摘要：目的:优选健脾固肾颗粒的提取工艺和成型工艺,建立其质量标准。方法:通过正交试验设计优选最佳提取工艺;采用单因素试验确定最佳成型工艺;采用薄层色谱法对处方中的麸炒白术、酒女贞子和黄柏进行定性鉴别。结果:最佳制备工艺为处方药材加8倍量水,提取2次,每次1 h;提取液浓缩至相对密度为1.10~1.15(80℃),以0.8~1.5倍浸膏量的糊精为辅料,在喷雾速度10~30 g/min,雾化压力2~3 bar,进风温度150~160℃和药液温度70~80℃的条件下,喷雾制粒;TLC鉴别方法具有较高的特异性和无干扰性。结论:健脾固肾颗粒的制备工艺合理且切实可行,薄层鉴别方法便捷可靠,为该制剂的开发利用提供试验依据。

摘要：目的:评价紫花温肺止嗽方治疗风寒恋肺证感冒后咳嗽的疗效及安全性。方法:采用优效性试验设计,以随机、双盲对照研究方法将144例风寒恋肺证的感冒后咳嗽患者以随机信封法分为治疗组、对照组,各72例,治疗组服用紫花温肺止嗽方,对照组服用安慰剂,疗程均为7d。治疗前及治疗第7天行实验室检查,通过访视结合患者填写日志卡方式记录咳嗽及咽部不适等症状,累计症状积分并依此统计出紫花温肺止嗽方的疗效并评价其安全性。结果:治疗后治疗组咳嗽症状缓解程度优于对照组(P<0.05)。伴随症状:疗程结束治疗组较对照组咽痒症状好转明显(P<0.05)。完成疗程后治疗组总有效率为81.4%,对照组为45.7%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:紫花温肺止嗽方临床治疗风寒恋肺证感冒后咳嗽安全有效,未见明显不良事件。