艺,工艺参数为提取加水量10倍、提取次数2次、提取时间1.5 h和醇沉浓度70%。结论优选的提取工艺可行,可作为分离纯化金刚藤总黄酮的金刚藤药材提取工艺。

摘要：二十碳五烯酸(eicosapentaenoic acid,EPA)属ω-3系列多不饱和脂肪酸,是人体内的微量生物活性物质和必需的高度不饱和脂肪酸。EPA具有降血脂、降低心血管疾病风险、抗肿瘤、抗炎、抗氧化应激、稳定斑块及稳定细胞膜等作用,是重要的辅助治疗药物和保健品原料。目前EPA相关的临床试验有300多例,涵盖了心血管疾病、癌症、糖尿病及其他代谢类疾病等。

摘要：目的:优选瑞戈非尼固体分散体的处方工艺。方法:在对瑞戈非尼固体分散体的载体及药物/载体重量比进行初步研究的基础上,采用正交试验进一步对固体分散体的处方工艺进行考察,按L9(34)正交表进行试验设计,考察药物/载体重量比、水浴温度和超声时间3个因素对溶出度及溶解度的影响。结果:采用溶剂法,以PVP K30为载体,药物/载体重量比为1∶7,超声4 min,水浴温度为30℃。通过差示扫描量热法和X-射线衍射法考察得到瑞戈非尼固体分散体的稳定性良好,30min溶出度高达90%以上。结论:该工艺稳定,重复性好,可用于瑞戈非尼固体分散体的制备。