摘要：目的:建立医院药物经济性评价系统。方法:通过成本-效果分析和决策树算法构建医院药物经济性评价系统,并对该系统的设计过程、整体构架、应用功能和应用示例(阿托伐他汀钙片与瑞舒伐他汀钙片比较)等进行介绍。结果:建立的医院药物经济性评价系统通过对药物成本、治疗效果等数据进行抽取、分析和整合,以决策树算法进行处理,最终将药物经济性评价结果以图表的方式展示给使用者。该系统的整体构架主要包括医院业务平台、数据集成平台、信息处理平台和应用服务平台;应用功能主要包括药物成本-效果分析、药物增量成本-效果分析以及评价结果的敏感性分析。示例分析显示,瑞舒伐他汀钙片的期望成本-效果比为6 644.44元,阿托伐他汀钙片的期望成本-效果比为6 926.63元,阿托伐他汀钙片的增量期望成本-效果比为117 579.17元;敏感性分析结论与成本-效果分析结论一致。结论:所建系统解决了医疗机构开展药物经济性评价时存在的"成本-效果数据收集困难""计算方法不统一""评价结果缺乏敏感度分析"等问题,可促进医院合理用药。

摘要：目的:为药品上市许可持有人(MAH)有效利用药品不良反应(ADR)报告数据,对生产质量风险进行主动监测与控制、开展药品生产风险管理提供技术方法。方法:通过建立三维风险矩阵、风险趋势模型,设计研发了基于ADR报告数据的MAH生产线风险预警系统,并根据某企业的ADR报告数据对系统的主要功能进行实例应用分析。结果:初步建立了MAH生产线风险预警系统,其主要框架包括数据来源与处理、模型构建(三维矩阵模型包括可能性指标、严重程度指标和敏感性指标等3个维度,风险趋势模型则根据产品生产批号编制原则设置)、结果输出与分析等三大模块,主要包含系统配置、生产线信号检测、可视化统计预警、ADR报告管理、标准数据管理等五大功能模块。通过某企业ADR报告数据的应用分析显示,该系统可实现对其生产线风险及时、主动地检测及预警,能较直观地反映其高风险生产线、品种及批号,与该企业品种的实际安全性情况相吻合。结论:该系统可帮助MAH利用ADR报告数据及时、主动地监测药品生产质量风险,排查高风险生产线、高风险品种、高风险批号的风险因素,辅助决策风险排查方向。