摘要：目的 开发一款符合国际标准和临床应用习惯、适合回顾性及前瞻性临床研究、科学合理地进行肿瘤外科临床数据管理并能进行临床数据挖掘的软件系统,以满足胃癌外科多中心、大样本临床数据分析需要.方法 结合日本胃癌规约（JGCA）第13、14版及UICC分期系统,确定临床核心数据项目,根据数据挖掘理论和临床工作思路合理设计数据结构和控制逻辑,采用Microsoft Visual Basic、Vista DB等进行编程.结果 历时近1年的开发和完善,南方医科大学南方医院使用该软件系统回顾性录入600余例胃癌临床数据资料,建立起包含近4000项临床指标的、内置数据挖掘功能的数据库系统,各项功能指标经实践检验达到设计要求.该软件作为中国腹腔镜胃癌外科研究组的数据平台,已在全国内地和香港地区30家医院参与的第一期临床研究项目＂腹腔镜胃癌手术可行性的回顾性多中心研究＂中成功运行.数据挖掘功能达到预期目标,能可视化地进行复杂搜索,统计分析功能可对数据进行描述性分析.记录和数据的导入、导出满足了进行交流的需要,导出数据格式与所有统计软件兼容,无数据传输错误.结论 本软件系统在胃癌外科临床研究领域具有广泛的应用前景和网络化升级扩展的潜能.

摘要：目的 整合优势科研资源,搭建良好的科研平台,开展单（多）中心临床试验,以中国人的临床数据科学地评价腹腔镜结直肠癌手术目前仍存在争议的问题.方法 以南方医院2008年10月自主开发的一款专门以腹腔镜结直肠癌手术为数据架构,同时适合于回顾性和前瞻性临床研究,既能科学管理和深度分析临床数据,又能满足多单位合作需要的数据挖掘系统软件为数据平台,构建腹腔镜结直肠癌手术评估体系,开展单（多）中心腹腔镜结直肠癌手术研究.结果 历时1年多的开发和完善,南方医院已经使用该软件系统按照标准回顾性录入1200余例临床资料,构建了单中心腹腔镜结直肠癌手术评估体系.同时该软件系统作为＂中国南方腹腔镜结直肠外科研究组（SCLCSG）＂的数据平台,已在第1期临床研究项目＂腹腔镜与开腹结直肠癌手术的回顾性多中心对比研究＂中成功运行,迄今已录入8200余例病例数据.以南方医院数据完成＂腹腔镜与同期开腹直肠癌根治术后肿瘤学结果对比研究（单中心）＂,结果显示,腹腔镜直肠癌根治术的远期复发和生存并不劣于开腹手术,甚至优于开腹手术的肿瘤学结果.结论 该手术评估体系和临床数据挖掘软件设计达到预定目标,在腹腔镜结直肠癌手术领域具有广泛的应用前景和网络化升级扩展的潜能,值得推广.