摘要：目的:对补噓养勒颗粒提取和制备工艺进行优化。方法:运用L9(34)正交试验,以得膏率、阿魏酸及补骨脂素的含量为评价指标,优选补噓养勒颗粒的最佳水提工艺。通过颗粒收率、溶化性及口感优选最佳的辅料,并以乙醇浓度、乙醇用量和搅拌时间为考察因素设计L9(34)正交试验表,成型性作为评价指标,优选最佳成型工艺。结果:最佳提取工艺:加入10倍水量,提取3次,提取时间为30 min;按优选提取工艺参数进行实验,并测定得膏率为3.61%、每个处方量中含有24.04 mg阿魏酸和11.83 mg补骨脂素;确定了蔗糖为辅料,最佳成型工艺为乙醇浓度75%,乙醇用量8%,搅拌15 min;颗粒成型工艺评价结果:粒度为11.62%~14.27%(<15%),水分为4.8%~5.7%(<8%),符合相关规定。3批中试的颗粒收率分别为94.4%~95.4%,粒度为12.41%~13.18%,溶化性均良好。结论:优选的最佳提取工艺及制备工艺稳定可行,为后期的研发奠定基础。

摘要：目的研究十味鹅黄颗粒水提工艺的优化及质量控制。方法以十味鹅黄颗粒水提液中黄芪甲苷、木兰脂素、柴胡皂苷A、总浸出物含量为指标并进行综合评分,应用正交设计,考查加水量、水提取次数、煎煮时间三个因素对产品水提工艺的影响,确定十味鹅黄颗粒的最佳水提取工艺。结果十味鹅黄颗粒的最佳水提取工艺为药材加14倍量水,煎煮3次,每次1 h。按该工艺提取的干膏中黄芪甲苷、柴胡皂苷A及木兰脂素的平均含量分别为5.78、1.78和3.30 mg/g,RSD为1.56%、2.77%、0.61%(n=3)。结论优化的十味鹅黄颗粒水提工艺,重现性好,质量稳定,适合大生产,因此该水提工艺是合理可行的。

摘要：目的优化十味鹅黄颗粒的醇沉及干燥工艺。方法以十味鹅黄颗粒沉醇液中的黄芪甲苷含量为指标,采用正交设计,考查清膏的相对密度、加入乙醇浓度、醇沉液含醇量及醇沉后静置时间4个因素对产品醇沉工艺的影响,确定十味鹅黄颗粒最佳醇沉工艺。研究不同干燥方式及温度对干膏中黄芪甲苷含量的影响,确定产品的最佳干燥工艺。结果十味鹅黄颗粒的最佳醇沉工艺为浓缩液相对密度1.10~1.15(80℃),加入95%乙醇使含醇量达70%,醇沉时间12 h;十味鹅黄颗粒的最优干燥工艺为减压干燥,干燥温度85℃。按优化的醇沉及干燥工艺生产3批产品,干膏中黄芪甲苷平均含量为5.48 mg/g,RSD为1.74%(n=3)。结论按优化的醇沉及干燥工艺生产十味鹅黄颗粒,产品含有与处方药味相应的有效成分,质量稳定,适合大生产,因此该工艺是合理可行的。