摘要：为了总结刘凤斌教授中医药治疗胃食管反流病的理论思想和临床经验，采用同顾性病例系列研究和专家访谈结合设计，首先回顾广州中医药大学第一附属医院就诊的胃食管反流病患者资料，提取所用中药、疾病、证型、医疗费用和药物数量等信息，数据整理后采用统计描述和二分类Logistic回归分析确定证型和初步的主药及加减变化；然后进行专家访谈讨论形成最终的证型及用药。结果共收集到112例胃食管反流病患者资料，平均年龄（48．97±13．13）岁，男性35人（31．3％），女性77人（68．7％）。包含肝胃不和证（40例，35．7％）、肝胃郁热证（26例，23．2％）、气阴两虚证（19例，17．0％）、脾虚湿热证（17例，15．2％）、脾胃不和证（10例，8．9％）共5种证型，共用80味中药，其中26味中药在各个组别间存在显著性差异。然后进行数据整理，以各证型为因变量，纳入前23味中药进行Logistic回归分析，形成各证型下的加减用药变化。专家评阅修改后认为病因与情志内伤、饮食失调、久病劳累有关，病机是“脾虚气逆”，删除脾胃不和证，确定了4个证型10味主药，包括太子参、茯苓、白术、甘草、浙贝母、海螵鞘、枳壳、沉香、蒲公英、栀子炭，并确定了加减变化和心理饮食干预等综合诊疗措施。该研究基于临床实践数据和专家访谈信息总结了刘凤斌教授中医药治疗胃食管反流病的思想经验，设计严谨，具有良好的科学性和实用性。

摘要：基于中药新药用于功能性消化不良临床研究指导原则的起草讨论会,笔者结合自身工作经验,对该指导原则中新药临床研究试验设计中涉及的几个关键问题提出自己的观点,包括临床定位、诊断标准、纳入标准、排除标准、试验设计、疗效评价等。希望在新指导原则的指导下,制定出的临床研究方案不仅体现出科学性与合理性,验证中药新药的疗效与安全性,还能反映中药新药的特点和优势。