摘要：注射用灭菌粉针具有特殊性:大多不耐热,须用无菌工艺生产:系敞口灌装加塞,许多药粉又易受潮变质,对洁净室的洁净度要求高,对室内空气各参数须严格控制;西林瓶壁、胶塞表面粘附的杂质,其外形、色泽往往与药粉相似。

摘要：当今,在遭受污染的环境中,人们只能采用净化空调技术获得有限的洁净空间。生产实践表明,即使厂房、空调净化符合GMP要求,但影响药品质量的重要因素还在于:可重复验证的药品生产工艺过程;工艺用水的质量;原、辅料的纯度,洁净无菌状况;在“工况”

摘要：一、粉针生产关键机台1.蒸馏水机当今,多效、热压蒸馏水机以其产品质量优良、节能十分显著而替代塔式重蒸溜水机。据统计生产1立升蒸馏水耗用蒸汽量:塔式机1.2公斤;多效机0.435公斤;热压机0.067公斤。冷却水平均耗用量:塔式机12立升;多效机2.