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检索条件"机构=广州中医药大学第一附属医院伦理委员会"
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临床研究数据安全监察计划与伦理审查
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《医学与哲学》2019年 第13期40卷 32-36页
作者：黎欣盈 张念樵 陆麒广州中医药大学第一附属医院伦理委员会广东广州510405 上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会办公室上海200127 
国内外临床研究与伦理审查法律法规、指导原则等多处提及数据安全监察计划(DSMP)及数据安全监察委员会(DSMB)。研究者作为受试者保护的第一责任人应把相关要求落实在方案设计中。作为临床研究保驾护航的伦理委员会,应从伦理审查的视角...
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