摘要：目的探讨构建中西医结合围手术期康复量表的理论框架及条目池的思路及步骤,为该量表的研制和特性考评做好前期工作。方法遵循中医学理论指导及心理测量学量表研制规范,通过文献调研、专家咨询等系列步骤,初步拟定中西医结合围手术期康复量表的理论框架及条目池。结果量表包含生理功能、心理功能、活动能力、疼痛、总体评价5个领域,外附1个适用于术前及出院后远期疗效评测的社会功能领域,每领域包含中医相关脏腑、气血的状况及患者报告结局包含的内容。根据量表的理论框架,初步构建条目池共122条。结论中西医结合围手术期康复量表是中医理论与患者报告结局概念相结合的体现。该量表将能合理评价中西医结合围手术期患者的康复状况。

摘要：目的系统评价射干麻黄汤治疗支气管哮喘急性发作的疗效及安全性,为临床射干麻黄汤治疗支气管哮喘提供循证医学支持。方法计算机检索中国知网、PubMed等数据库,提取符合纳入标准的临床随机对照试验(RCT),使用Cochrane5.1.0手册中的偏倚风险评估工具评价纳入文献质量,使用Stata14.0软件进行Meta分析,结局指标包括:有效率、肺功能[FEV1/FVC和(或)FEV1%]、中医症候总积分及不良反应发生情况,最后进行试验序贯分析,通过TSA0.9软件计算出Meta分析所需样本量。结果共纳入文献20篇,试验组患者有效率[RR=1.18,95%CI(1.14,1.23),P=0.00]优于对照组,亚组分析①疗程≤7 d的研究合并分析后显示试验组疗效[RR=1.17,95%CI(1.11,1.24),P=0.00]优于对照组,②疗程7~15 d研究合并分析后同样试验组疗效[RR=1.17,95%CI(1.10,1.24),P=0.00]优于对照组,经漏斗图和Begg’s检验提示不存在发表偏倚,试验序贯分析后表明试验组疗效证据可靠;试验组患者肺功能相关指标,FEV1/FVC [SMD=1.17,95%CI(0.44,1.90),P=0.00]显著优于对照组、FEV1%[SMD=1.38,95%CI(0.24,2.52),P=0.018]显著优于对照组;试验组中医症候总积分[WMD=-2.79,95%CI(-3.39,-2.18),P=0.00]显著低于对照组;肺功能相关指标及中医症候总积分经敏感性分析后结果均未发生逆转,结果较为稳健;所有研究均未报道严重不良反应的发生。结论射干麻黄汤联合常规西医治疗,相较于单纯常规西医治疗,在治疗支气管哮喘急性发作方面更具优势,但由于纳入研究在方法学设计上的不足,未来尚需更高质量RCT进一步评价其疗效和安全性。

摘要：目的观察清咳平喘颗粒联合西医常规治疗成人社区获得性肺炎(community acquired pneumonia,CAP)痰热壅肺证患者的疗效和安全性。方法采用多中心、随机双盲、安慰剂平行对照临床试验设计,纳入成人CAP痰热壅肺证患者80例,按1∶1比例随机分为治疗组和对照组,在西医常规治疗基础上,治疗组给予清咳平喘颗粒,对照组给予清咳平喘颗粒模拟剂,两组疗程均为10 d。观察两组患者的临床疗效,比较两组患者治疗前后肺炎影像学吸收评价得分、咳嗽和咳痰症状消失的患者比例和时间、咳嗽和咳痰评估问卷(cough and sputum assessment questionnaire,CASA-Q)、CURB-65(confusion,urea,respiratory rate blood pressure,age 65)评分、血白细胞计数、中性粒细胞百分比、C反应蛋白、抗感染治疗天数及不良事件发生率的差异。结果治疗后,治疗组的总有效率为94.87%,明显高于对照组的74.36%,具有统计学意义(P0.05);针对咳痰严重程度进行亚组分析,治疗组中重度咳痰患者的肺炎影像学吸收评分明显低于对照组(P0.05)。试验期间未发生严重不良事件,两组不良事件发生率无差异。结论在西医常规治疗基础上,清咳平喘颗粒能有效减少CAP抗感染治疗天数,改善咳痰症状,缩短咳痰症状消失时间,且安全性良好。

