摘要：目的采用人工神经网络对脑脉通有效部位进行组分配伍优化。方法采用均匀设计法将脑脉通中的五大有效部位10个不同水平的配比组合进行药效考察,除假手术组外其他各组制备大鼠大脑中动脉闭塞(MCAO)模型,以脑梗死面积和坏死区体密度作为药效指标,将获得的实验结果作为训练集,建立人工神经网络药效预测模型。结果基于建立的人工神经网络模型进行预测可知脑脉通组分最佳配伍为:大黄总蒽醌180 mg·kg^(-1),人参总皂苷70 mg·kg^(-1),葛根总黄酮450 mg·kg^(-1),川芎总酚酸27 mg·kg^(-1),川芎油110μL·kg^(-1)。并经实验验证优化的脑脉通组分配伍对各药效指标改善作用显著。结论脑脉通各组分配比均能不同程度的改善缺血性脑中风的症状,基于均匀设计结合人工神经网络优化组分配伍的方法是可行的。

摘要：目的筛选大黄中5种能够治疗脑缺血的大黄苷元(芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚)的最佳配伍。方法采用均匀设计法将大鼠分为14组,每组15只。采用线栓法制备大鼠大脑中动脉闭塞(MCAO)模型,以神经功能症状评分、脑梗死面积为指标,探讨不同配伍的大黄苷元对脑缺血大鼠的影响,同时基于支持向量机(SVM)建立大黄苷元药效预测模型。结果经SVM回归分析,得到大黄苷元最优配伍为芦荟大黄素6.653 4 mg/kg、大黄酸26.000 8 mg/kg、大黄素11.004 2 mg/kg、大黄酚3.841 4 mg/kg和大黄素甲醚3.862 0 mg/kg。结论不同配比的大黄苷元能有效改善大鼠脑缺血的各个指标,采用均匀设计结合SVM的模拟预测方法优选出了5种大黄苷元组分的最佳配比。

摘要：目的优化橘核的盐炙工艺。方法以柠檬苦素、诺米林、黄柏酮含量,色差值,1,1-二苯基-2-三硝基苯肼(DPPH)自由基清除率为指标,采用熵权法进行综合评价,以水盐比例、闷润时间、炒制温度、炒制时间为考察因素,采用星点设计-响应面法优化橘核的盐炙工艺。结果最优橘核盐炙工艺为水盐比例8∶1(mL/g)、闷润时间22 min、炒制时间9 min、炒制温度158℃。经3次实验验证,优化所得工艺的平均综合评分为92.35分(RSD=2.19%),与预测值(93.25分)的相对误差为1.10%。结论所得最优盐炙工艺稳定、可行。

摘要：目的利用星点设计-效应面法筛选槟榔炒炭的最佳炮制工艺。方法用滚筒式炒药机进行炒制,以炮制温度、炮制时间、炒药机转速为自变量,以色差值、吸附力、槟榔次碱含量、去甲槟榔次碱含量、槟榔碱含量、去甲槟榔碱含量的总评"归一值"为因变量,采用星点设计-效应面法筛选槟榔炭的最佳炮制工艺,并进行预测分析。结果槟榔炒炭的最佳工艺为炮制温度230℃,炮制时间8 min,转速41 r/min。最佳工艺制备的槟榔炭的实测OD值与预测值的偏差为-1.07%。结论采用星点设计-效应面法优选的槟榔炭炮制工艺,其稳定可行且预测性良好,可为槟榔炭的规范化生产提供依据。

摘要：中药制药过程系统建模是提高中药制药工艺精密度，确保质量在工艺各环节稳定传递的基础。以湿法制粒-压片成型工艺过程为研究对象，以三七总皂苷（PNS）为模型药物，应用多模块偏最小二乘法（MBPLS）建立中药制药过程系统模型，解析过程质量传递规律，提高对中药制药过程系统的理解。根据工艺流程，将过程中采集的原料、颗粒和片剂质量属性参数划分为不同的数据块，采用MBPLS建立系统模型。MBPLS模型的群R^2Y和Q^2Y分别为89．1％，65．5％，表明所建立的MBPLS模型性能较好。通过对MBPLS模型建模参数进行解析，确定PNS原料物理质量属性和颗粒质量属性是影响PNS片质量的关键因素，其中，PNS原料粒径、松装密度和振实密度变异是引起颗粒和片剂质量变异的关键来源。MBPLS通过对不同单元质量属性参数进行划分，量化了各个工艺单元对产品质量的贡献，有利于解析中药制药过程单元之间的相互作用，可推广应用于建立其他中药制剂过程系统模型。

