摘要：目的:为复方黄葵颗粒治疗慢性非细菌性前列腺炎(湿热瘀滞证)的临床应用提供有效性和安全性数据。方法:采用分层区组随机、双盲、多中心平行对照的设计方法,将270例符合纳排标准的受试者随机分为安慰剂(A)组、低剂量(B)组和高剂量(C)组治疗8周,对治疗前后的慢性前列腺炎NIHCPSI症状总分、疾病疗效、中医证候评价进行评价,同时检测不良反应的发生情况。结果:有效性方面,A组的NIH-CPSI症状分值及变化值均低于B组和C组,在8周末时B组的变化值小于C组,且A组与C组的疾病疗效和中医证候疗效显效率和有效率差异具有统计学意义(P均<0.05);安全性方面,三组共发生7例轻度不良反应,其中A组4例(4.44%),B组3例(3.37%)。结论:高剂量组复方黄葵颗粒治疗本病的安全性、有效性优于低剂量组和安慰剂组。