摘要：目的探讨通化东宝利拉鲁肽注射液(统博力)对比诺和力^(®)治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性及安全性。方法为多中心、随机、开放、平行、阳性药物对照的Ⅲ期临床研究,等效设计。纳入2019年4月19日至2021年3月19日来自国内39家研究中心的应用二甲双胍、磺脲类药物或两者联合治疗均血糖控制不佳的T2DM患者为受试者,根据研究前口服降糖药治疗分层,按照1∶1的比例采用分层区组随机将其随机分配至统博力组和诺和力^(®)组。治疗26周后,比较两组受试者治疗前后糖化血红蛋白(HbA_(1c))、FPG、7点自测血糖的变化、低血糖事件和不良事件发生率、抗药物抗体(ADA)的发生率。有效性指标分析采用修订的意向性治疗(mITT)人群和符合方案集(PPS),安全性分析采用安全性数据集(SS)。采用配对t检验比较治疗前后相应指标的差异,采用独立样本t检验、Wilcoxon秩和检验、χ^(2)检验或Fisher精确检验进行组间比较,采用重复测量混合效应模型(MMRM)分别比较两组受试者第26周HbA_(1c)、FPG、7点自测血糖相对其基线变化的差异。采用Cochran-Mantel-Haenzel检验比较两组第26周时HbA_(1c)0.05)。结论统博力和诺和力^(®)控制血糖的总体疗效相当,具有良好的安全性,在临床上有应用价值。

摘要：目的优化构树叶黄酮类物质的提取工艺,并探讨黄酮类物质对小鼠表皮干细胞的抗氧化作用。方法采用单因素试验优化构树叶黄酮类物质提取工艺中的液料比(15∶1、20∶1、25∶1、30∶1、35∶1)、NaOH浓度(0.2%、0.4%、0.6%、0.8%、1.0%)、pH(2.5、3.0、3.5、4.0、4.5)、浸提温度(60、65、70、75、80℃)。在单因素试验结果的基础上,以黄酮类物质质量分数为评价指标,采用正交试验设计确定最佳提取工艺。免疫磁珠法分选CD49f+/CD71-小鼠表皮干细胞,并检测黄酮类物质对其细胞相对活力及细胞中还原型谷胱甘肽(reduced glutathione,GSH)和丙二醛(malondialdehyde,MDA)含量的影响。结果黄酮类物质提取工艺的最佳条件为:液料比30∶1、NaOH浓度0.6%、pH4.5、浸提温度75℃。最佳条件下提取黄酮类物质平均质量分数为1.47%。与阴性对照组比较,当黄酮类物质终浓度为25及50μg/mL时,细胞相对活力明显增加(F分别为1.427和13.747,P均<0.01);当黄酮类物质终浓度为12.5、25、50μg/mL时,GSH含量明显上升(F分别为0.044、0.291和2.577,P均<0.05),MDA含量明显下降(F分别为3.568、4.909和1.400,P均<0.05)。结论优化后的构树叶黄酮类物质提取工艺稳定可靠,有利于构树叶加工后剩余原液的再利用,提取的黄酮类物质可促进小鼠表皮干细胞增殖,具有抗氧化性。

摘要：目的探讨碳水化合物磺基转移酶11(CHST11)对肾透明细胞癌(ccRCC)细胞增殖、迁移、侵袭生物学功能的影响。方法使用癌症基因组图谱(TCGA)数据库探究ccRCC组织与癌旁组织中CHST11基因的表达差异,分析CHST11表达水平与ccRCC分期、分级、预后的相关性;收集2021年1月至2021年10月在山西医科大学第一医院泌尿外科行手术切除的35例ccRCC和癌旁组织,采用荧光定量聚合酶链反应(RT-qPCR)、免疫组织化学和蛋白质印迹法(Western blot)检测ccRCC组织、癌旁组织及ccRCC细胞系中CHST11基因和蛋白表达水平;采用RNA干扰技术构建CHST11低表达的786O、769P细胞系;采用细胞计数试剂盒(CCK-8)实验方法检测细胞的增殖能力,采用Transwell实验方法检测细胞的迁移和侵袭能力。使用Graphpad Prism 9.0进行数据分析,Student’s t检验用于两组间比较,单因素方差分析用于多组间比较。结果生物信息学分析表明CHST11在ccRCC组织中mRNA表达水平高于癌旁组织(4.459±0.060比2.437±0.738,t=15.818,P<0.01),并且与患者预后生存率明显相关[风险比(HR)=1.490,P<0.01];实验结果表明,CHST11在ccRCC组织中,mRNA(1.865±1.705比1.000±0.956,t=4.949,P<0.01)和蛋白表达水平(1.989±0.353比1.000±0.539,t=4.949,P<0.01)高于癌旁组织;CHST11主要定位于细胞质与细胞膜,敲减CHST11基因可抑制ccRCC细胞增殖、迁移与侵袭的能力。结论CHST11在ccRCC中发挥促癌作用,沉默CHST11基因可抑制ccRCC细胞增殖、迁移与侵袭的能力。

