摘要：目的 比较聚乙二醇干扰素α-2a、阿德福韦酯单药治疗及两药联合治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性.方法 采用开放、随机、对照、多中心临床试验,将120例HBeAg阳性入选病例分为聚乙二醇干扰素α-2a组（A组）40例、阿德福韦酯组（B组）40例和聚乙二醇干扰素α-2a加阿德福韦酯组（C组）40例.分别在治疗24周和48周及随访48周时进行疗效、安全性及耐药评估.应答疗效比较采用X2检验.结果 113例纳入分析,其中A组2例、C组5例未按设计要求进行治疗被剔除.治疗48周时,病毒学应答（HBV DNA≤500拷贝/mL）在A组为14例,B组为15例,C组为22例,以C组疗效为佳（C组与A、B组比较,X2=4.933、4.801,均P〈0.05）;HBeAg血清学转换在A组为17例、B组为7例、C组为18例.随访48周时,获得持久应答病例在A组为13例,B组为6例,C组为17例,C组及A组显著高于B组（X2=9.894,P〈0.01;X2=3.903,P〈0.05）,而C组与A组相近（X2=1.552,P〉0.05）.结论 聚乙二醇干扰素α-2a与阿德福韦酯联合治疗在疗程24周及48周时的病毒学应答均优于两药单独治疗时的效果,随访48周时联合治疗组与单用聚乙二醇干扰素α-2a组的持久应答疗效优于单用阿德福韦酯组.