摘要：目的:优选荷叶中荷叶碱的超声提取工艺。方法:以荷叶碱的提取率为指标,首先进行单因素试验,并且在此基础上以乙醇浓度、提取温度、提取时间及料液比为影响因素进行正交设计试验,优化提取工艺。结果:当用90%的乙醇,料液比为1︰40,提取温度为60℃,提取时间为25 min,提取一次,提取率最大,此时荷叶中荷叶碱的含量占总体取物的1.12%。结论:本实验为优化荷叶中荷叶碱的超声提取工艺提供了参考依据。

摘要：为解决1ml塑料注射器配制药物皮试溶液时药物混匀困难,作者将设计的“摇动法”(摇动4次、摇动6次)与临床常用的“弹动法”进行对比研究。经细菌学检查,各方法均达无菌要求,经药物含量测定,结果显示,用摇动4次、摇动6次、弹动6次的方法混匀后注射器前后二半段药物含量的平均相对偏差分别为1.04%、0.99%和2.99%;三种混匀方法操作耗时分别为8.7±0.823s、1.58±1.932s和20.5±3.440s。摇动4次法既无菌和混匀程度高,又耗时少,是最佳的混匀方法。

摘要：目的对四味清口含片处方中的配比及辅料进行优化,研究其制备工艺。方法以三味药材[桂心(肉桂)、细辛、广陈皮]提取物挥发油的β-环糊精包合物粉与四味药材[桂心(肉桂)、细辛、广陈皮、甘草]提取物浸膏粉的混合物为主药,用外观、口感、硬度和崩解时限为考察指标,在单因素试验的基础上,采用L9(34)正交实验设计,固定清凉剂及润滑剂量,试验原料药粉用量、填充剂用量、润湿剂浓度、矫味剂用量对口含片质量的影响,筛选四味清口含片处方中的最佳配比及辅料;探讨了浸膏的干燥条件。采用湿法制粒压片,以单因素试验法筛选制粒及干燥条件;研制了四味清口含片,并对其质量进行了评价。结果四味清口含片最优处方为:固定清凉剂薄荷脑用量1.0%及润滑剂硬脂酸镁用量1.0%,原料药粉用量45%、填充剂用量45%、矫味剂用量8%、φ=90%乙醇适量;浸膏的干燥条件为60℃,减压干燥7h;最佳工艺条件为:20目筛制粒,60℃干燥90min,20目筛整粒。按最佳配比的原料药粉、辅料用量,加入φ=90%药用乙醇适量制软料,制粒(20目筛),于60℃干燥90min,20目筛整粒,等量递加法加入硬脂酸镁、薄荷脑,混匀压片。结论按优化处方和工艺制备的四味清口含片外观完整光洁,色泽均匀,崩解时限、硬度、片重量差异限度、脆碎度、微生物等指标均符合药典要求。口感苦甜适中,有清凉感;优化出的处方合理及制备工艺稳定可行。

摘要：目的采用饱和水溶液法研究β-环糊精(β-CD)包合四味清口含片中广陈皮、桂心、细辛挥发油的最佳工艺。方法采用正交实验设计L9(34),以油和β-CD比、搅拌速度、包合温度、包合时间为考察因素,以挥发油利用率和包合物收率进行综合评分为评价指标,优选β-CD包合四味清口含片中挥发油的最佳工艺条件。结果最佳挥发油包合工艺条件为:挥发油与β-CD比为1∶4,搅拌速度为100 r/min,包合温度为50℃,包合时间为3 h。结论该工艺操作简便、稳定、可行,挥发油的利用率和包合物收率都较高,为进一步的工艺开发提供参考。