摘要：目的:利用星点设计-效应面法对炒茺蔚子的炮制工艺进行优化,为炒茺蔚子的规范化生产提供依据。方法:采用清炒法,以炮制温度、炮制时间、炒药机转速为自变量,总生物碱、盐酸水苏碱、水溶性浸出物、醇溶性浸出物质量分数为评价指标,对自变量各水平进行多元回归拟合,利用效应面法筛选最佳炮制工艺并进行预测分析。采用UV测定总生物碱的含量,检测波长520 nm;采用高效液相色谱仪-蒸发光散射法测定盐酸水苏碱的含量,流动相乙腈-水(60∶40),流速0.5 m L·min^(-1),漂移管温度70℃。结果:三项式拟合复合相关系数较高。最佳炮制工艺为炮制温度219℃,炮制时间2 min,炒药机转速14 r·min^(-1)。总生物碱、盐酸水苏碱、水溶性浸出物、醇溶性浸出物质量分数的平均值分别为9.82,2.50,86.16,193.28 mg·g^(-1),综合评分与三项式拟合方程预测值偏差0.87%。结论:利用星点设计-效应面法优化炒茺蔚子炮制工艺的方法简便且预测性良好,适用于炒茺蔚子的规范化生产。

摘要：目的:本文借鉴准确度轮廓的研究思路,提出采用β-容度容许区间(β-CTI)建立基于不确定度轮廓(UP)的决策验证方法,并将该方法应用于大黄HPLC含量测定方法验证。方法:以芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚5个成分色谱峰的分离度为优化目标,采用单因素实验对影响色谱分离效果的柱温、流动相比例等因素进行优化,确定最佳色谱分离条件。采用"3×5×4"型全析因实验设计获取HPLC验证数据,即实验分为3 d进行,每天1次,每次实验包含4个浓度水平,每个浓度水平进行5次重复实验。对采集的验证数据进行方差分析,通过计算β-CTI评估不同浓度的芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚HPLC定量分析不确定度。以±10%为不确定度可接受限,建立UP对大黄5个成分的HPLC定量分析方法进行验证。结果:以甲醇-0.1%磷酸水溶液(83∶17)为流动相,在柱温25℃条件下,大黄5个化学成分色谱峰的分离度均大于1.5。芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚质量浓度分别在1.013~50.65、0.879~43.05、1.016~50.8、1.002~50.1、1.023~51.15μg·mL^(-1)范围内与峰面积呈良好的线性关系。芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚质量浓度分别在2.032~40.64、1.758~35.16、2.032~40.26、2.004~40.08、2.046~40.92μg·mL^(-1)浓度范围内定量不确定度均小于10%,说明所建立的HPLC定量分析方法能够准确测定大黄中总蒽醌的含量。结论:UP方法操作简便,能全面、科学地评价分析方法的准确性,对提高定量分析验证方法的可靠性、降低应用风险具有一定的参考价值。

摘要：目的采用D-最优设计响应面法,优选脑得生方提取工艺。方法以脑得生方提取工艺的关键参数乙醇浓度、乙醇用量和提取时间为自变量,进行D-最优设计;采用可见分光光度法和高效液相色谱法,测定脑得生方中主要指标成分总皂苷、总黄酮和阿魏酸的含量,并以它们的加权含量为因变量,进行响应面分析,优选出脑得生方提取的最佳工艺。结果以10.81倍用量、浓度为80%的乙醇回流提取45 min,作为提取的最佳工艺。结论利用D-最优设计响应面法能够优选脑得生方提取工艺参数,提高了有效成分的提取效率,有助于脑得生方的质量标准研究。

摘要：目的建立山楂中牡荆素、芦丁、金丝桃苷、异槲皮素、槲皮素、山楂酸、齐墩果酸、熊果酸的HPLC含量测定,同时考察八种成分的最优提取工艺。方法采用正交试验设计考察了提取料液比、提取粉末规格、提取时间三个因素对提取率的影响。使用岛津Inert Sustain AQ-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);以甲醇-乙腈-0.5%醋酸铵为流动相梯度洗脱;检测波长360 nm、210 nm;柱温25℃;流速0.8 m L/min;进样量:20μL。结果最优提取条件为:料液比1∶60,提取粉末规格65目,提取时间45 min。牡荆素、芦丁、金丝桃苷、异槲皮素、槲皮素、山楂酸、齐墩果酸、熊果酸平均回收率分别为99.05%(RSD=2.35%)、99.05%(RSD=1.90%)、100.82%(RSD=2.37%)、101.84%(RSD=1.76%)、99.0%(RSD=2.19%)、99.70%(RSD=1.88%)、98.59%(RSD=1.78%)、98.44%(RSD=1.69%)。结论本实验建立的HPLC测定方法灵敏、简便、准确、重复性好,可用于山楂药材的质量控制。

摘要：目的:研究通脉复方醇提的优化工艺。方法:分别以丹参、川芎和葛根的有效成分丹参酮ⅡA、丹酚酸B、阿魏酸、葛根素的含量为指标,采用正交试验设计法对通脉复方的提取工艺进行优化。结果:丹参醇提最佳工艺:加药材8倍量乙醇,回流提取2次,每次1 h。川芎药渣、丹参药渣和葛根最佳提取条件:加8倍量50%的乙醇回流提取2次,每次1 h。结论:通脉复方的提取工艺合理可行,适于工业大生产。