摘要：为提高小尺寸黑色素纳米颗粒(MNP)在肿瘤部位的靶向效应,设计合成了一种在肿瘤微酸性环境下可降解的羟基磷灰石杂化介孔氧化硅(MSN/HAP)对其进行负载,结合RGD导向肽构建了一种新型靶向纳米药物(MAN/HAP-MNP-RGD),用于小鼠乳腺癌的多模态成像和光热治疗.对纳米颗粒进行了理化性能、细胞和活体实验.结果表明,颗粒尺寸约为60 nm,MNP的负载量为37.7%,在微酸性环境中呈现较好的降解性,且纳米颗粒的光热转化效率(η)高达40.29%.细胞实验结果也证明了纳米颗粒的高效摄取和对细胞的光热杀伤效果.此外,光声成像和磁共振成像结果表明,纳米颗粒在肿瘤部位表现出更高的累积和更长时间的滞留.活体实验结果证明,MAN/HAP-MNP-RGD具有最佳的治疗效果且具有很高的生物安全性,展现出潜在的应用前景.

摘要：目的观察巴戟天寡糖胶囊用于治疗轻、中度抑郁症患者的24周巩固期的疗效和安全性。方法本研究采用开放、单臂、多中心设计,纳入已完成巴戟天寡糖急性期治疗的成人轻、中度抑郁症患者,继续给予巴戟天寡糖胶囊24周,巩固期维持治疗剂量不变,用汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、临床总体印象量表-严重度(CGI-S)和亚利桑那性体验量表(ASEX)评估治疗前后的变化,评估患者的缓解率、复燃率及复燃时间,观察患者治疗相关不良事件的发生情况。结果治疗前后患者的HAMD-17评分分别为(6.60±1.87)和(5.85±4.18)分,HAMA评分分别为(6.36±3.02)和(4.93±3.09)分,CGI-S评分分别为(1.49±0.56)和(1.29±0.81)分,ASEX评分分别为(15.92±4.72)和(15.57±5.26)分,在统计学上差异均有统计学意义(均P<0.05)。用药24周末,患者的缓解率为54.59%(202例/370例),复燃率为6.49%(24例/370例),复燃时间为(64.67±42.47)d。巴戟天寡糖胶囊药物不良反应发生率为15.35%(64例/417例)。结论巴戟天寡糖胶囊能用于轻、中度抑郁症患者的巩固期治疗,且具有良好的耐受性和安全性。

摘要：以单羧酸转运体(monocarboxylic acid transporters,MCTs)的小分子抑制剂α-氰基-4-羟基-肉桂酸(α-cyano-4-hydroxy-cinnamic acid,CHC)为先导化合物,设计合成了新型18 F标记的氟乙氧基修饰的α-氰基-4-羟基-肉桂酸探针([18F]FEtO-CHC),并对其进行了初步的体内外稳定性和肿瘤PET/CT显像研究。以α-氰基-4-(2-对甲苯磺酰氧乙氧基)-肉桂酸甲酯为前体化合物,经与18F-进行亲核反应得到中间体化合物α-氰基-4-(2-[18F]-氟乙氧基)-肉桂酸甲酯([18F]4),经过高效液相色谱分离纯化,中间体[18F]4经2 mol/L NaOH溶液水解后用1 mol/L HCl溶液中和,得到α-氰基-4-(2-[18 F]-氟乙氧基)-肉桂酸([18F]FEtO-CHC,[18F]5)。细胞增殖抑制实验结果表明,化合物[19F]5较CHC具有更好的细胞增殖的抑制活性。[18F]5表现出较好的体内外稳定性和生物安全性,并且DU145前列腺癌荷瘤小鼠Micro-PET/CT显像显示[18F]5在肿瘤处具有明显的放射性浓聚特征。[18F]FEtO-CHC具有合成过程简单、稳定性好、生物安全性高,且具有肿瘤PET显像能力,是一种潜在可靶向MCTs的小分子PET显像剂。

