摘要：目的:推动大数据技术在药品安全监管领域的应用。方法:探讨了药品安全监管大数据技术,总结了目前大数据技术在国内药品安全监管领域的应用不足,并提出相应对策。结果与结论:药品监管部门需强化顶层设计,打通数据孤岛,依靠循证决策打破大数据分析技术瓶颈,从职业化专业化检查员视角强化大数据技术的应用,加强大数据技术人才队伍建设,以药品生产经营信用体系建设提高数据可靠性,以反哺企业提升企业的积极性,形成善用大数据技术成就药品智慧监管的新局面。

摘要：目的:探讨老龄社会下药学服务的发展前景,促进我国药学服务综合能力水平高质量发展。方法:以老龄社会背景下的药学服务作为切入点,梳理我国老龄化背景下药学服务的开展现状及存在问题,探索药学服务的发展前景并提出针对性建议。结果:人口老龄化背景下,我国药学服务现状的主要问题包括药学服务模式相对落后、长远发展意识薄弱、药学专业人员能力水平良莠不齐等。随着我国人口老龄化日益突出,在我国经济发达地区围绕药学服务供给的健康服务体系构建正逐步完善,但在覆盖面和深度上仍存在较大缺口。结论:人口老龄化背景下药学服务的发展前景应明确并采取适宜策略精准实施,可通过进一步完善顶层设计、完善体系建设、强化药学专业人员能力培育、加强观念意识的宣传引导、运用互联网媒介畅通沟通渠道、多媒体矩阵扩大宣传科普覆盖面等方式进一步科学有效开展药学服务,帮助老年人安全合理用药,缓解人口老龄化带来社会和经济压力,为推动我国药学服务高质量发展奠定基础。

摘要：在基于法规要求的前提下,以市场需求为导向,构建相适应的以职业化为基础的专业化培训体系有助于提升医疗器械临床监管员能力建设。文章通过文献分析法、专家访谈法、座谈交流法等方式,对医疗器械临床监查员的岗位胜任力进行分析,提出明确的医疗器械临床监查员的岗位职责和胜任力要求,为下一步的课程设计提供依据。以期通过基于岗位胜任力的医疗器械临床监查员能力培养探讨,为医疗器械临床监查员培育具有竞争力的专业人才提供参考。

摘要：本研究旨在探讨药品监管信息化项目的精细化管理,以提升药品监督管理的现代化水平和实现健康中国建设目标。随着医药科技的进步和市场的快速发展,药品监管任务变得日益繁重和复杂,信息化技术的应用成为提高监管效能的关键。研究通过建立电子监管平台,实现了数据资源共享、流程协同作业和决策支持系统化,有效提升了药品审评审批、生产流通、使用监督等工作的科学化和规范化水平。本研究设计并实施了针对药品监管领域的信息化项目精细化管理工具,通过流程、数据、质量、风险、成本和绩效等方面的管理,提高了管理效率、标准化和自动化药监信息化项目的管理流程,降低了人力资源消耗,并实时发现潜在风险和问题。此外,研究还推进了药监部门治理能力的现代化,提升了公共服务的整体水平。研究结果表明,精细化管理在药品监管信息化项目中的应用显著提升了监管效能、保障了药品质量与安全、降低了风险成本,并推动了药品监管体系的现代化。