摘要：以透明质酸钠浓度、交联剂投入量、反应温度、溶胀时间作为考察因素,抗酶系数作为评价指标,采用L9(34)正交设计表优化交联透明质酸钠支架材料制备工艺参数并建立支架的体外抗酶降解性测定方法。正交试验结果经直观和方差分析显示,透明质酸钠浓度、交联剂投入量具有显著性影响,在透明质酸钠浓度为5%,交联剂投入量为5%,反应温度40℃和溶胀时间4h的条件下,可以制得体外抗酶降解性较强的交联透明质酸钠支架材料,其可作为一种细胞支架用于软骨组织工程研究。

摘要：目的:星点设计-效应面法优化阿昔洛韦口腔贴片处方。方法:以羟丙甲纤维素(HPMC)K4M和卡波姆974P NF的用量为因素,以阿昔洛韦在1 h,5 h和12 h的释放度和黏附力为指标,用多元线性方程、双因素模型和二次多项式模型分别描述各指标与因素的关系,根据较优数学模型绘制效应面图;各指标效应面二维等高线图的重叠部分,即为最佳处方区域,选择最佳处方,并进行预测分析。结果:二次多项式模型拟合的相关系数和可信度较高。最佳处方各指标的实测值在预期范围内。结论:星点设计-效应面优化法可以较好地用于阿昔洛韦口腔贴片处方的优化。

摘要：目的:优选瑞戈非尼固体分散体的处方工艺。方法:在对瑞戈非尼固体分散体的载体及药物/载体重量比进行初步研究的基础上,采用正交试验进一步对固体分散体的处方工艺进行考察,按L9(34)正交表进行试验设计,考察药物/载体重量比、水浴温度和超声时间3个因素对溶出度及溶解度的影响。结果:采用溶剂法,以PVP K30为载体,药物/载体重量比为1∶7,超声4 min,水浴温度为30℃。通过差示扫描量热法和X-射线衍射法考察得到瑞戈非尼固体分散体的稳定性良好,30min溶出度高达90%以上。结论:该工艺稳定,重复性好,可用于瑞戈非尼固体分散体的制备。

摘要：三维打印技术作为一种新型快速成型技术,广泛应用于各种领域,如工业设计、家居制造、建筑行业及军事领域等方面。随着三维打印技术研究的深入和发展,因其具有可用材料广泛、柔性高、成型速度快、技术高度集成、绿色节能等优点,逐渐渗入到医药领域。FDA于2015年7月批准首个由Aprecia制药公司采用三维打印技术制备的SPRITAM口崩片,并于2016年3月22日正式上市。这不仅标志着三维打印药物正式进入临床应用,而且证明了三维打印技术在制药领域中的重要价值。本文概述了三维打印技术在制药领域的应用,并讨论了影响药物三维打印的因素。

摘要：目的探讨硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片的制备工艺。方法采用正交设计筛选处方,设计采用粉未直接压片工艺制备双层片,选出最优处方并进行验证及质量考察。结果样品的片重差异、溶出度、含量、有关物质等均符合要求。工艺合理,质量可控。结论所制备的硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片工艺简单、质量稳定、适合于工业化生产。

摘要：目的:优化阿瑞匹坦纳米胶囊的处方。方法:采用中心复合设计-效应面法,以羟丙基纤维素(HPC-SL)和十二烷基硫酸钠(SDS)的用量为因素,以阿瑞匹坦在15 min、30 min的溶出度和40℃,75%相对湿度(RH)条件下加速6个月后30 min的溶出度为指标,用二次多项式模型分别描述各指标与因素的关系,绘制效应面图,各指标效应面二维等高线图的重叠部分,即为最佳处方区域,选择最佳处方,并采用f_2因子法评价体外溶出曲线的相似性。结果:二次多项式模型拟合的相关系数和可信度较高,最佳处方各指标的实测值在预期范围内。结论:采用中心复合设计-效应面法优化的阿瑞匹坦纳米胶囊符合要求,为下一步的放大生产提供了依据。

摘要：本文综述了瑞戈非尼治疗结肠直肠癌和胃肠道间质瘤的药理、药动学、临床研究和安全性信息。主要参考国外有关的瑞格菲尼的注册和临床资料。临床试验表明瑞戈非尼能使患者的总生存期、无进展生存期获得明显提高。接受治疗的患者中最严重的药物不良反应是严重肝损伤、出血和胃肠道穿孔,最常见的不良反应(≥30%)为虚弱/疲乏、食欲减退、食物摄入量减少、手足皮肤反应、腹泻、消瘦、高血压和发音障碍。