摘要：目的:为持续性姿势-知觉性头晕(PPPD)患者构建基于计算机的认知行为疗法干预方案,并探讨其对患者头晕症状、负性情绪及平衡功能的干预效果。方法:采用随机对照试验设计,选取2020年7月-2021年7月在山西医科大学第一医院耳鼻咽喉头颈外科就诊的PPPD患者86例,随机分为对照组(43例)和试验组(43例);对照组常规进行药物治疗及前庭康复训练,试验组在其基础上进行为期8周共9次的计算机化认知行为治疗;在基线时、4周及8周后分别对其头晕症状(DHI)、负性情绪(GAD-7、PHQ-9)及平衡功能(BBS)障碍进行比较分析。结果:在干预4周和8周后,两组患者头晕症状及负性情绪的改善均有组间效应、时间效应及交互效应(P0.05)。结论:基于计算机的认知行为疗法可以作为辅助治疗方式更好地缓解患者的头晕症状、负性情绪及平衡功能障碍,但在平衡功能改善方面未见额外效应。

摘要：目的:构建医院感染控制专科护士培训评价指标体系。方法:查阅国内外医院感染控制专科护士相关文献,结合课题组前期研究结果,基于柯氏模型,设计德尔菲专家函询问卷,通过2轮专家函询,确定医院感染控制专科护士培训评价指标体系。结果:2轮专家函询问卷有效回收率分别为86.2%、100.0%;2轮专家权威系数分别为0.92,0.94;2轮肯德尔和谐系数分别为0.329,0.246,0.306和0.342,0.353,0.339(均P<0.001)。最终形成的医院感染控制专科护士培训效果评价指标包括一级指标4项、二级指标14项、三级指标55项。结论:本研究构建的医院感染控制专科护士培训评价指标体系具备系统性、科学性和实用性,可为医院感染控制专科护士培训评价提供参考。

摘要：目的系统分析单纯血浆置换治疗与半量血浆置换联合双重血浆分子吸附系统治疗后肝衰竭患者血清学指标、有效率和生存率。方法检索建库至2020年6月在Pubmed、Embase、Web of Science、The Cochrane Library、万方、维普、中国知网期刊全文数据库中公开发表的关于本研究的随机对照试验,经文献质量评价后,采用Revman5.3软件进行Meta分析。结果共纳入10篇文献,884例患者,其中425例采用联合治疗,459例采用单纯血浆置换治疗。联合治疗组总胆红素(MD=-28.58,95%CI:-37.42~-19.75,P0.05)。结论相较于单纯血浆置换治疗,半量血浆置换联合双重血浆分子吸附系统治疗不仅可以有效改善高胆红素血症、提高有效率和生存率、显著减少血浆用量,而且对肝衰竭患者血红蛋白下降影响更小。

摘要：目的:对儿科护士药物处方权的申请资格、处方内容及处方形式进行调查分析。方法:基于目的抽样法,选择本市4所医院62名从事儿科护理工作的护士作为试验组,同期选择57名儿科医生作为对照组。采用自行设计的调查问卷,通过线上填写形式调查医护人员对儿科护士药物处方权的申请资格、申请意愿及影响因素,并调查医护人员对护士药物处方权利弊的认知现状、对处方权内容的认知态度等。结果:儿科护士申请药物处方权资格支持率最高为学历在专科及以上、职称在中级及以上、工作年限>5年。对照组与试验组在护士申请处方权资格、处方权内容调查方面存在差异(P<0.05)。试验组在清洁消毒抗菌类药品、溶液类药品、腹泻及便秘用药、气化雾化治疗及相关用具、压力性损伤治疗及相关用具、注射及输液相关器械以及伤口、造口、导尿护理及相关医疗用品等方面的处方权赞成率较高,且与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。试验组护士对于药物处方权的利弊认知排名居前2位的是:更好、更便捷地为患儿提供基础治疗服务;增加患儿就医的便利性,减轻医生工作负担。对于开放护士处方权后需解决的问题主要有:护士的培训和资质问题、病人安全和医疗错误的风险、护士处方药品的范围和限制问题等。结论:针对儿科护士药物处方权的申请资格,赞成高学历、高年资、高职称的护士申请处方权的比例更高,且儿科护士比儿科医生对于护士申请处方权持更加积极的支持态度。儿科护士申请药物处方权虽有利于护士工作开展及患儿就诊,但也存在严重弊端,必须在出台完善的法律保障体系,明确处方权限范围与职责划分后再开始进一步推行。