摘要：目的观察芪药消渴胶囊治疗糖尿病肾病(DN)的临床疗效。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验设计方法,共有224例DN患者完成观察,其中治疗组146例,对照组78例,在两组均接受常规治疗的基础上,治疗组加用芪药消渴胶囊,对照组给予安慰剂,均每次2.4g,每日3次,共治疗12周。比较两组中医证候疗效、中医单项症状消失率,并于治疗前后检测两组患者血糖(包括空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白)、血脂[包括甘油三酯(TG)、血清总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)]、肾功能[包括尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)]、24h尿白蛋白排泄率(UAE)、24h尿蛋白定量(UPQ)。结果中医证候疗效治疗组总有效率85.62%,对照组为70.51%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。中医单项症状消失率比较,除主要症状中的溲赤以及血瘀症状中的胁痛、肢体疼痛、健忘外,其余症状的消失率治疗组均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后血糖各指标、血脂各指标以及肾功能、UAE、UPQ均较治疗前有所改善(P<0.05或P<0.01);两组治疗后比较,糖化血红蛋白、TG、TC、LDL-C以及肾功能、UAE、UPQ差异均有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。结论芪药消渴胶囊能调节糖脂代谢,改善DN患者BUN、Scr、GFR、UAE及UPQ,具有一定的肾脏保护作用。

摘要：尺寸与表面修饰物是影响超顺磁性氧化铁纳米(superparamagnetic iron oxide nanoparticles,SPIONs)诱导巨噬细胞极化作用的两个关键因素。粒径越小的SPIONs诱导巨噬细胞M1极化效果越好,其次,采用合理的SPIONs表面修饰方法还可达到增强极化效果的目的。本研究使用溶剂热法制备SPIONs并采用Box-Benhnken中心组合实验设计和响应面法优化制备方法,获得小粒径SPIONs。以黄芪多糖(astragalus polysaccharide,APS)为SPIONs亲水性表面修饰物,通过EDC/NHS酯化法成功构建黄芪多糖-超顺磁性氧化铁纳米复合物(APS-SPIONs)。采用动态光散射仪及红外光谱仪对APS-SPIONs的结构进行确证;采用分光光度法对铁、多糖含量进行表征;流式细胞术考察APS-SPIONs对诱导RAW264.7细胞极化的影响;构建RAW264.7巨噬细胞与HepG2人肝癌细胞Transwell共培养体系,初步考察给药后巨噬细胞体外杀伤肿瘤细胞的效果,CCK-8(cell counting kit-8)法考察APSSPIONs对小鼠单核巨噬细胞RAW264.7的增殖活性影响。最终成功制得粒径在(82.93±1.47)nm,zeta电位为(-24.00±0.47)mV的APS-SPIONs。经检测,多糖含量为8.69%,铁含量为7.04%。APS-SPIONs在体外可有效诱导RAW264.7向M1型极化,在共培养体系中提高巨噬细胞对肝癌细胞的杀伤能力,且对巨噬细胞的增殖无抑制作用。本研究为极化巨噬细胞并重塑肿瘤免疫微环境达到杀伤肿瘤作用的药物研发提供策略和方法。

摘要：目的:观察芪药消渴胶囊治疗早期糖尿病肾病的临床疗效。方法:采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验设计方法,共有146例早期糖尿病肾病患者完成观察,其中试验组101例,对照组45例,两组在接受常规治疗的基础上,试验组加用芪药消渴胶囊,共治疗12周。比较两组中医证候疗效、中医单症状消失率、血糖、血脂、肾功能、24h尿白蛋白排泄率、24h尿蛋白定量。结果:试验组中医证候疗效总有效率87.13%,对照组73.33%,两组疗效比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗后较治疗前,中医单症状消失率及血糖、血脂、肾功能、24h尿白蛋白排泄率、24h尿蛋白定量等指标的改善情况,试验组均优于对照组。结论:芪药消渴胶囊治疗早期糖尿病肾病具有较好的疗效。

摘要：目的通过网络问卷方式，了解心肺复苏（cardiopulmonary resuscitation，CPR）模式的现状。方法通过调研设计问卷，于2016年6-8月，对医护人员进行调查，使用REDCap建立数据库，对数据进行统计分析。结果人工按压占院外心搏骤停（out—of-hospital cardiac arrest，OHCA）的74．9％，占院内心搏骤停（in—hospital cardiac arrest，IHCA）的55．1％；两种按压方式都实施过的调查对象认为机械按压效果更佳；现行的IHCA的CPR模式与OHCA的CPR模式对比差异有统计学意义（P〈0．001）；现行的IHCA的CPR模式，在急诊科与非急诊科之间差异有统计学意义（P〈0．001）；急诊科人员期望实现的CPR模式分别与现行的IHCA（P=0．05）及OHCA（P〈0．001）的CPR模式差异有统计学意义。结论目前心肺复苏仍以人工按压为主，急诊科医务人员更倾向机械按压替代的复苏模式。开始时先予以人工按压，待机械按压设备准备良好后代替人工按压的复苏模式可能会是往后心肺复苏的趋势。

