摘要：目的建立幽门螺杆菌(Hp)数字PCR检测体系,为Hp诊断提供一个精准、灵敏的定量检测方法。方法根据Hp 16S rRNA序列设计特异性引物和探针,采用质控菌进行特异性检验;以梯度稀释的DNA为模板,评估检测灵敏度;采用不同浓度的模板进行多重复检测,评估检测精密度;以梯度法设置引物浓度和退火温度,对数字PCR反应条件进行优化。结果所设计的引物和探针可特异性地检测Hp 16S rRNA基因,不受大肠杆菌等细菌干扰;该方法的最佳反应温度为57.1℃,最佳引物浓度为550 nmol/L;该体系的检测限为0.35 copies/μL,检测变异系数CV<10%,浓度梯度线性分析的拟合度R^(2)=0.9968。结论本研究建立的Hp数字PCR检测体系,具有特异、灵敏和精密度高的特点。