摘要：目的观察自血穴位注射疗法对慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性发作期患者的临床疗效及对炎性因子的影响。方法采用前瞻性平行设计对照研究,收集病例100例,随机分成治疗组与对照组。治疗组予标准西药+穴位注射治疗;对照组予标准西药治疗。观察时刻为治疗开始前,治疗10d后,出院后3个月随访,共3次评估。在评估患者6min步行试验、肺通气功能测试+支气管舒张试验、COPD评估测试(CAT)、***呼吸问卷(SGRQ)基础上,进一步评估相关炎性因子,包括超敏C反应蛋白(hs-CRP)、降钙素原(PCT)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-8(IL-8)等血管炎性因子影响。结果治疗组总有效率为94.00%,显效率为82.00%,对照组总有效率91.11%,显效率为62.22%,两组显效率差异有统计学意义(P0.05)。结论自血穴位注射治疗COPD急性加重期是有效的,显著改善患者运动耐量,差异可能与其免疫调节及抑制炎性因子相关。

摘要：目的评价杞黄降糖胶囊对2型糖尿病生活质量的改善及相关性分析。方法所有数据均来源于“杞黄降糖胶囊治疗2型糖尿病的多中心研究”。采用随机、双盲、安慰剂对照的试验设计,240例患者分为对照组(二甲双胍和杞黄降糖胶囊模拟剂)和试验组(二甲双胍和杞黄降糖胶囊),疗程12周。比较两组血糖指标、中医症状积分、糖尿病生命质量(Adjusted diabets quality of life,A-DQOL)评分变化。结果试验组空腹血糖、糖化血红蛋白(Glycosylated hemoglobin,HbA1c)较对照组降低(P<0.05);口苦咽干等气阴两虚兼热症状明显改善(P<0.05);试验组生活质量较对照组明显改善(P<0.05)。生活质量的改善和血糖改善无关,和倦怠乏力、失眠等症状改善有关。结论杞黄降糖胶囊通过改善口苦咽干、气短懒言等气阴两虚兼热证中医症状和证候,提高糖尿病患者生活质量。

摘要：目的观察龙藤通络方外用联合阿片类止痛药治疗中重度肺癌癌痛的临床疗效。方法采用多中心、开放标签的随机对照试验设计,收集中重度肺癌癌痛患者117例(治疗组57例,对照组60例),治疗组采用阿片类药物联合龙藤通络方外用,对照组采用单纯阿片类药物,连续给药8天,分别观察两组患者疼痛治疗前后数字疼痛评分法(numerical rating scale,NRS)评分、日均吗啡消耗量、爆发痛次数、止痛起效时间及不良反应,评价镇痛疗效。并运用UPLC-QQQ-MS/MS质谱技术对龙藤通络方含测指标进行检测,预估止痛有效成分。结果治疗组疼痛缓解率97.37%,显效率为50.88%,均高于对照组(P<0.05),治疗组治疗前后NRS评分差值为(2.07±1.02)分,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。分层分析显示在不同疼痛程度及类型人群中,龙藤通络方联合阿片类药物对中度疼痛(NRS评分4分~7分)、骨转移性癌痛以及副肿瘤综合征、恶病质等引起的癌痛人群中治疗疗效更有优势,治疗前后NRS差值与同类型对照组有明显差异(P<0.05)。治疗组中度疼痛亚组患者的等效吗啡日均消耗量为(61.57±51.69)mg,少于中度疼痛对照组(P<0.05)。龙藤通络方联合治疗后与外治相关的不良反应以皮肤瘙痒和局部红肿为主,其余发生率超过10%的不良反应主要为恶心呕吐、便秘、头晕、肝肾功能及心电图异常。质谱分析检测出龙藤通络方中野漆树苷、络石苷等7个活性指标性化合物,这些有效成分可能在肺癌癌痛治疗中起着一定作用。结论龙藤通络方联合阿片类止痛方案有协同、增效的作用,尤其在中度疼痛中效果显著,可减少中度疼痛患者阿片类药物日均消耗量,且安全性好。